- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06522243
Figyelmes szülői nevelés SNI-serdülők szüleinek
A Mindfulness Program hatékonysága SNI-gyermekek szülei számára
A tanulmány célja, hogy értékelje a speciális igényű serdülők szülei számára egy nyolchetes tudatos szülői program hatékonyságát, valamint a szülők jólétére és SNI-s serdülőik viselkedésére gyakorolt hatását.
A kutatók véletlenszerűen besorolják a résztvevőket az azonnali intervenciós csoportba (a beavatkozás hamarosan megkezdődik a toborzás után) és a várólistás kontrollcsoportba (az azonnali intervenciós csoport után kezdődik a beavatkozás), hogy összehasonlítsák a két csoport közötti változásokat.
A résztvevők csatlakoznak a 8 hetes tudatos szülői beavatkozáshoz és egy nyomon követési foglalkozáshoz. A kérdőívek kitöltésére az induláskor, a 8 hetes beavatkozás után és az azt követő üléseken kell őket kérni. A képzések hangfelvétellel és átirattal készülnek. Elemezzük a zoom órákon lezajlott beszélgetést és a résztvevők megosztását a mindfulness gyakorlatokkal kapcsolatos szubjektív tapasztalataikról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szülőnek lenni eleve megerőltető és stresszes munka, és az SNI-gyermekek nevelése további stresszt jelenthet a szülők számára. A sajátos nevelési igényű gyermekek szülei a tipikusan fejlett gyermekekéhez képest nagyobb nevelési stressznek vannak kitéve, amikor napi kihívásokkal kell szembenézniük gyermekeik tanulásával és fejlődésével kapcsolatban, ami a gyermekekkel való bántalmazás nagyobb kockázatához vezethet. A serdülőkor és a feltörekvő felnőttkor olyan átmeneti időszak, amely fokozott stresszt és kihívásokat jelenthet mind a fiatalok, mind a szüleik számára. Ennek eredményeként a sajátos nevelési igényű fiatalok szüleinek több támogatásra van szükségük mind a szülői készségekben, mind a saját pszichológiai jólétükben.
A szülők nemcsak gondoskodnak gyermekeikről, hanem olyan mindennapi környezetet is teremtenek, amelyben gyermekeik nevelkednek. A szülői készségek és a szülők mentális egészségének javítása pozitív eredményekhez vezethet a gyermekek és fiatalok mentális jóléte szempontjából (miközben a rosszul működő szülői nevelés a gyermekek fejlődésére is visszataszító hatást gyakorolhat). Például a szülő-gyerek interakció kritikus és túlzott bevonása, azaz a nagy érzelmek kifejezettsége (magas EE) a családban, a különböző pszichiátriai betegségek visszaesésének robusztus előrejelzője.
A gyermeknevelés természeténél fogva rendkívül kihívásokkal teli és összetett munka, és egy mentális betegségben szenvedő gyermek nevelése még stresszesebb és megterhelőbb lehet a szülők számára. Beszámoltak arról, hogy a gyermekek érzelmi és viselkedési zavarainak súlyossága szorosan összefügg a szülők stresszszintjével. Másrészt a szülői stressz lényeges tényező, amely hozzájárul a szülői nevelés hatékonyságához. Ha a szülők magas szintű stresszt tapasztalnak, csökkenhet a szülői hatékonyságuk. Ennélfogva a szülők stresszszintjének csökkentése nemcsak maguknak a szülőknek kedvezne, hanem javítja a hatékony szülői nevelést is, így mentális betegségben szenvedő gyermekeik jólétét is javítja.
Figyelmes szülői nevelés Az éber szülői nevelést úgy határozták meg, mint az a képesség, hogy tudatosan, nem ítélkező módon, pillanatról pillanatra figyelj oda a gyermekeidre és a szülői nevelésre. A tudatos szülői beavatkozás nem tanít közvetlenül szülői készségeket, mint más szülői képzési programok. A mindennapi szülői nevelésben való tudatosság azt jelenti, hogy elfogulatlan és nyitott hozzáállással látják gyermekeiket, ésszerűbb és érzékenyebb reakciókat adva a gyerekeknek, ahelyett, hogy automatikusan reagálnának a szülői nevelés vagy a szülővé válás múltbeli tapasztalatai alapján. Azáltal, hogy elszakad az aktuális gondolatoktól vagy érzelmektől, lehetővé teszi a szülők számára, hogy tárgyilagosan figyeljék belső tapasztalataikat anélkül, hogy túlzottan azonosulnának velük. Ez viszont megerősíti képességüket az intenzív érzelmek elviselésére, és lehetővé teszi számukra, hogy teljesebben jelen legyenek gyermekükkel. Azt is megállapították, hogy a tudatos szülői nevelés negatívan korrelál a szülői stresszel, ugyanakkor pozitívan kapcsolódik a tekintélyes szülői stílus elfogadásának szintjéhez. Továbbá a figyelmes szülői program egyik jellemzője, hogy a gyermekekkel való interakció során az ítélkezés nélküli tudatosságot gyakorolja ahelyett, hogy automatikusan reagálna a gyerekek viselkedésére. Ezért azt feltételezik, hogy a tudatos szülői gyakorlat elősegítheti a szülők és serdülők közötti kevésbé magas EE interakciót is, amelyet a meglévő irodalom ritkán tanulmányozott. A jelenlegi kísérleti tanulmány tehát egy lehetséges mechanizmust nyújthat a tudatos szülői nevelés hatékonyságának magyarázatára mind a szülők, mind a SNI-s gyermekeik jólétének javításában.
A tudatos szülői nevelést alkalmazták a speciális nevelési igényű gyermekek nevelésében, a szülésben és a nevelésben, valamint a mentális betegségben szenvedő gyermekek nevelésében. A különféle tudatos szülői programok (minimum 6-8 heti csoportos üléssel) eredményei azt mutatták, hogy javult a szülői stressz, a szülők pszichopatológiája és gyermekeik mentális egészségügyi tünetei. A vizsgálati minta azonban elsősorban azokra a szülőkre összpontosított, akiknek gyermekei korai vagy középső gyermekkorukban voltak.
A jelenlegi tanulmány tehát egy változatosabb mintát kíván toborozni a különböző típusú SNI-kkel rendelkező serdülőkből. A mostani kísérleti tanulmányból nyert adatok és tapasztalatok világosabb képet adnának arról is, hogy egy kilenc alkalomból álló tudatos szülői program előnyös lesz-e mind a szülőknek, mind az SNI-s gyermekeiknek.
A minőségi naplóírással és a kvantitatív kísérleti tervezéssel kombinált módszerekkel történő tervezés mindkét módszer előnyeit kiaknázhatja. A résztvevők naplóírásaiból gyűjtött adatok szubjektív tapasztalati szempontból megvilágítják az előnyöket, kihívásokat és a személyes fejlődést a mindfulness gyakorlatokon keresztül. Értékes betekintést nyújt egy nagyobb léptékű tanulmány megtervezéséhez is, hogy megértsük a tudatos szülői nevelés mögöttes mechanizmusát mind a szülők, mind az SNI-gyermekeik jólétére vonatkozóan.
Vizsgálandó célok és hipotézisek:
A jelenlegi tanulmány célja, hogy (i) értékelje a mindfulness tréning hatékonyságát mind a szülők jólétének, mind az SNI-vel rendelkező serdülőik viselkedésének javításában; (ii) annak felmérése, hogy megvalósítható-e és elfogadható-e egy kilenc alkalomból álló Mindful Parenting program az SNI-vel rendelkező serdülők szülei körében; (iii) hasznos javaslatok és iránymutatások megfogalmazása a mindfulness tréninghez SNI-s serdülők szülei számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiaqi Xu, PhD
- Telefonszám: (852) 3917-5652
- E-mail: meloxu@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Xu Jia-QI
-
Kapcsolatba lépni:
- Melody XU, Ph.D.
- Telefonszám: 0085239175652
- E-mail: meloxu@hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy sajátos nevelési igényű serdülő gyermekkel
- legalább egy évig a serdülő fő gondozója
- Kantoni hangszóró
Kizárási kritériumok:
- skizofrénia spektrum zavar
- bipoláris zavar
- szerhasználat
- fejlődési zavarok
- aktív pszichotikus tünetekkel
- magas az öngyilkossági kockázat
- a közelmúltban személyes válságot él át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: azonnali beavatkozás
Kezdje a 8 hetes beavatkozással azonnal/röviddel a felvétel után
|
A jelenlegi tanulmány a Susan Bögels professzor által kifejlesztett Mindful Parenting programot (Bögels & Restifo, 2013) alkalmazza, amely a mindfulness alapú beavatkozás alkalmazása, amely a szülői nevelés javítását célozza a szülők saját stresszszintjének csökkentésével, a szülők automatikus reaktivitásának csökkentésével, a nyitottság növelésével. és a gyerekekkel szembeni elfogulatlan attitűdök, valamint a nemzedékek közötti diszfunkcionális szülői magatartás csökkenése (Bögels et al., 2014).
A program nyolc egymást követő hét szülői csoportból és egy követő ülésből áll, két hónappal az utolsó ülés után.
Minden szülőcsoport 15-20 résztvevőből áll.
Az eredeti Mindful Parenting Program körülbelül 3 óráig tart minden foglalkozáson, a leghosszabb gyakorlással 40 perc.
Tekintettel arra, hogy a tanulmányba bevont szülőknél nagyobb lehet a pszichiátriai betegségek kockázata, mint az általános populációban, a tudatos szülői csoport minden egyes ülése 2-2,5 órára csökken, a leghosszabb 30 perces figyelemfelhívással (Baer et al., 2019).
|
|
Nincs beavatkozás: várólista vezérlés
Az értékelés alatt nincs beavatkozás, de az értékelések után megkapja a beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindfulness a szülői nevelésben
Időkeret: 16 hét
|
Az Interperszonális Mindfulness in Parenting Skála (IM-P) 31 tételből álló kínai változata a szülők éberségének értékelésére szolgál négy szempont szerint, ideértve a gyermek iránti együttérzést, a nem ítélkező elfogadást a szülői nevelésben, az érzelmi tudatosságot és a teljes figyelemmel hallgatást.
Egy teljes összeget számítanak ki, amely jelzi a szülői éberséget, magasabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent (minimális érték = 31; maximális érték = 155).
|
16 hét
|
|
A szülők kifejezett érzelmei
Időkeret: 16 hét
|
A családi kérdőívet (FQ) arra használják, hogy értékeljék a szülők kifejezett érzelmeinek szintjét, beleértve a kritikát és a túlzott bevonódást.
Az FQ egy 20 elemből álló, szülői önértékelésű kérdőív, amely négy lehetséges választ tartalmaz a "soha/nagyon ritkán" és a "nagyon gyakran" között.
Az összpontszámot a magasabb pontszámmal számítják ki, ami magasabb szintű kifejezett érzelmeket jelez (minimális érték = 20; maximális érték = 80).
|
16 hét
|
|
A gyermekek viselkedése
Időkeret: 16 hét
|
A Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) 25 tételes kínai változatát a serdülők külső és internalizációs problémáinak felmérésére fogják használni.
Öt alskálát foglal magában, amelyek az érzelmi problémáktól, a magatartási problémáktól, a hiperaktivitástól, a kortárs problémáktól és a serdülők proszociális viselkedésétől terjednek.
Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek 0-tól (nem igaz) 2-ig (bizonyára igaz).
A nehézségek összpontszáma magasabb pontszámmal kerül kiszámításra, ami nehezebb viselkedést jelent, a proszociális skála kivételével (minimum érték=0; maximális érték=40) az összes item pontszámának összegzésével.
|
16 hét
|
|
Szülői stressz
Időkeret: 16 hét
|
A szülői stressz skála egy 18 elemből álló önjelentési intézkedés, amelyben a szülők reagálnak a gyermekével való tipikus kapcsolatukról szóló állításokra.
Mindegyik nyilatkozat esetében a válaszadók 5 -pontos Likert -skálán értékelik a megállapodási szintet (1 - határozottan nem értek egyet, 2 - nem értek egyet, 3- nem döntöttek, 4 - egyetértenek és 5 -nál egyetértenek). A magasabb pontszámok több szülői stresszt tükröznek.
A PSS lehetséges tartománya 18 (alacsony feszültség) - 90 (nagy feszültség).
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános Mindfulness Awareness
Időkeret: 16 hét
|
A szülők általános tudatosságtudatának felmérésére a Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) rövid, 15 tételből álló változatát fogják használni.
Egy teljes összeget számítanak ki, amely jelzi a tulajdonságokra való odafigyelést, magasabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent (minimális érték = 15; maximális érték = 75).
|
16 hét
|
|
Decentralizálás
Időkeret: 16 hét
|
A decentralizációt az Experiences Questionnaire (Tapasztalatok kérdőíve) segítségével mérik, amely egy 11 tételből álló önbeszámoló skála, amely a negatív gondolkodás tartalmával való decentralizáció vagy deazonosítás konstrukcióját értékeli.
A rendszer egy teljes összeget számít ki, amely jelzi a decentralizáció szintjét magasabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent (minimális érték = 5; maximális érték = 55).
|
16 hét
|
|
Szülői készségek
Időkeret: 16 hét
|
Az Alabama Parenting Questionnaire rövid változata egy 9 tételből álló önértékelésű kérdőív, amellyel a szülői nevelés három tényezőjét mérik: pozitív szülői nevelést, következetlen fegyelmet és rossz felügyeletet.
A tételeket 1-től (soha) 5-ig (mindig) pontozzák.
A pozitív szülői nevelés alskálájának magasabb pontszáma (minimális érték = 3; maximális érték = 15) jobb eredményt, míg a magasabb pontszám az inkonzisztens fegyelem és a rossz felügyelet alskáláiban (minimális érték = 3; maximális érték = 15) rosszabb eredményeket jelez.
|
16 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív tapasztalatok a tudatos szülői neveléssel
Időkeret: 16 hét
|
A képzések hangfelvétellel és átirattal készülnek.
Elemezzük a zoom órákon lezajlott beszélgetést és a résztvevők megosztását a mindfulness gyakorlatokkal kapcsolatos szubjektív tapasztalataikról.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Wiedemann G, Rayki O, Feinstein E, Hahlweg K. The Family Questionnaire: development and validation of a new self-report scale for assessing expressed emotion. Psychiatry Res. 2002 Apr 15;109(3):265-79. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00023-9.
- Butzlaff RL, Hooley JM. Expressed emotion and psychiatric relapse: a meta-analysis. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jun;55(6):547-52. doi: 10.1001/archpsyc.55.6.547.
- Crijnen AA, Achenbach TM, Verhulst FC. Problems reported by parents of children in multiple cultures: the Child Behavior Checklist syndrome constructs. Am J Psychiatry. 1999 Apr;156(4):569-74. doi: 10.1176/ajp.156.4.569.
- van der Oord S, Bogels SM, Peijnenburg D. The Effectiveness of Mindfulness Training for Children with ADHD and Mindful Parenting for their Parents. J Child Fam Stud. 2012 Feb;21(1):139-147. doi: 10.1007/s10826-011-9457-0. Epub 2011 Feb 2.
- Kogure H. [Brain metabolism disorder associated with cerebral ischemia]. Nihon Rinsho. 1985 Feb;43(2):349-60. No abstract available. Japanese.
- Shiba R, Sakoda S, Yamada N. Peripheral ameloblastoma. J Oral Maxillofac Surg. 1983 Jul;41(7):460-3. doi: 10.1016/0278-2391(83)90132-5.
- Xu JQ, Poon K, Ho MSH. Brief Report: The Impact of COVID-19 on Parental Stress and Learning Challenges for Chinese Children with SpLD. J Autism Dev Disord. 2025 Jun;55(6):2186-2193. doi: 10.1007/s10803-023-05983-y. Epub 2023 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA240327
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .