Forudsigelse af dødelighed hos nyretransplanterede modtagere (mBox)
Udvikling og validering af en forudsigelsesmodel for risiko for død hos nyretransplanterede modtagere
Nøjagtig forudsigelse af nyremodtagers risiko for død har en afgørende interesse på grund af organmanglen, behovet for at optimere allograft-allokeringen ved at identificere højrisikopatienter, som muligvis ikke har gavn af en transplantation og forbedre den kliniske beslutningstagning efter transplantationen for at sikre, at hver patient overlever så længe som muligt.
Men ifølge en litteraturgennemgang, som efterforskerne har udført, lider undersøgelser, der forsøger at udvikle en nyremodtagerdødsforudsigelsesmodel, af mange mangler, herunder manglen på nøglerisikofaktorer, brug af partiske registerdata, lille stikprøvestørrelse, mangel på ekstern validering i forskellige lande og delpopulationer og kort opfølgning.
Den nuværende undersøgelse havde således til formål at adressere disse begrænsninger og udvikle en robust, generaliserbar nyremodtagerdødsforudsigelsesmodel.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Antallet af individer, der lider af kronisk nyresygdom i slutstadiet (ESRD) på verdensplan er steget over tid og oversteg syv millioner patienter i 2020. For personer med ESRD er nyretransplantation den bedste behandling med hensyn til patientoverlevelse, livskvalitet og fra et omkostningseffektivt synspunkt sammenlignet med dialyse, selv i komorbide eller ældre populationer.
Selvom antallet af nyretransplantationer, der udføres hvert år, også er steget, følger det et lavere tempo end stigningen af personer på ventelisten, hvilket resulterer i organmangel. Der er derfor behov for at optimere allograft-allokeringen ved at identificere de højrisikopatienter, som muligvis ikke har gavn af en transplantation, og forbedre den kliniske beslutningstagning efter transplantationen for at sikre, at hver patient overlever så længe som muligt.
I denne sammenhæng kan en nyremodtagers dødsforudsigelsesmodel forbedre den kliniske praksis ved transplantation, hvilket giver mulighed for at evaluere den individuelle risiko for posttransplantationsdødelighed, allerede før transplantation, og derved vejlede beslutningstagningen. Det er imidlertid en meget vanskelig opgave at udvikle en sådan model, da død efter nyretransplantation afhænger af mange parametre, såsom donoralder, historie eller dødsårsag, billeddiagnostiske parametre, patienters tidligere sygehistorie (f.eks. diabetes, dialysevarighed, hypertension), patienters biologiske parametre, samt funktionen af allotransplantatet, som afhænger af patienternes immunologiske faktorer, eller allograftrelaterede parametre såsom HLA-mismatch eller kold iskæmi-tid.
Målet med denne undersøgelse var derfor at identificere determinanterne for død efter nyretransplantation og at udvikle og validere en forudsigelsesmodel, der ville hjælpe med at optimere allograft-allokering og post-transplantation patientbehandling ved hjælp af en stor, international, stærkt fænotype nyrekohorte. modtagere med omfattende dataindsamling og langsigtet opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien
- Department of Nephrology and Renal Transplantation, University Hospitals Leuven
-
Liège, Belgien
- Division of Nephrology, University Hospital Liège (CHU)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Department of Medicine, Mayo Clinic
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Bakar Computational Health Sciences Institute, University of California
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Transplant Institute, Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
-
-
-
Paris, Frankrig
- Saint-Louis Hospital
-
Paris, Frankrig
- Tenon Hospital
-
Paris, Frankrig
- Necker Hospital
-
Toulouse, Frankrig
- Department of Nephrology and Organ Transplantation, Toulouse University Hospital
-
Tours, Frankrig
- Department of Nephrology and Clinical Immunology, University Hospital of Tours
-
-
-
-
-
Leiden, Holland
- Leiden Transplant Center, Leiden University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne nyremodtagere
Ekskluderingskriterier:
- Multiorgantransplantation
- Tidligere nyretransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Necker hospital fra Paris, Frankrig
Nyremodtagere fra Necker hospital
|
Ingen indgriben
|
|
Saint-Louis hospital fra Paris, Frankrig
Nyremodtagere fra Saint-Louis hospital
|
Ingen indgriben
|
|
Bichat hospital fra Paris, Frankrig
Nyremodtagere fra Bichat hospital
|
Ingen indgriben
|
|
Bretonneau hospital fra Tours, Frankrig
Nyremodtagere fra Bretonneau hospital
|
Ingen indgriben
|
|
Toulouse hospital, Frankrig
Nyremodtagere fra Toulouse hospital
|
Ingen indgriben
|
|
KU Leuven, Belgien
Nyremodtagere fra KU Leuven
|
Ingen indgriben
|
|
Liege hospital fra Belgien
Nyremodtagere fra Liege hospital
|
Ingen indgriben
|
|
Leiden University Medical Center fra Holland
Nyremodtagere fra Leiden University Medical Center
|
Ingen indgriben
|
|
Hospital ved University of Pennsylvania fra Philadelphia, USA
Nyremodtagere fra Hospital of the University of Pennsylvania
|
Ingen indgriben
|
|
Mayo Clinic fra Phoenix, USA
Nyremodtagere fra Mayo Clinic
|
Ingen indgriben
|
|
UCSF database
Nyremodtagerdata fra den virkelige UCSF-database
|
Ingen indgriben
|
|
AP-HP database
Nyremodtagerdata fra den virkelige AP-HP-database
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient død
Tidsramme: Op til 10 år efter nyretransplantation
|
Patient død
|
Op til 10 år efter nyretransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandre Loupy, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration (PITOR)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mBox_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Død
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
University of LiegeAfsluttet
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringLivskvalitet | Nødsituationer | Kritisk sygdom | Nær-døden-oplevelse | Bevidsthed, Tab afBelgien
-
Lei LiRekrutteringTilbagevendende cervikal karcinom | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hæmmere | Samlet overlevelse | Anti-programmeret Death-1 Antistof | Metastatisk cervikal karcinom | Vedvarende avanceret cervikal karcinom | Objektiv remissionsrate | Progressionsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hændelserKina
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet