Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtids personaliseret hjernetilstandsafhængig TMS efter slagtilfælde

31. januar 2026 opdateret af: Sara Hussain

Mod real-time personaliseret hjernetilstandsafhængig TMS for at forbedre poststroke håndrehabilitering

Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-interventioner kan nemt styrke resterende kortikospinale forbindelser og forbedre genopretning af paretisk håndfunktion efter slagtilfælde. Dette projekt vil teste, om personaliseret hjernetilstandsafhængig TMS kan aktivere den resterende corticospinalkanal bedre end standard TMS, og evaluere sammenhængen mellem denne aktivering og håndmotorisk svækkelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-interventioner kan nemt styrke resterende kortikospinale forbindelser og forbedre genopretning af paretisk håndfunktion efter slagtilfælde. For at maksimere de terapeutiske virkninger af sådanne indgreb skal de leveres under hjerneaktivitetsmønstre efter slagtilfælde, hvor TMS bedst aktiverer den resterende corticospinalkanal og forbedrer neural transmission i den (dvs. hjernetilstandsafhængig TMS). I denne undersøgelse vil efterforskerne teste gennemførligheden af ​​real-time, personaliseret hjernetilstandsafhængig TMS hos overlevende af kronisk slagtilfælde. Forskerne vil også kvantificere forholdet mellem personlig poststroke hjernetilstandsafhængig aktivering af den resterende corticospinalkanal og håndmotorisk svækkelse; resultater vil informere fremtidige kliniske forsøgs inklusionskriterier.

Deltagerne vil besøge laboratoriet i to dages test, der er adskilt af mindst én nats søvn. På dag 1 giver deltagerne deres informerede samtykke. MacArthur Competence Assessment Tool og Frenchay Aphasia Screening Test vil blive brugt til at evaluere samtykkekapacitet og bekræfte tilstedeværelsen af ​​ekspressiv afasi efter behov. Bagefter vil efterforskerne fuldføre egnethedsscreening og klinisk vurdering af øvre ekstremitetsmotoriske svækkelse ved hjælp af Fugl-Meyer-vurderingen for øvre ekstremitet, målinger af greb og klemstyrke og en fingerfærdighedsmåling, der kræver, at deltagerne placerer små pløkker i runde huller ved hjælp af deres berørte hånd . Deltagerne vil derefter blive screenet for tilstedeværelsen af ​​resterende kortikospinalforbindelser fra den beskadigede halvkugle til en påvirket håndmuskel i hvile. Optagelseselektroder vil blive fastgjort til de berørte første dorsale interosseous, abductor pollicis brevis, opponens pollicis og extensor digitorum communis muskler for at optage TMS-fremkaldte trækninger i disse muskler. Under denne screeningsprocedure vil en-puls-TMS blive anvendt på hvert punkt af et 1 cm opløsningsgitter, der dækker primære og sekundære motoriske områder af den læsionerede halvkugle ved maksimal stimulatoroutput. Hvis TMS pålideligt fremkalder en muskeltrækning i nogen af ​​disse muskler, vil denne deltager blive anset for at have resterende kortikospinalforbindelser og vil være berettiget til hele undersøgelsen. Hvis der ikke kan fremkaldes muskeltrækninger i nogen af ​​disse muskler, vil den pågældende deltager ikke være berettiget til hele undersøgelsen. Herefter vil alle optageelektroder blive fjernet, og deltageren forlader laboratoriet.

På dag 2 vender deltagerne tilbage til laboratoriet. Efterforskerne vil placere optagelseselektroder på hovedbunden ved hjælp af en svømmehætte. Efterforskerne vil også placere optagelseselektroder på den berørte håndmuskel, hvor et ryk mest pålideligt blev observeret i løbet af dag 1, samt fire yderligere muskler i den berørte hånd og håndled. Efter at have bestemt det sted, hvor TMS bedst fremkalder muskeltrækninger, vil efterforskerne bestemme den lavest mulige intensitet, ved hvilken TMS fremkalder muskeltrækninger mindst halvdelen af ​​tiden. Derefter vil de levere 6 blokke af 100 enkelte TMS-impulser, mens deltageren hviler stille med åbne øjne; stimulation vil blive leveret med en intensitet, der er 20 % større end den lavest mulige intensitet, hvor TMS fremkalder muskeltrækninger mindst halvdelen af ​​tiden. Bagefter vil efterforskerne bruge muskel- og hjerneaktivitetsregistreringerne erhvervet i løbet af disse 6 blokke til at bygge en personlig matematisk model, der identificerer hvilke mønstre af hjerneaktivitet, der svarer til de største TMS-fremkaldte muskeltrækninger. Efterforskerne vil derefter bruge denne model til at detektere forekomsten af ​​disse hjerneaktivitetsmønstre i realtid; når disse mønstre detekteres, vil enkelte TMS-impulser blive leveret. Til sammenligning vil efterforskerne også levere enkelte TMS-impulser under tilfældige hjerneaktivitetsmønstre. Herefter vil alle optageelektroder blive fjernet, deltagelse er fuldført, og deltageren forlader laboratoriet.

Forskerne vil rekruttere i alt 37 overlevende af kronisk slagtilfælde til denne undersøgelse. Antallet af deltagere, der var nødvendige for denne undersøgelse, blev bestemt ud fra deres foreløbige undersøgelser og tidligere undersøgelser, der undersøgte forholdet mellem variabilitet i aktivering af corticospinalkanalen (en nødvendig komponent i at opbygge robuste personlige klassifikatorer) og corticospinalkanalens integritet (en korrelation af motorisk svækkelse og restitutionspotentiale ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sara J Hussain, PhD

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med slagtilfælde for >6 måneder siden
  • Tilstedeværelse af resterende hemiparese i øvre ekstremitet
  • Lyst til at deltage
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Overekstremitet Fugl-Meyer score < 66
  • Score for Mini Mental State Exam > 24
  • Skernbart og pålideligt motorfremkaldt potentiale (MEP) efter enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering til den læsionerede halvkugle

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurologisk sygdom og/eller anden neurologisk skade end slagtilfælde
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer til transkraniel magnetisk stimulering (TMS) eller perifer nervestimulation (PNS), herunder: hjertepacemaker, cochleært implantat, kortikal stimulator, deep brain stimulator, vagus nerve stimulator, cervikal rygsøjle epidural stimulator og/eller ventriculoperitoneal metallisk shunt over niveauet for den syvende halshvirvler, krampeanfald inden for de sidste 12 måneder, mens du tager anti-epilpsimedicin, historie med bivirkninger på TMS eller PNS
  • nuværende, mistænkt eller planlagt graviditet
  • seneste ændringer (inden for den seneste måned) i medicinbrug
  • Overekstremitet Fugl-Meyer score = 66
  • Mini Mental State Exam score <= 24
  • Ingen mærkbar eller pålidelig MEP fremkaldt efter enkelt-puls TMS til den læsionerede hemisfære

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjernetilstandsafhængig TMS under stærke tilstande
Enkeltpuls TMS vil blive anvendt på den læsionerede halvkugle under hjerneaktivitetsmønstre forbundet med stærk resterende corticospinalkanalaktivering og tilfældige hjerneaktivitetsmønstre.
Aktiv komparator: Hjernetilstandsafhængig TMS under tilfældige tilstande
Enkeltpuls TMS vil blive anvendt på den læsionerede halvkugle under hjerneaktivitetsmønstre forbundet med stærk resterende corticospinalkanalaktivering og tilfældige hjerneaktivitetsmønstre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MEP-amplituder
Tidsramme: 1 uge
Peak-to-peak MEP-amplituder fremkaldt af enkelt TMS-pulser leveret under personlige hjerneaktivitetsmønstre, der svarer til stærk kortikospinal transmission og tilfældige hjerneaktivitetsmønstre, vil blive målt.
På det enkelte deltagerplan vil alle MEP-amplituder blive normaliseret til den gennemsnitlige MEP-amplitude observeret hos den pågældende deltager.
Gennemsnitlige normaliserede MEP-amplituder vil blive brugt til at beregne den procentvise MEP-amplitudeforskel mellem de to hjerneaktivitetsmønstre (dvs. stærk og tilfældig).
1 uge
Upper Extremity Fugl-Meyer Assessment Scores
Tidsramme: 1 uge
Scorer opnået for hver deltager under Upper Extremity Fugl-Meyer Assessment vil blive beregnet. Dette vil give en enkelt funktionsnedsættelsesscore, som vil blive korreleret med procentdelen af MEP-amplitudeforskellen mellem hjerneaktivitetsmønstre, der afspejler stærk kortikospinal transmission, og tilfældige hjerneaktivitetsmønstre.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202504299
  • R03HD114188 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner