Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen personoitu aivojen tilasta riippuvainen TMS aivohalvauksen jälkeen

lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sara Hussain

Kohti reaaliaikaista yksilöllistä aivotilasta riippuvaa TMS:ää aivohalvauksen jälkeisen käsien kuntoutuksen parantamiseksi

Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) interventiot voisivat vahvistaa jäljellä olevia kortikospinaalisia yhteyksiä ja parantaa pareettisen käden toiminnan palautumista aivohalvauksen jälkeen. Tässä projektissa testataan, voiko yksilöllinen aivojen tilasta riippuvainen TMS aktivoida residuaalista kortikospinaalikanavaa paremmin kuin tavallinen TMS, ja arvioida tämän aktivaation ja käden motorisen vajaatoiminnan välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) interventiot voisivat vahvistaa jäljellä olevia kortikospinaalisia yhteyksiä ja parantaa pareettisen käden toiminnan palautumista aivohalvauksen jälkeen. Tällaisten interventioiden terapeuttisten vaikutusten maksimoimiseksi ne on annettava aivohalvauksen jälkeisten aivotoimintamallien aikana, jolloin TMS aktivoi parhaiten jäljellä olevan kortikospinaalikanavan ja tehostaa hermovälitystä sen sisällä (eli aivojen tilasta riippuvainen TMS). Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat reaaliaikaisen, henkilökohtaisen aivojen tilasta riippuvan TMS:n toteutettavuutta kroonisista aivohalvauksista selviytyneillä. Tutkijat määrittävät myös aivohalvauksen jälkeisen henkilökohtaisen aivohalvauksen jälkeisen aivotilasta riippuvan aktivoitumisen ja käden motorisen vajaatoiminnan välisen suhteen; tulokset tulevat olemaan tulevien kliinisten tutkimusten sisällyttämistä koskeviin kriteereihin.

Osallistujat vierailevat laboratoriossa kahdella testauspäivällä, joiden välillä on vähintään yksi yöunet. Ensimmäisenä päivänä osallistujat antavat tietoisen suostumuksensa. MacArthurin pätevyyden arviointityökalua ja Frenchay Aphasia -seulontatestiä käytetään suostumuskapasiteetin arvioimiseen ja ekspressiivisen afasian olemassaolon vahvistamiseen tarvittaessa. Myöhemmin tutkijat suorittavat kelpoisuusseulonnan ja kliinisen arvioinnin yläraajojen motorisesta vajaatoiminnasta käyttämällä yläraajojen Fugl-Meyer-arviointia, pito- ja puristusvoimamittauksia sekä kätevyysmittauksen, jossa osallistujat asettavat pieniä tappeja pyöreisiin reikiin sairastuneen käden avulla. . Osallistujat seulotaan sitten jäljellä olevien kortikospinaalisten yhteyksien esiintymisen suhteen vaurioituneesta aivopuoliskosta levossa olevaan käsien lihakseen. Tallennuselektrodit kiinnitetään sairastuneisiin ensimmäisiin selkälihakseen, abductor pollicis brevis-, opponens pollicis- ja extensor digitorum communis -lihaksiin TMS:n aiheuttamien nykimisten tallentamiseksi näissä lihaksissa. Tämän seulontamenettelyn aikana yksipulssista TMS:ää sovelletaan jokaiseen pisteeseen 1 cm:n resoluutiossa olevasta ruudukosta, joka kattaa vaurioituneen pallonpuoliskon ensisijaiset ja toissijaiset motoriset alueet stimulaattorin maksimiteholla. Jos TMS saa luotettavasti aikaan lihasnykityksen jossakin näistä lihaksista, kyseisellä osallistujalla katsotaan olevan jäljellä kortikospinaalisia yhteyksiä ja hän on kelvollinen koko tutkimukseen. Jos lihasnykitystä ei saada esiin missään näistä lihaksista, kyseinen osallistuja ei ole oikeutettu koko tutkimukseen. Tämän jälkeen kaikki tallennuselektrodit poistetaan ja osallistuja poistuu laboratoriosta.

Toisena päivänä osallistujat palaavat laboratorioon. Tutkijat asettavat tallennuselektrodit päänahkaan uimatyyppisellä lippalla. Tutkijat sijoittavat myös tallennuselektrodit kärsivään käsilihakseen, jossa nykiminen havaittiin luotettavimmin ensimmäisen päivän aikana, sekä neljä muuta sairaan käden ja ranteen lihasta. Määritettyään paikan, jossa TMS saa parhaiten aikaan lihasnykimistä, tutkijat määrittävät pienimmän mahdollisen intensiteetin, jolla TMS saa aikaan lihasnykistymistä vähintään puolet ajasta. Sitten he lähettävät 6 lohkoa 100 yksittäistä TMS-pulssia osallistujan lepääessä hiljaa silmät auki; stimulaatiota annetaan intensiteetillä, joka on 20 % suurempi kuin pienin mahdollinen intensiteetti, jolla TMS saa aikaan lihasnykimistä vähintään puolet ajasta. Myöhemmin tutkijat käyttävät näiden kuuden lohkon aikana hankittuja lihas- ja aivotoimintatallenteita rakentaakseen henkilökohtaisen matemaattisen mallin, joka tunnistaa, mitkä aivotoiminnan mallit vastaavat suurimpia TMS:n aiheuttamia lihasnykistyksiä. Tämän jälkeen tutkijat käyttävät tätä mallia havaitakseen näiden aivojen toimintamallien esiintymisen reaaliajassa; kun nämä kuviot havaitaan, yksittäiset TMS-pulssit toimitetaan. Vertailun vuoksi tutkijat toimittavat myös yksittäisiä TMS-pulsseja satunnaisten aivotoimintamallien aikana. Tämän jälkeen kaikki tallennuselektrodit poistetaan, osallistuminen on suoritettu ja osallistuja poistuu laboratoriosta.

Tutkijat värväävät tähän tutkimukseen yhteensä 37 kroonisesta aivohalvauksesta selvinnyt. Tähän tutkimukseen tarvittava osallistujamäärä määritettiin heidän alustavista tutkimuksistaan ​​ja aikaisemmista tutkimuksistaan, joissa selvitettiin kortikospinaalisen kanavan aktivaation vaihtelun (tarpeellinen komponentti vahvojen yksilöityjen luokittimien rakentamisessa) ja kortikospinaalisen kanavan eheyden (motorisen vajaatoiminnan ja palautumispotentiaalin korrelaatti) välillä. ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sara J Hussain, PhD

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen historia > 6 kuukautta sitten
  • Jäljellä oleva yläraajan hemipareesi
  • Halu osallistua
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Yläraajan Fugl-Meyerin pistemäärä < 66
  • Mielentilatutkimuksen minipistemäärä > 24
  • Havaittava ja luotettava moottorin aiheuttama potentiaali (MEP) yhden pulssin transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen vaurioituneelle aivopuoliskolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen sairaus ja/tai muu neurologinen vamma kuin aivohalvaus
  • Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) tai ääreishermostimulaation (PNS) vasta-aiheet, mukaan lukien: sydämentahdistin, sisäkorvaistute, kortikaalinen stimulaattori, syväaivostimulaattori, vagushermostimulaattori, kohdunkaulan selkärangan epiduraalistimulaattori ja/tai ventriculoperitoneaalinen magneettishuntti, metallifersro seitsemännen kohdunkaulan nikaman tason yläpuolella, kouristukset viimeisen 12 kuukauden aikana epilepsialääkityksen aikana, aiempia haittavaikutuksia TMS:stä tai PNS:stä
  • nykyinen, epäilty tai suunniteltu raskaus
  • viimeaikaiset muutokset (viime kuukauden sisällä) lääkkeiden käytössä
  • Yläraajan Fugl-Meyer-pisteet = 66
  • Psyykkisen tilatutkimuksen minipistemäärä <= 24
  • Ei havaittavissa olevaa tai luotettavaa MEP:tä, joka ei esiinny yhden pulssin TMS:n jälkeen vaurioituneelle aivopuoliskolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivojen tilasta riippuvainen TMS voimakkaiden tilojen aikana
Yhden pulssin TMS:ää sovelletaan vaurioituneeseen aivopuoliskoon aivojen toimintakuvioiden aikana, jotka liittyvät voimakkaaseen kortikospinaalisen kanavan jäännösaktivaatioon ja satunnaisiin aivotoimintamalleihin.
Active Comparator: Aivojen tilasta riippuvainen TMS satunnaisten tilojen aikana
Yhden pulssin TMS:ää sovelletaan vaurioituneeseen aivopuoliskoon aivojen toimintakuvioiden aikana, jotka liittyvät voimakkaaseen kortikospinaalisen kanavan jäännösaktivaatioon ja satunnaisiin aivotoimintamalleihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MEP-amplitudit
Aikaikkuna: 1 viikko
Yksittäisillä TMS-pulsseilla aiheutetut huippuhuippu-MEP-amplitudit, jotka toimitetaan henkilökohtaisten aivotoimintakuvioiden aikana, jotka vastaavat vahvaa kortikospinaalista lähetyksen ja satunnaisia aivotoimintakuvioita, mitataan. Yksittäisen osallistujan tasolla kaikki MEP-amplitudit normalisoidaan kyseisessä osallistujassa havaittuun keskimääräiseen MEP-amplitudiin. Keskimääräisiä normalisoituja MEP-amplitudia käytetään laskemaan prosentuaalinen MEP-amplitudin ero kahden aivotoimintakuvion välillä (eli vahvan ja satunnaisen).
1 viikko
Yläraaja Fugl-Meyer -arviointipisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
Jokaisen osallistujan yläraajan Fugl-Meyer-arvioinnissa saamat pisteet lasketaan. Tämä antaa yhden vaurioituneisuuspisteen, joka korreloidaan MEP-amplitudin prosentuaalisen eron kanssa aivoaktiivisuuskuvioiden välillä, jotka heijastavat vahvaa kortikospinaalista siirtoa ja satunnaisia aivoaktiivisuuskuvioita.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202504299
  • R03HD114188 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa