MRP-vers PNF om smerter, faldfod, gang og funktionel mobilitet hos hemiplegiske patienter. (CEMRA-PNF)
Komparative effekter af motorisk genlæringstilgang Vers Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Technique (PNF) på smerter, faldfod, gang og funktionel mobilitet hos hemiplegiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en førende årsag til handicap på verdensplan, hvor hemiplegi (muskelsvaghed eller lammelse på den ene side af kroppen) er en almindelig konsekvens. Rehabilitering spiller en afgørende rolle i at forbedre gang, reducere smerte og forbedre funktionel mobilitet for patienter med slagtilfælde. Denne undersøgelse undersøger de komparative effekter af to rehabiliteringstilgange: Motorisk genlæring (MRP) og Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering (PNF).
Studiedesign: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle grupper:
Gruppe A: Motorisk genlæringstilgang med elektrisk muskelstimulering (EMS) Gruppe B: Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik (PNF) med elektrisk muskelstimulering (EMS)
Randomisering: Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt begge grupper ved hjælp af en lotterimetode for at sikre balance mellem grupperne.
Blindning: Bedømmeren, der evaluerer resultaterne, vil blive blindet over for gruppetildeling (enkeltblind).
Intervention: Begge grupper vil modtage et otte ugers interventionsprogram med vurderinger ved baseline, uge fire og uge otte. Hver session varer cirka 30 minutter.
Gruppe A (MRP med EMS): Deltagerne vil udføre motoriske genlæringsøvelser rettet mod fald- og gangmønstre. EMS vil blive integreret under specifikke øvelser for målrettet muskelaktivering.
Gruppe B (PNF med EMS): Deltagerne vil modtage PNF-teknikker designet til at forbedre neuromuskulær facilitering af gang og fodclearance. EMS vil blive brugt sammen med PNF-øvelser for at forbedre muskelrespons.
Fremskridtsovervågning: Behandlingsintensitet og træningsbesvær justeres gradvist for begge grupper under hele interventionen baseret på deltagernes tolerance og fremskridt.
Etiske overvejelser: Denne undersøgelse har modtaget etisk godkendelse fra Institutional Review Board (IRB). Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle deltagere.
Dataanalyse: Statistisk software vil blive brugt til at analysere dataene, med passende tests, der anvendes baseret på datanormalitet for at sammenligne resultater mellem grupper.
Forventede resultater: Det forventes, at denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i den relative effektivitet af MRP- og PNF-tilgange til forbedring af gang, smertebehandling og funktionel mobilitet hos patienter med hemiplegi. Resultaterne kan bidrage til evidensbaseret praksis inden for apopleksirehabilitering og vejlede terapeuter i at udvælge den bedst egnede intervention til den enkelte patients behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter i alderen 45 til 65 år (Kagawa et al., 2013) 2. Hemiplegiske, nedsat funktionel mobilitet og afhængige (Kanase, 2020) 3. Funktionelle mangler i underekstremiteterne, med både kønnene og enhver side (venstre eller højre) (Kanase, 2020) 4.Patienter med hemiplegi inden for 6 måneder kan være efter slagtilfælde, i stand til at følge instruktionerne (Kanase, 2020) 5.Diagnosticeret med hemiplegi med en stabil neurologisk tilstand (f.eks. slagtilfælde) (Anandan et al. , 2020) 6. Minimumscore på 12 på Dynamic Gait Index (DGI) for at sikre tilstrækkelig baseline-gangfunktion til meningsfuld sammenligning (Singha, 2017).
7. Grade 3 foot drop på Motor Assessment Scale i det berørte ben for at have plads til forbedringer i begge interventioner (Singha, 2017).
8. Deltagere med moderat til svær smerte på ≤ 4 (moderat) og ≥ 7 (alvorlig) på numerisk smertevurderingsskala (NPRS) i hvile, vil blive inkluderet for at minimere forstyrrende virkninger af smerte på gang og mobilitet (Beebe et al., 2021).
9.Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24 (Page et al., 2007).
Ekskluderingskriterier:
- 1.Forsøgspersoner med en hvilken som helst medicinsk tilstand, der påvirker hans/hendes præstation (Kanase, 2020) 2.Fuldstændig genoprettet tilfælde af hemiplegi med hensyn til gangevner og aktiviteter i overekstremiteterne (Kanase, 2020) 3.Forsøgspersoner med forbigående iskæmisk angreb (Kanase, 2020 ) 4.Andre neurologiske tilstande såsom alvorlige kognitive svækkelser (Anandan et al., 2020)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motorgenlæringstilgang med EMS (MRA + EMS)
Denne arm modtog et 30-minutters motorisk genlæringsprogram fokuseret på at forbedre fodfald og gangmønstre. Programmet bestod af: Motorisk genoplæringspraksis (20 minutter): Deltagerne øvede sig i at gå, begyndende med individuelle komponenter og gradvist videre til fulde gangsekvenser. Det upåvirkede ben igangsætter hvert trin, hvor fysioterapeuten yder støtte efter behov (Singh, 2017). Elektrisk muskelstimulation (EMS) til målrettet aktivering (10 minutter): EMS påført de berørte ankeldorsiflexorer i 10 minutter for at stimulere muskelaktivering. Parametrene var: Pulsamplitude: 40 mA (standard) Pulsvarighed: justeret for at opnå afbalanceret maksimal ankeldorsalfleksion Tilstand: adaptiv, idet der tages hensyn til både intensitet og varighed for sikkert fodløft under gang. Elektrodeplacering: på de berørte ankeldorsalfleksorer. Intensitet: indstillet til et behageligt niveau for deltager (Knutson & Chae, 2010) |
Denne arm modtog et 30-minutters motorisk genlæringsprogram fokuseret på at forbedre fald- og gangmønstre og elektrisk muskelstimulation (EMS) til målrettet aktivering (10 minutter) med 40 mA (standard) adaptiv, idet både intensitet og varighed tages i betragtning for sikkert fodløft under gå.
|
|
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering med EMS (PNF + EMS)
Denne arm modtog en 30-minutters intervention, der kombinerede Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) teknikker og EMS. Programmet bestod af: PNF-teknikker til neuromuskulær facilitering (20 minutter) i sideliggende stilling med det berørte ben øverst. Sekvensen involverede rytmiske initieringsbevægelser, målt ved hjælp af et vækkeur (Singh, 2017). Elektrisk muskelstimulation (EMS) til muskelresponsforøgelse (10 minutter): I lighed med arm 1 blev EMS påført de berørte ankeldorsiflexorer i 10 minutter med de samme parametre: Pulsamplitude: 40 mA (standard) Pulsvarighed: justeret for at opnå afbalanceret maksimal ankeldorsalfleksion Tilstand: adaptiv, idet der tages hensyn til både intensitet og varighed for sikkert fodløft under gang. Elektrodeplacering: på de berørte ankeldorsalfleksorer. Intensitet: indstillet til et behageligt niveau for deltager (Knutson & Chae, 2010) |
Denne arm modtog en 30-minutters intervention, der kombinerede Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) teknikker og EMS. Programmet bestod af: PNF-teknikker til neuromuskulær facilitering (20 minutter) og elektrisk muskelstimulering (EMS) til muskelresponsforøgelse (10 minutter): På samme måde som arm 1 blev EMS påført de berørte ankeldorsiflexorer i 10 minutter med de samme parametre. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Tidsramme: 8 uger (baseline, fjerde uge og derefter i slutningen af 8 uger)
|
Dynamic Gait Index var et standardiseret værktøj, der blev brugt til at vurdere gangfunktion hos personer med nedsatte ekstremiteter.
Den evaluerede 8 komponenter af gangart, med højere score, der indikerer bedre gangkvalitet.
En samlet score under 19 tyder på en højere risiko for fald, mens scorer over 22 er forbundet med sikker ambulation
|
8 uger (baseline, fjerde uge og derefter i slutningen af 8 uger)
|
|
Fodfald
Tidsramme: 8 uger (baseline, fjerde uge og derefter i slutningen af 8 uger)
|
Manuel muskeltestning var en standardiseret test, der vurderede muskelstyrke på en 5-punkts skala (0 = ingen sammentrækning til 5 = normal styrke).
Dette blev brugt specifikt til det berørte bens dorsiflexor-muskler (Tibialis Anterior).
|
8 uger (baseline, fjerde uge og derefter i slutningen af 8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel evne
Tidsramme: 8 uger (baseline, fjerde uge og derefter i slutningen af 8 uger)
|
Motor Assessment Scale er et klinisk værktøj designet til at evaluere funktionelle evner hos patienter med slagtilfælde, med fokus på dagligdags motoriske funktioner.
Skalaen går fra en minimumsscore på 0 (angiver manglende evne til at udføre opgaver) til en maksimal score på 6 (angiver optimal ydeevne på tværs af alle opgaver).
Højere score afspejler større funktionel uafhængighed, hvilket gør det til en værdifuld vurdering for rehabiliteringsindstillinger.
|
8 uger (baseline, fjerde uge og derefter i slutningen af 8 uger)
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger (baseline, fjerde uge og derefter i slutningen af 8 uger)
|
Den numeriske smertevurderingsskala er et meget brugt værktøj til at vurdere smerteintensiteten hos voksne.
Den opererer på en 11-punkts skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte, og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte.
Højere score på denne skala betyder større smerteintensitet, hvilket gør det til en ligetil metode for patienter at kommunikere deres smerteniveauer til sundhedsudbydere.
|
8 uger (baseline, fjerde uge og derefter i slutningen af 8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Sharif, PHD, Associate Professor
- Studieleder: Hira Riaz, MSOMPT, Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Knutson JS, Chae J. A novel neuromuscular electrical stimulation treatment for recovery of ankle dorsiflexion in chronic hemiplegia: a case series pilot study. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):672-82. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e29bd7.
- Anandan, D., PK, T. N., Arun, B., & Priya, V. (2020). Effect of task specific training with proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke survivors. Biomedicine, 40(3), 363-366.
- Kanase, S. B. (2020). Effect of motor relearning programme and conventional training on functional mobility in post stroke patients. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(5), 496-501.
- Singha, R. (2017). Motor Relearning Program versus Proprioceptive Neuro-Muscular Facilitation Technique for Improving Basic Mobility in Chronic Stroke Patients-A Comparative Study. Int J Physiother Res, 5(6), 2490-2500.
- Beebe JA, Kronman C, Mahmud F, Basch M, Hogan M, Li E, Ploski C, Simons LE. Gait Variability and Relationships With Fear, Avoidance, and Pain in Adolescents With Chronic Pain. Phys Ther. 2021 Apr 4;101(4):pzab012. doi: 10.1093/ptj/pzab012.
- Kagawa S, Koyama T, Hosomi M, Takebayashi T, Hanada K, Hashimoto F, Domen K. Effects of constraint-induced movement therapy on spasticity in patients with hemiparesis after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 May;22(4):364-70. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2011.09.021. Epub 2011 Nov 10.
- Page SJ, Levine P, Leonard A. Mental practice in chronic stroke: results of a randomized, placebo-controlled trial. Stroke. 2007 Apr;38(4):1293-7. doi: 10.1161/01.STR.0000260205.67348.2b. Epub 2007 Mar 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rec-UOL-/200/08/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .