MRP contro PNF su dolore, piede cadente, andatura e mobilità funzionale nei pazienti emiplegici. (CEMRA-PNF)
Effetti comparativi dell'approccio di riapprendimento motorio rispetto alla tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) sul dolore, caduta del piede, andatura e mobilità funzionale nei pazienti emiplegici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’ictus è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo, di cui l’emiplegia (debolezza muscolare o paralisi di un lato del corpo) è una conseguenza comune. La riabilitazione gioca un ruolo cruciale nel migliorare l’andatura, ridurre il dolore e migliorare la mobilità funzionale dei pazienti colpiti da ictus. Questo studio indaga gli effetti comparativi di due approcci riabilitativi: il Riapprendimento Motorio (MRP) e la Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF).
Disegno dello studio: questo è uno studio randomizzato e controllato con due gruppi paralleli:
Gruppo A: Approccio di riapprendimento motorio con stimolazione muscolare elettrica (EMS) Gruppo B: Tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) con stimolazione muscolare elettrica (EMS)
Randomizzazione: i partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi utilizzando un metodo di lotteria per garantire l'equilibrio tra i gruppi.
In cieco: il valutatore che valuta i risultati sarà cieco rispetto all'assegnazione del gruppo (in cieco singolo).
Intervento: entrambi i gruppi riceveranno un programma di intervento di otto settimane con valutazioni al basale, settimana quattro e settimana otto. Ogni sessione durerà circa 30 minuti.
Gruppo A (MRP con EMS): i partecipanti eseguiranno esercizi di riapprendimento motorio mirati alla caduta del piede e ai modelli di andatura. L'EMS verrà integrato durante esercizi specifici per l'attivazione muscolare mirata.
Gruppo B (PNF con EMS): i partecipanti riceveranno tecniche PNF progettate per migliorare la facilitazione neuromuscolare per l'andatura e il distacco del piede. L'EMS verrà utilizzato insieme agli esercizi PNF per migliorare la risposta muscolare.
Monitoraggio dei progressi: l'intensità del trattamento e la difficoltà dell'esercizio verranno progressivamente adattati per entrambi i gruppi durante l'intervento in base alla tolleranza e ai progressi dei partecipanti.
Considerazioni etiche: questo studio ha ricevuto l'approvazione etica dall'Institutional Review Board (IRB). Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti.
Analisi dei dati: verrà utilizzato un software statistico per analizzare i dati, con test appropriati impiegati in base alla normalità dei dati per confrontare i risultati tra i gruppi.
Risultati attesi: si prevede che questo studio fornirà preziose informazioni sull'efficacia relativa degli approcci MRP e PNF per migliorare l'andatura, la gestione del dolore e la mobilità funzionale nei pazienti con emiplegia. I risultati possono contribuire alla pratica basata sull’evidenza nella riabilitazione dell’ictus e guidare i terapisti nella selezione dell’intervento più adatto alle esigenze del singolo paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti di età compresa tra 45 e 65 anni (Kagawa et al., 2013) 2. Emiplegico, mobilità funzionale ridotta e dipendente (Kanase, 2020) 3. Deficit funzionali nell'arto inferiore, in entrambi i sessi e in qualsiasi lato (sinistro o a destra) (Kanase, 2020) 4. I pazienti con emiplegia entro 6 mesi potrebbero essere in grado di seguire le istruzioni dopo l'ictus (Kanase, 2020) 5. Con diagnosi di emiplegia e con una condizione neurologica stabile (ad es. ictus) (Anandan et al. , 2020) 6. Punteggio minimo di 12 sul Dynamic Gait Index (DGI) per garantire una funzione dell'andatura di base sufficiente per un confronto significativo (Singha, 2017).
7. Piede cadente di grado 3 sulla scala di valutazione motoria nella gamba interessata per avere margini di miglioramento in entrambi gli interventi (Singha, 2017).
8. I partecipanti che presentano dolore da moderato a severo ≤ 4 (moderato) e ≥ 7 (grave) sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) a riposo, saranno inclusi per ridurre al minimo gli effetti confondenti del dolore sull'andatura e sulla mobilità (Beebe et al., 2021).
9. Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24 (Page et al., 2007).
Criteri di esclusione:
- 1. Soggetti con qualsiasi condizione medica che influenzi le sue prestazioni (Kanase, 2020) 2. Caso di emiplegia completamente guarito in termini di capacità di deambulazione e attività degli arti superiori (Kanase, 2020) 3. Soggetti con attacco ischemico transitorio (Kanase, 2020) ) 4. Altre condizioni neurologiche come gravi disturbi cognitivi (Anandan et al., 2020)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Approccio di riapprendimento motorio con EMS (MRA + EMS)
Questo braccio ha ricevuto un programma di riapprendimento motorio di 30 minuti incentrato sul miglioramento della caduta del piede e dei modelli di andatura. Il programma consisteva in: Pratica di riapprendimento motorio (20 minuti): i partecipanti hanno praticato la camminata, iniziando con componenti individuali e progredendo gradualmente fino a sequenze di camminata complete. La gamba non interessata inizia ogni passo, con il fisioterapista che fornisce supporto secondo necessità (Singh, 2017). Stimolazione muscolare elettrica (EMS) per l'attivazione mirata (10 minuti): EMS applicata ai dorsiflessori della caviglia interessati per 10 minuti per stimolare l'attivazione muscolare. I parametri erano: Ampiezza dell'impulso: 40 mA (impostazione predefinita) Durata dell'impulso: regolata per ottenere la dorsiflessione massima bilanciata della caviglia Modalità: adattiva, considerando sia l'intensità che la durata per un sollevamento sicuro del piede durante la deambulazione Posizionamento degli elettrodi: sui dorsiflessori della caviglia interessati Intensità: impostata su un livello confortevole per il partecipante (Knutson & Chae, 2010) |
Questo braccio ha ricevuto un programma di riapprendimento motorio di 30 minuti incentrato sul miglioramento dei modelli di caduta del piede e dell'andatura e di stimolazione muscolare elettrica (EMS) per l'attivazione mirata (10 minuti) con 40 mA (predefinito) adattivo, considerando sia l'intensità che la durata per un sollevamento sicuro del piede durante a piedi.
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Sperimentale: Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva con EMS (PNF + EMS)
Questo braccio ha ricevuto un intervento di 30 minuti combinando tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) ed EMS. Il programma consisteva in: Tecniche PNF per la facilitazione neuromuscolare (20 minuti) in posizione sdraiata su un fianco con la gamba interessata rivolta verso l'alto. La sequenza prevedeva movimenti ritmici di iniziazione, misurati utilizzando una sveglia (Singh, 2017). Stimolazione muscolare elettrica (EMS) per il miglioramento della risposta muscolare (10 minuti): simile al braccio 1, EMS applicata ai dorsiflessori della caviglia interessati per 10 minuti con gli stessi parametri: Ampiezza dell'impulso: 40 mA (impostazione predefinita) Durata dell'impulso: regolata per ottenere la dorsiflessione massima bilanciata della caviglia Modalità: adattiva, considerando sia l'intensità che la durata per un sollevamento sicuro del piede durante la deambulazione Posizionamento degli elettrodi: sui dorsiflessori della caviglia interessati Intensità: impostata su un livello confortevole per il partecipante (Knutson & Chae, 2010) |
Questo braccio ha ricevuto un intervento di 30 minuti combinando tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) ed EMS. Il programma consisteva in: Tecniche PNF per la facilitazione neuromuscolare (20 minuti) e la stimolazione muscolare elettrica (EMS) per il miglioramento della risposta muscolare (10 minuti): simile al braccio 1, l'EMS è stata applicata ai dorsiflessori della caviglia interessati per 10 minuti con gli stessi parametri. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 8 settimane (baseline, quarta settimana e poi alla fine dell'ottava settimana)
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Il Dynamic Gait Index era uno strumento standardizzato utilizzato per valutare la funzione dell'andatura in soggetti con disabilità degli arti inferiori.
Ha valutato 8 componenti dell'andatura, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità dell'andatura.
Un punteggio totale inferiore a 19 suggerisce un rischio maggiore di cadute, mentre punteggi superiori a 22 sono associati a una deambulazione sicura.
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8 settimane (baseline, quarta settimana e poi alla fine dell'ottava settimana)
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Piede cadente
Lasso di tempo: 8 settimane (baseline, quarta settimana e poi alla fine dell'ottava settimana)
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Il test muscolare manuale era un test standardizzato che valutava la forza muscolare su una scala a 5 punti (da 0 = nessuna contrazione a 5 = forza normale).
Questo è stato utilizzato specificamente per i muscoli dorsiflessori della gamba interessata (tibiale anteriore).
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8 settimane (baseline, quarta settimana e poi alla fine dell'ottava settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità Funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane (baseline, quarta settimana e poi alla fine dell'ottava settimana)
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La Motor Assessment Scale è uno strumento clinico progettato per valutare le capacità funzionali nei pazienti con ictus, concentrandosi sulle funzioni motorie quotidiane.
La scala varia da un punteggio minimo di 0 (che indica l'incapacità di eseguire compiti) a un punteggio massimo di 6 (che indica prestazioni ottimali in tutte le attività).
Punteggi più alti riflettono una maggiore indipendenza funzionale, rendendolo una valutazione preziosa per i contesti riabilitativi.
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8 settimane (baseline, quarta settimana e poi alla fine dell'ottava settimana)
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane (baseline, quarta settimana e poi alla fine dell'ottava settimana)
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La Numeric Pain Rating Scale è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare l’intensità del dolore negli adulti.
Funziona su una scala di 11 punti che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
Punteggi più alti su questa scala indicano una maggiore intensità del dolore, rendendolo un metodo semplice per i pazienti per comunicare i propri livelli di dolore agli operatori sanitari.
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8 settimane (baseline, quarta settimana e poi alla fine dell'ottava settimana)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faiza Sharif, PHD, Associate Professor
- Direttore dello studio: Hira Riaz, MSOMPT, Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Knutson JS, Chae J. A novel neuromuscular electrical stimulation treatment for recovery of ankle dorsiflexion in chronic hemiplegia: a case series pilot study. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):672-82. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e29bd7.
- Anandan, D., PK, T. N., Arun, B., & Priya, V. (2020). Effect of task specific training with proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke survivors. Biomedicine, 40(3), 363-366.
- Kanase, S. B. (2020). Effect of motor relearning programme and conventional training on functional mobility in post stroke patients. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(5), 496-501.
- Singha, R. (2017). Motor Relearning Program versus Proprioceptive Neuro-Muscular Facilitation Technique for Improving Basic Mobility in Chronic Stroke Patients-A Comparative Study. Int J Physiother Res, 5(6), 2490-2500.
- Beebe JA, Kronman C, Mahmud F, Basch M, Hogan M, Li E, Ploski C, Simons LE. Gait Variability and Relationships With Fear, Avoidance, and Pain in Adolescents With Chronic Pain. Phys Ther. 2021 Apr 4;101(4):pzab012. doi: 10.1093/ptj/pzab012.
- Kagawa S, Koyama T, Hosomi M, Takebayashi T, Hanada K, Hashimoto F, Domen K. Effects of constraint-induced movement therapy on spasticity in patients with hemiparesis after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 May;22(4):364-70. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2011.09.021. Epub 2011 Nov 10.
- Page SJ, Levine P, Leonard A. Mental practice in chronic stroke: results of a randomized, placebo-controlled trial. Stroke. 2007 Apr;38(4):1293-7. doi: 10.1161/01.STR.0000260205.67348.2b. Epub 2007 Mar 1.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rec-UOL-/200/08/24
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