MRP-verser PNF om smärta, fotfall, gång och funktionell rörlighet hos hemiplegiska patienter. (CEMRA-PNF)
Jämförande effekter av motorisk omlärningsmetod Verser Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Technique (PNF) på smärta, fotfall, gång och funktionell rörlighet hos hemiplegiska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stroke är en ledande orsak till funktionshinder över hela världen, med hemiplegi (muskelsvaghet eller förlamning på ena sidan av kroppen) som en vanlig följd. Rehabilitering spelar en avgörande roll för att förbättra gång, minska smärta och förbättra funktionell rörlighet för strokepatienter. Denna studie undersöker de jämförande effekterna av två rehabiliteringsmetoder: Motorisk återinlärning (MRP) och Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF).
Studiedesign: Detta är en randomiserad kontrollerad studie med två parallella grupper:
Grupp A: Motorisk återinlärningsmetod med elektrisk muskelstimulering (EMS) Grupp B: Proprioceptiv neuromuskulär faciliteringsteknik (PNF) med elektrisk muskelstimulering (EMS)
Randomisering: Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas endera gruppen med hjälp av en lotterimetod för att säkerställa balans mellan grupperna.
Blindning: Den bedömare som utvärderar resultaten kommer att bli blind för grupptilldelning (enkelblindad).
Intervention: Båda grupperna kommer att få ett åtta veckor långt interventionsprogram med bedömningar vid baslinjen, vecka fyra och vecka åtta. Varje session tar cirka 30 minuter.
Grupp A (MRP med EMS): Deltagarna kommer att utföra motoriska ominlärningsövningar riktade mot fotfall och gångmönster. EMS kommer att integreras under specifika övningar för riktad muskelaktivering.
Grupp B (PNF med EMS): Deltagarna kommer att få PNF-tekniker utformade för att förbättra neuromuskulär underlättande av gång och fotavstånd. EMS kommer att användas tillsammans med PNF-övningar för att förbättra muskelsvaret.
Framstegsövervakning: Behandlingsintensitet och träningssvårigheter kommer att anpassas successivt för båda grupperna under hela interventionen baserat på deltagarnas tolerans och framsteg.
Etiska överväganden: Denna studie har fått etiskt godkännande från Institutional Review Board (IRB). Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare.
Dataanalys: Statistisk programvara kommer att användas för att analysera data, med lämpliga tester som baseras på datanormalitet för att jämföra utfall mellan grupper.
Förväntade resultat: Det förväntas att denna studie kommer att ge värdefulla insikter om den relativa effektiviteten av MRP- och PNF-metoder för att förbättra gång, smärthantering och funktionell rörlighet hos patienter med hemiplegi. Fynden kan bidra till evidensbaserad praktik inom strokerehabilitering och vägleda terapeuter i valet av den lämpligaste insatsen för individuella patientbehov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter med åldern mellan 45 och 65 år (Kagawa et al., 2013) 2. Hemiplegisk, nedsatt funktionell rörlighet och beroende (Kanase, 2020) 3. Funktionella brister i nedre extremiteterna, med både könen och vilken sida som helst (vänster eller höger) (Kanase, 2020) 4. Patienter som har hemiplegi inom 6 månader kan vara efter stroke och kan följa instruktionerna (Kanase, 2020) 5. Diagnostiserats med hemiplegi som har ett stabilt neurologiskt tillstånd (t.ex. stroke) (Anandan et al. , 2020) 6. Minsta poäng på 12 på Dynamic Gait Index (DGI) för att säkerställa tillräcklig baslinjefunktion för en meningsfull jämförelse (Singha, 2017).
7. Grad 3 fotfall på Motor Assessment Scale i det drabbade benet för att ha utrymme för förbättring i båda interventionerna (Singha, 2017).
8. Deltagare som har måttlig till svår smärta på ≤ 4 (måttlig) och ≥ 7 (svår) på numerisk smärtskala (NPRS) i vila, kommer att inkluderas för att minimera störande effekter av smärta på gång och rörlighet (Beebe et al., 2021).
9.Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng ≥ 24 (Page et al., 2007).
Exklusions kriterier:
- 1. Försökspersoner som har något medicinskt tillstånd som påverkar hans/hennes prestationsförmåga (Kanase, 2020) 2. Fullständigt återhämtat fall av hemiplegi när det gäller gångförmåga och aktiviteter i övre extremiteterna (Kanase, 2020) 3. Försökspersoner med övergående ischemisk attack (Kanase, 2020) ) 4. Andra neurologiska tillstånd såsom allvarliga kognitiva försämringar (Anandan et al., 2020)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motorinlärningsmetod med EMS (MRA + EMS)
Denna arm fick ett 30-minuters motoriskt ominlärningsprogram fokuserat på att förbättra fotfall och gångmönster. Programmet bestod av: Motorisk återinlärningsövning (20 minuter): Deltagarna tränade på att gå, börja med individuella komponenter och gradvis gå vidare till fulla gångsekvenser. Det opåverkade benet initierar varje steg, där sjukgymnasten ger stöd vid behov (Singh, 2017). Elektrisk muskelstimulering (EMS) för målinriktad aktivering (10 minuter): EMS appliceras på de drabbade ankeldorsiflexorerna i 10 minuter för att stimulera muskelaktivering. Parametrarna var: Pulsamplitud: 40 mA (standard) Pulslängd: justeras för att uppnå balanserad maximal ankeldorsalflexion Läge: adaptiv, med hänsyn till både intensitet och varaktighet för säkert fotlyft under gång. Elektrodplacering: på de drabbade ankeldorsiflexorerna Intensitet: inställd på en bekväm nivå för deltagare (Knutson & Chae, 2010) |
Denna arm fick ett 30-minuters motorinlärningsprogram fokuserat på att förbättra fotfall och gångmönster och elektrisk muskelstimulering (EMS) för riktad aktivering (10 minuter) med 40 mA (standard) adaptiv, med hänsyn till både intensitet och varaktighet för säkert fotlyft under gående.
|
|
Experimentell: Proprioceptiv neuromuskulär facilitering med EMS (PNF + EMS)
Denna arm fick en 30-minuters intervention som kombinerade Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-tekniker och EMS. Programmet bestod av: PNF-tekniker för neuromuskulär facilitering (20 minuter) i sidoläge med det drabbade benet överst. Sekvensen involverade rytmiska initieringsrörelser, mätta med en väckarklocka (Singh, 2017). Elektrisk muskelstimulering (EMS) för förbättring av muskelsvaret (10 minuter): På samma sätt som arm 1 applicerades EMS på de drabbade ankeldorsiflexorerna i 10 minuter med samma parametrar: Pulsamplitud: 40 mA (standard) Pulslängd: justeras för att uppnå balanserad maximal ankeldorsalflexion Läge: adaptiv, med hänsyn till både intensitet och varaktighet för säkert fotlyft under gång. Elektrodplacering: på de drabbade ankeldorsiflexorerna Intensitet: inställd på en bekväm nivå för deltagare (Knutson & Chae, 2010) |
Denna arm fick en 30-minuters intervention som kombinerade Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-tekniker och EMS. Programmet bestod av: PNF-tekniker för neuromuskulär facilitering (20 minuter) och elektrisk muskelstimulering (EMS) för muskelresponsförbättring (10 minuter): I likhet med arm 1 applicerades EMS på de drabbade ankeldorsiflexorerna under 10 minuter med samma parametrar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånganalys
Tidsram: 8 veckor (baslinje, fjärde veckan och sedan i slutet av 8 veckor)
|
Dynamic Gait Index var ett standardiserat verktyg som användes för att bedöma gångfunktion hos individer med nedre extremitetsnedsättningar.
Den utvärderade 8 komponenter av gång, med högre poäng som tyder på bättre gångkvalitet.
Ett totalpoäng under 19 tyder på en högre fallrisk, medan poäng över 22 är associerade med säker ambulering
|
8 veckor (baslinje, fjärde veckan och sedan i slutet av 8 veckor)
|
|
Fotfall
Tidsram: 8 veckor (baslinje, fjärde veckan och sedan i slutet av 8 veckor)
|
Manuell muskeltestning var ett standardiserat test som bedömde muskelstyrkan på en 5-gradig skala (0 = ingen sammandragning till 5 = normal styrka).
Detta användes specifikt för det drabbade benets dorsiflexormuskler (Tibialis Anterior).
|
8 veckor (baslinje, fjärde veckan och sedan i slutet av 8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell förmåga
Tidsram: 8 veckor (baslinje, fjärde veckan och sedan i slutet av 8 veckor)
|
Motor Assessment Scale är ett kliniskt verktyg utformat för att utvärdera funktionella förmågor hos strokepatienter, med fokus på vardagliga motoriska funktioner.
Skalan sträcker sig från ett minimumpoäng på 0 (indikerar oförmåga att utföra uppgifter) till ett maximalt betyg på 6 (indikerar optimal prestation för alla uppgifter).
Högre poäng återspeglar större funktionellt oberoende, vilket gör det till en värdefull bedömning för rehabiliteringsmiljöer.
|
8 veckor (baslinje, fjärde veckan och sedan i slutet av 8 veckor)
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 8 veckor (baslinje, fjärde veckan och sedan i slutet av 8 veckor)
|
Den numeriska smärtskalan är ett allmänt använt verktyg för att bedöma smärtintensitet hos vuxna.
Den fungerar på en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 anger ingen smärta och 10 representerar den värsta smärta man kan tänka sig.
Högre poäng på denna skala betyder större smärtintensitet, vilket gör det till en enkel metod för patienter att kommunicera sina smärtnivåer till vårdgivare.
|
8 veckor (baslinje, fjärde veckan och sedan i slutet av 8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faiza Sharif, PHD, Associate professor
- Studierektor: Hira Riaz, MSOMPT, Assistant Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Knutson JS, Chae J. A novel neuromuscular electrical stimulation treatment for recovery of ankle dorsiflexion in chronic hemiplegia: a case series pilot study. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):672-82. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e29bd7.
- Anandan, D., PK, T. N., Arun, B., & Priya, V. (2020). Effect of task specific training with proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke survivors. Biomedicine, 40(3), 363-366.
- Kanase, S. B. (2020). Effect of motor relearning programme and conventional training on functional mobility in post stroke patients. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(5), 496-501.
- Singha, R. (2017). Motor Relearning Program versus Proprioceptive Neuro-Muscular Facilitation Technique for Improving Basic Mobility in Chronic Stroke Patients-A Comparative Study. Int J Physiother Res, 5(6), 2490-2500.
- Beebe JA, Kronman C, Mahmud F, Basch M, Hogan M, Li E, Ploski C, Simons LE. Gait Variability and Relationships With Fear, Avoidance, and Pain in Adolescents With Chronic Pain. Phys Ther. 2021 Apr 4;101(4):pzab012. doi: 10.1093/ptj/pzab012.
- Kagawa S, Koyama T, Hosomi M, Takebayashi T, Hanada K, Hashimoto F, Domen K. Effects of constraint-induced movement therapy on spasticity in patients with hemiparesis after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 May;22(4):364-70. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2011.09.021. Epub 2011 Nov 10.
- Page SJ, Levine P, Leonard A. Mental practice in chronic stroke: results of a randomized, placebo-controlled trial. Stroke. 2007 Apr;38(4):1293-7. doi: 10.1161/01.STR.0000260205.67348.2b. Epub 2007 Mar 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rec-UOL-/200/08/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .