MRP jakelee PNF:ää kivusta, jalkojen putoamisesta, kävelystä ja toiminnallisesta liikkuvuudesta hemiplegisillä potilailla. (CEMRA-PNF)
Motorisen uudelleenoppimisen lähestymistavan vertailevat vaikutukset Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen facilitaatiotekniikan (PNF) kipuun, jalkojen putoamiseen, kävelyyn ja toiminnalliseen liikkuvuuteen hemiplegisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on johtava vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja hemiplegia (lihasten heikkous tai halvaus toisella keholla) on yleinen seuraus. Kuntoutus on ratkaisevassa roolissa aivohalvauspotilaiden kävelyn parantamisessa, kivun vähentämisessä ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamisessa. Tämä tutkimus tutkii kahden kuntoutustavan vertailevia vaikutuksia: Motor Relearning (MRP) ja Proprioseptive Neuromuscular Facilitation (PNF).
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää:
Ryhmä A: Moottorin uudelleenoppiminen sähköisellä lihasstimulaatiolla (EMS) Ryhmä B: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatiotekniikka (PNF) sähköisellä lihasstimulaatiolla (EMS)
Satunnaistaminen: Osallistumiskelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti kumpaan tahansa ryhmään arpajaisten avulla ryhmien välisen tasapainon varmistamiseksi.
Sokkoutus: Tuloksia arvioiva arvioija on sokkoutunut ryhmien jakamiseen (yksisokkoutettu).
Interventio: Molemmat ryhmät saavat kahdeksan viikon interventio-ohjelman, jossa arvioinnit lähtötilanteessa, viikolla neljä ja viikolla kahdeksan. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.
Ryhmä A (MRP ja EMS): Osallistujat suorittavat motorisia uudelleenoppimisharjoituksia, jotka kohdistuvat jalkojen pudotukseen ja kävelykuvioihin. EMS integroidaan tiettyihin harjoituksiin kohdennettua lihasaktivaatiota varten.
Ryhmä B (PNF ja EMS): Osallistujat saavat PNF-tekniikoita, jotka on suunniteltu parantamaan neuromuskulaarista helpotusta kävelyn ja jalkojen puhdistumiseen. EMS:ää käytetään PNF-harjoitusten rinnalla lihasvasteen parantamiseksi.
Edistymisen seuranta: Hoidon intensiteettiä ja harjoituksen vaikeutta mukautetaan asteittain molemmille ryhmille koko toimenpiteen ajan osallistujan toleranssin ja edistymisen perusteella.
Eettiset näkökohdat: Tämä tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän Institutional Review Boardilta (IRB). Tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta.
Tietojen analyysi: Tilastoohjelmistoa käytetään tietojen analysointiin ja asianmukaisia testejä käytetään tietojen normaaliuden perusteella tulosten vertailuun ryhmien välillä.
Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen odotetaan antavan arvokkaita näkemyksiä MRP- ja PNF-lähestymistapojen suhteellisesta tehokkuudesta hemiplegiapotilaiden kävelyn, kivunhallinnan ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamisessa. Löydökset voivat edistää näyttöön perustuvaa aivohalvauskuntoutuskäytäntöä ja ohjata terapeutteja potilaan yksilöllisiin tarpeisiin sopivimman toimenpiteen valinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joiden ikä on välillä 45-65 vuotta (Kagawa et al., 2013) 2. Hemipleginen, heikentynyt toiminnallinen liikkuvuus ja riippuvainen (Kanase, 2020) 3. Toiminnalliset puutteet alaraajoissa, sekä sukupuolten että millä tahansa puolella (vasen tai oikealla) (Kanase, 2020) 4. Potilaat, joilla on hemiplegia 6 kuukauden sisällä, saattavat olla aivohalvauksen jälkeisiä ja pystyvät noudattamaan ohjeita (Kanase, 2020) 5. Hemiplegiadiagnoosilla, jolla on vakaa neurologinen tila (esim. aivohalvaus) (Anandan et al. , 2020) 6. Vähimmäispistemäärä 12 dynaamisesta kävelyindeksistä (DGI), jotta varmistetaan riittävä perustason kävelytoiminto merkityksellistä vertailua varten (Singha, 2017).
7. Jalan 3. asteen pudotus Motor Assessment Scale -asteikolla vahingoittuneessa jalassa, jotta molemmissa interventioissa olisi parantamisen varaa (Singha, 2017).
8. Osallistujat, joilla on keskivaikea tai vaikea kipu ≤ 4 (kohtalainen) ja ≥ 7 (vakava) numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS) levossa, otetaan mukaan minimoimaan kivun hämmentävät vaikutukset kävelyyn ja liikkuvuuteen (Beebe et al., 2021).
9. Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥ 24 (Page et al., 2007).
Poissulkemiskriteerit:
- 1.Koehenkilöt, joilla on jokin sairaus, joka vaikuttaa hänen suoritukseensa (Kanase, 2020) 2. Täysin toipunut hemiplegiatapaus kävelykyvyn ja yläraajojen toiminnan osalta (Kanase, 2020) 3.Kohteet, joilla on ohimenevä iskeeminen hyökkäys (Kanase, 2020) ) 4. Muut neurologiset sairaudet, kuten vakavat kognitiiviset häiriöt (Anandan et al., 2020)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottorin uudelleenoppiminen EMS:llä (MRA + EMS)
Tämä käsivarsi sai 30 minuutin motorisen uudelleenoppimisohjelman, joka keskittyi jalkojen putoamisen ja kävelykuvioiden parantamiseen. Ohjelma koostui: Motorisen uudelleenoppimisen harjoitus (20 minuuttia): Osallistujat harjoittelivat kävelyä aloittaen yksittäisistä osista ja edeten vähitellen täydellisiin kävelyjaksoihin. Vaurioitumaton jalka aloittaa jokaisen vaiheen, ja fysioterapeutti tukee tarvittaessa (Singh, 2017). Sähköinen lihasstimulaatio (EMS) kohdistettua aktivointia varten (10 minuuttia): EMS:ä sovelletaan sairastuneisiin nilkan selkälihakseen 10 minuutin ajan stimuloimaan lihasten aktivaatiota. Parametrit olivat: Pulssin amplitudi: 40 mA (oletus) Pulssin kesto: säädetty tasapainoisen maksimaalisen nilkan dorsifleksion saavuttamiseksi Tila: mukautuva, ottaen huomioon sekä intensiteetin että keston turvallisen jalan nostamisen takaamiseksi kävelyn aikana. Elektrodin sijoitus: nilkan dorsifleksioille, jotka ovat vahingoittuneet. Voimakkuus: asetettu mukavalle tasolle osallistuja (Knutson & Chae, 2010) |
Tämä käsivarsi sai 30 minuutin moottorin uudelleenoppimisohjelman, joka keskittyi jalkojen pudotus- ja kävelykuvioiden parantamiseen sekä sähköiseen lihasstimulaatioon (EMS) kohdistettua aktivointia varten (10 minuuttia) 40 mA (oletus) mukautuvalla teholla, ottaen huomioon sekä intensiteetin että keston turvallisen jalan noston aikana. kävely.
|
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio EMS:llä (PNF + EMS)
Tämä käsi sai 30 minuutin interventiota, jossa yhdistettiin Proprioseptive Neuromuscular Facilitation (PNF) -tekniikat ja EMS. Ohjelma koostui: PNF-tekniikat neuromuskulaariseen helpotukseen (20 minuuttia) sivuttain makuuasennossa vahingoittunut jalka ylhäällä. Sarjaan sisältyi rytmisiä aloitusliikkeitä, jotka mitattiin herätyskellolla (Singh, 2017). Sähköinen lihasstimulaatio (EMS) lihasvasteen tehostamiseksi (10 minuuttia): Kuten käsivarressa 1, EMS levitettiin sairastuneisiin nilkan selkälihakseen 10 minuutin ajan samoilla parametreilla: Pulssin amplitudi: 40 mA (oletus) Pulssin kesto: säädetty tasapainoisen maksimaalisen nilkan dorsifleksion saavuttamiseksi Tila: mukautuva, ottaen huomioon sekä intensiteetin että keston turvallisen jalan nostamisen takaamiseksi kävelyn aikana. Elektrodin sijoitus: nilkan dorsifleksioille, jotka ovat vahingoittuneet. Voimakkuus: asetettu mukavalle tasolle osallistuja (Knutson & Chae, 2010) |
Tämä käsi sai 30 minuutin interventiota, jossa yhdistettiin Proprioseptive Neuromuscular Facilitation (PNF) -tekniikat ja EMS. Ohjelma koostui: PNF-tekniikat neuromuskulaariseen helpotukseen (20 minuuttia) ja sähköiseen lihasstimulaatioon (EMS) lihasvasteen parantamiseen (10 minuuttia): Kuten käsivarressa 1, EMS-tekniikkaa levitettiin sairastuneisiin nilkan selkälihakseen 10 minuutin ajan samoilla parametreilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustilanne, neljäs viikko ja sitten 8 viikon lopussa)
|
Dynaaminen kävelyindeksi oli standardoitu työkalu, jota käytettiin kävelytoiminnan arvioimiseen henkilöillä, joilla on alaraajojen vajaatoiminta.
Se arvioi 8 askeleen komponenttia, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kävelyn laatua.
Kokonaispistemäärä alle 19 viittaa suurempaan putoamisriskiin, kun taas yli 22 pisteet liittyvät turvalliseen liikkumiseen
|
8 viikkoa (perustilanne, neljäs viikko ja sitten 8 viikon lopussa)
|
|
Jalka Drop
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustilanne, neljäs viikko ja sitten 8 viikon lopussa)
|
Manuaalinen lihastestaus oli standardoitu testi, jossa arvioitiin lihasvoimaa 5 pisteen asteikolla (0 = ei supistumista 5 = normaali voima).
Tätä käytettiin erityisesti sairastuneen jalan selkälihasten (Tibialis Anterior) hoitoon.
|
8 viikkoa (perustilanne, neljäs viikko ja sitten 8 viikon lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustilanne, neljäs viikko ja sitten 8 viikon lopussa)
|
Motor Assessment Scale on kliininen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauspotilaiden toiminnallisia kykyjä, keskittyen jokapäiväisiin motorisiin toimintoihin.
Asteikko vaihtelee minimipisteestä 0 (osoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtäviä) maksimipistemäärään 6 (osoittaa optimaalista suorituskykyä kaikissa tehtävissä).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa toiminnallista riippumattomuutta, mikä tekee siitä arvokkaan arvion kuntoutusympäristöissä.
|
8 viikkoa (perustilanne, neljäs viikko ja sitten 8 viikon lopussa)
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustilanne, neljäs viikko ja sitten 8 viikon lopussa)
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on laajalti käytetty työkalu kivun voimakkuuden arvioimiseen aikuisilla.
Se toimii 11 pisteen asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Korkeammat pisteet tällä asteikolla merkitsevät suurempaa kivun voimakkuutta, mikä tekee potilaille yksinkertaisen tavan ilmoittaa kiputasostaan terveydenhuollon tarjoajille.
|
8 viikkoa (perustilanne, neljäs viikko ja sitten 8 viikon lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Sharif, PHD, Associate professor
- Opintojohtaja: Hira Riaz, MSOMPT, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Knutson JS, Chae J. A novel neuromuscular electrical stimulation treatment for recovery of ankle dorsiflexion in chronic hemiplegia: a case series pilot study. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):672-82. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e29bd7.
- Anandan, D., PK, T. N., Arun, B., & Priya, V. (2020). Effect of task specific training with proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke survivors. Biomedicine, 40(3), 363-366.
- Kanase, S. B. (2020). Effect of motor relearning programme and conventional training on functional mobility in post stroke patients. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(5), 496-501.
- Singha, R. (2017). Motor Relearning Program versus Proprioceptive Neuro-Muscular Facilitation Technique for Improving Basic Mobility in Chronic Stroke Patients-A Comparative Study. Int J Physiother Res, 5(6), 2490-2500.
- Beebe JA, Kronman C, Mahmud F, Basch M, Hogan M, Li E, Ploski C, Simons LE. Gait Variability and Relationships With Fear, Avoidance, and Pain in Adolescents With Chronic Pain. Phys Ther. 2021 Apr 4;101(4):pzab012. doi: 10.1093/ptj/pzab012.
- Kagawa S, Koyama T, Hosomi M, Takebayashi T, Hanada K, Hashimoto F, Domen K. Effects of constraint-induced movement therapy on spasticity in patients with hemiparesis after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 May;22(4):364-70. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2011.09.021. Epub 2011 Nov 10.
- Page SJ, Levine P, Leonard A. Mental practice in chronic stroke: results of a randomized, placebo-controlled trial. Stroke. 2007 Apr;38(4):1293-7. doi: 10.1161/01.STR.0000260205.67348.2b. Epub 2007 Mar 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec-UOL-/200/08/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .