MRP versus PNF sobre el dolor, la caída del pie, la marcha y la movilidad funcional en pacientes hemipléjicos. (CEMRA-PNF)
Efectos comparativos del enfoque de reaprendizaje motor versus la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) sobre el dolor, la caída del pie, la marcha y la movilidad funcional en pacientes hemipléjicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo, siendo la hemiplejía (debilidad muscular o parálisis en un lado del cuerpo) una consecuencia común. La rehabilitación desempeña un papel crucial a la hora de mejorar la marcha, reducir el dolor y mejorar la movilidad funcional de los pacientes con accidente cerebrovascular. Este estudio investiga los efectos comparativos de dos enfoques de rehabilitación: reaprendizaje motor (MRP) y facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF).
Diseño del estudio: este es un ensayo controlado aleatorio con dos grupos paralelos:
Grupo A: Enfoque de reaprendizaje motor con estimulación muscular eléctrica (EMS) Grupo B: Técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) con estimulación muscular eléctrica (EMS)
Aleatorización: los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los grupos mediante un método de lotería para garantizar el equilibrio entre los grupos.
Cegamiento: el evaluador que evalúe los resultados estará cegado a la asignación de grupos (simple ciego).
Intervención: Ambos grupos recibirán un programa de intervención de ocho semanas con evaluaciones al inicio, la cuarta semana y la octava semana. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 30 minutos.
Grupo A (MRP con EMS): los participantes realizarán ejercicios de reaprendizaje motor dirigidos a los patrones de marcha y pie caído. EMS se integrará durante ejercicios específicos para la activación muscular específica.
Grupo B (PNF con EMS): los participantes recibirán técnicas de PNF diseñadas para mejorar la facilitación neuromuscular de la marcha y el espacio libre del pie. EMS se utilizará junto con ejercicios PNF para mejorar la respuesta muscular.
Monitoreo del progreso: La intensidad del tratamiento y la dificultad del ejercicio se ajustarán progresivamente para ambos grupos a lo largo de la intervención según la tolerancia y el progreso de los participantes.
Consideraciones éticas: este estudio ha recibido la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional (IRB). Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes.
Análisis de datos: se utilizará software estadístico para analizar los datos, y se emplearán pruebas apropiadas basadas en la normalidad de los datos para comparar los resultados entre los grupos.
Resultados esperados: Se anticipa que este estudio proporcionará información valiosa sobre la eficacia relativa de los enfoques MRP y PNF para mejorar la marcha, el manejo del dolor y la movilidad funcional en pacientes con hemiplejía. Los hallazgos pueden contribuir a la práctica basada en la evidencia en la rehabilitación del accidente cerebrovascular y guiar a los terapeutas en la selección de la intervención más adecuada para las necesidades individuales de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54590
- University of Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1.Pacientes con edades comprendidas entre 45 y 65 años (Kagawa et al., 2013) 2.Hemipléjicos, con movilidad funcional deteriorada y dependientes (Kanase, 2020) 3.Déficits funcionales en miembros inferiores, tanto de sexo como de cualquier lado (izquierdo o derecha) (Kanase, 2020) 4. Los pacientes que tienen hemiplejía dentro de los 6 meses posteriores al accidente cerebrovascular pueden ser capaces de seguir instrucciones (Kanase, 2020) 5. Se les diagnostica hemiplejía y tienen una condición neurológica estable (p. ej., accidente cerebrovascular) (Anandan et al. , 2020) 6. Puntuación mínima de 12 en el índice de marcha dinámica (DGI) para garantizar una función de marcha inicial suficiente para una comparación significativa (Singha, 2017).
7.Caída del pie de grado 3 en la Escala de Evaluación Motora en la pierna afectada para tener margen de mejora en ambas intervenciones (Singha, 2017).
8. Se incluirán participantes que tengan dolor de moderado a intenso de ≤ 4 (moderado) y ≥ 7 (severo) en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) en reposo para minimizar los efectos de confusión del dolor en la marcha y la movilidad (Beebe et al., 2021).
9. Puntaje ≥ 24 en el miniexamen del estado mental (MMSE) (Page et al., 2007).
Criterio de exclusión:
- 1. Sujetos que tienen alguna condición médica que afecta su desempeño (Kanase, 2020) 2. Caso de hemiplejía completamente recuperado en términos de capacidad para caminar y actividades de las extremidades superiores (Kanase, 2020) 3. Sujetos con ataque isquémico transitorio (Kanase, 2020) ) 4.Otras afecciones neurológicas, como deterioros cognitivos graves (Anandan et al., 2020)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfoque de reaprendizaje motor con EMS (MRA + EMS)
Este brazo recibió un programa de reaprendizaje motor de 30 minutos centrado en mejorar la caída del pie y los patrones de marcha. El programa consistió en: Práctica de reaprendizaje motor (20 minutos): los participantes practicaron caminar, comenzando con componentes individuales y progresando gradualmente hasta secuencias completas de caminata. La pierna no afectada inicia cada paso y el fisioterapeuta brinda apoyo según sea necesario (Singh, 2017). Estimulación muscular eléctrica (EMS) para activación dirigida (10 minutos): EMS se aplica a los dorsiflexores del tobillo afectados durante 10 minutos para estimular la activación muscular. Los parámetros fueron: Amplitud del pulso: 40 mA (predeterminado) Duración del pulso: ajustada para lograr una dorsiflexión máxima equilibrada del tobillo Modo: adaptativo, considerando tanto la intensidad como la duración para levantar el pie de forma segura al caminar Colocación de los electrodos: en los dorsiflexores del tobillo afectados Intensidad: ajustado a un nivel cómodo para el participante (Knutson y Chae, 2010) |
Este brazo recibió un programa de reaprendizaje motor de 30 minutos centrado en mejorar los patrones de marcha y caída del pie y estimulación muscular eléctrica (EMS) para activación dirigida (10 minutos) con 40 mA (predeterminado) adaptativo, considerando tanto la intensidad como la duración para levantar el pie de forma segura durante caminando.
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Experimental: Facilitación Neuromuscular Propioceptiva con EMS (PNF + EMS)
Este brazo recibió una intervención de 30 minutos que combina técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) y EMS. El programa consistió en: Técnicas de PNF para facilitación neuromuscular (20 minutos) en posición acostada de lado con la pierna afectada hacia arriba. La secuencia implicó movimientos rítmicos de iniciación, medidos mediante un despertador (Singh, 2017). Estimulación muscular eléctrica (EMS) para mejorar la respuesta muscular (10 minutos): similar al brazo 1, EMS se aplicó a los dorsiflexores del tobillo afectados durante 10 minutos con los mismos parámetros: Amplitud del pulso: 40 mA (predeterminado) Duración del pulso: ajustada para lograr una dorsiflexión máxima equilibrada del tobillo Modo: adaptativo, considerando tanto la intensidad como la duración para levantar el pie de forma segura al caminar Colocación de los electrodos: en los dorsiflexores del tobillo afectados Intensidad: ajustado a un nivel cómodo para el participante (Knutson y Chae, 2010) |
Este brazo recibió una intervención de 30 minutos que combina técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) y EMS. El programa consistió en: Técnicas PNF para facilitación neuromuscular (20 minutos) y estimulación muscular eléctrica (EMS) para mejorar la respuesta muscular (10 minutos): similar al brazo 1, la EMS se aplicó a los dorsiflexores del tobillo afectados durante 10 minutos con los mismos parámetros. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 8 semanas (línea de base, cuarta semana y luego al final de la octava semana)
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El Dynamic Gait Index fue una herramienta estandarizada utilizada para evaluar la función de la marcha en personas con discapacidades en las extremidades inferiores.
Se evaluaron 8 componentes de la marcha, y las puntuaciones más altas indicaban una mejor calidad de la marcha.
Una puntuación total inferior a 19 sugiere un mayor riesgo de caídas, mientras que una puntuación superior a 22 se asocia con una deambulación segura
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8 semanas (línea de base, cuarta semana y luego al final de la octava semana)
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Caída del pie
Periodo de tiempo: 8 semanas (línea de base, cuarta semana y luego al final de la octava semana)
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La prueba muscular manual era una prueba estandarizada que evaluaba la fuerza muscular en una escala de 5 puntos (0 = sin contracción a 5 = fuerza normal).
Esto se usó específicamente para los músculos dorsiflexores (tibialis anterior) de la pierna afectada.
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8 semanas (línea de base, cuarta semana y luego al final de la octava semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas (línea de base, cuarta semana y luego al final de la octava semana)
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La Escala de Evaluación Motora es una herramienta clínica diseñada para evaluar las capacidades funcionales en pacientes con accidente cerebrovascular, centrándose en las funciones motoras cotidianas.
La escala varía desde una puntuación mínima de 0 (que indica incapacidad para realizar tareas) hasta una puntuación máxima de 6 (que indica un desempeño óptimo en todas las tareas).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor independencia funcional, lo que la convierte en una evaluación valiosa para entornos de rehabilitación.
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8 semanas (línea de base, cuarta semana y luego al final de la octava semana)
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas (línea de base, cuarta semana y luego al final de la octava semana)
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La escala numérica de calificación del dolor es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la intensidad del dolor en adultos.
Opera en una escala de 11 puntos que van del 0 al 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más altas en esta escala significan una mayor intensidad del dolor, lo que lo convierte en un método sencillo para que los pacientes comuniquen sus niveles de dolor a los proveedores de atención médica.
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8 semanas (línea de base, cuarta semana y luego al final de la octava semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Sharif, PHD, Associate professor
- Director de estudio: Hira Riaz, MSOMPT, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Knutson JS, Chae J. A novel neuromuscular electrical stimulation treatment for recovery of ankle dorsiflexion in chronic hemiplegia: a case series pilot study. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):672-82. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e29bd7.
- Anandan, D., PK, T. N., Arun, B., & Priya, V. (2020). Effect of task specific training with proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke survivors. Biomedicine, 40(3), 363-366.
- Kanase, S. B. (2020). Effect of motor relearning programme and conventional training on functional mobility in post stroke patients. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(5), 496-501.
- Singha, R. (2017). Motor Relearning Program versus Proprioceptive Neuro-Muscular Facilitation Technique for Improving Basic Mobility in Chronic Stroke Patients-A Comparative Study. Int J Physiother Res, 5(6), 2490-2500.
- Beebe JA, Kronman C, Mahmud F, Basch M, Hogan M, Li E, Ploski C, Simons LE. Gait Variability and Relationships With Fear, Avoidance, and Pain in Adolescents With Chronic Pain. Phys Ther. 2021 Apr 4;101(4):pzab012. doi: 10.1093/ptj/pzab012.
- Kagawa S, Koyama T, Hosomi M, Takebayashi T, Hanada K, Hashimoto F, Domen K. Effects of constraint-induced movement therapy on spasticity in patients with hemiparesis after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 May;22(4):364-70. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2011.09.021. Epub 2011 Nov 10.
- Page SJ, Levine P, Leonard A. Mental practice in chronic stroke: results of a randomized, placebo-controlled trial. Stroke. 2007 Apr;38(4):1293-7. doi: 10.1161/01.STR.0000260205.67348.2b. Epub 2007 Mar 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rec-UOL-/200/08/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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