MRP versus PNF sur la douleur, la chute du pied, la démarche et la mobilité fonctionnelle chez les patients hémiplégiques. (CEMRA-PNF)
Effets comparatifs de l'approche de réapprentissage moteur par rapport à la technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) sur la douleur, le pied tombant, la démarche et la mobilité fonctionnelle chez les patients hémiplégiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde, l'hémiplégie (faiblesse musculaire ou paralysie d'un côté du corps) étant une conséquence courante. La rééducation joue un rôle crucial dans l’amélioration de la démarche, la réduction de la douleur et l’amélioration de la mobilité fonctionnelle des patients victimes d’un AVC. Cette étude examine les effets comparatifs de deux approches de rééducation : le réapprentissage moteur (MRP) et la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF).
Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec deux groupes parallèles :
Groupe A : Approche de réapprentissage moteur avec stimulation musculaire électrique (EMS) Groupe B : Technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) avec stimulation musculaire électrique (EMS)
Randomisation : les participants éligibles seront répartis au hasard dans l'un ou l'autre des groupes en utilisant une méthode de loterie pour garantir l'équilibre entre les groupes.
Aveugle : l'évaluateur évaluant les résultats ne connaîtra pas la répartition des groupes (en simple aveugle).
Intervention : les deux groupes recevront un programme d'intervention de huit semaines avec des évaluations au départ, la quatrième semaine et la huitième semaine. Chaque séance durera environ 30 minutes.
Groupe A (MRP avec EMS) : Les participants effectueront des exercices de réapprentissage moteur ciblant les modèles de pied tombant et de démarche. L'EMS sera intégré lors d'exercices spécifiques pour une activation musculaire ciblée.
Groupe B (PNF avec EMS) : Les participants recevront des techniques PNF conçues pour améliorer la facilitation neuromusculaire de la démarche et du dégagement des pieds. L'EMS sera utilisé parallèlement aux exercices PNF pour améliorer la réponse musculaire.
Surveillance des progrès : l'intensité du traitement et la difficulté de l'exercice seront progressivement ajustées pour les deux groupes tout au long de l'intervention en fonction de la tolérance et des progrès des participants.
Considérations éthiques : Cette étude a reçu l'approbation éthique de l'Institutional Review Board (IRB). Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants.
Analyse des données : un logiciel statistique sera utilisé pour analyser les données, avec des tests appropriés utilisés en fonction de la normalité des données pour comparer les résultats entre les groupes.
Résultats attendus : Il est prévu que cette étude fournira des informations précieuses sur l'efficacité relative des approches MRP et PNF pour améliorer la démarche, la gestion de la douleur et la mobilité fonctionnelle chez les patients hémiplégiques. Les résultats peuvent contribuer à une pratique fondée sur des données probantes en matière de rééducation après un AVC et guider les thérapeutes dans la sélection de l'intervention la plus adaptée aux besoins individuels des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1.Patients âgés de 45 à 65 ans (Kagawa et al., 2013) 2.Hémiplégique, mobilité fonctionnelle altérée et dépendant (Kanase, 2020) 3.Déficits fonctionnels du membre inférieur, tant du côté du sexe que de n'importe quel côté (gauche ou à droite) (Kanase, 2020) 4. Les patients atteints d'hémiplégie dans les 6 mois peuvent être post-AVC et capables de suivre les instructions (Kanase, 2020) 5. Les patients hémiplégiques ont reçu un diagnostic de maladie neurologique stable (par exemple, un accident vasculaire cérébral) (Anandan et al. , 2020) 6. Score minimum de 12 sur l'indice de marche dynamique (DGI) pour garantir une fonction de marche de base suffisante pour une comparaison significative (Singha, 2017).
7. Chute de pied de grade 3 sur l'échelle d'évaluation motrice dans la jambe affectée pour permettre une amélioration dans les deux interventions (Singha, 2017).
8. Les participants ayant une douleur modérée à sévère ≤ 4 (modérée) et ≥ 7 (sévère) sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) au repos seront inclus pour minimiser les effets confondants de la douleur sur la démarche et la mobilité (Beebe et al., 2021).
9. Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 24 (Page et al., 2007).
Critère d'exclusion:
- 1. Sujets ayant un problème de santé qui affecte ses performances (Kanase, 2020) 2. Cas d'hémiplégie complètement rétabli en termes de capacités de marche et d'activités des membres supérieurs (Kanase, 2020) 3. Sujets présentant un accident ischémique transitoire (Kanase, 2020). ) 4.Autres troubles neurologiques tels que des troubles cognitifs graves (Anandan et al., 2020)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche de réapprentissage moteur avec EMS (MRA + EMS)
Ce bras a reçu un programme de réapprentissage moteur de 30 minutes axé sur l’amélioration des modèles de pied tombant et de démarche. Le programme consistait en : Pratique de réapprentissage moteur (20 minutes) : Les participants ont pratiqué la marche, en commençant par des composants individuels et en progressant progressivement vers des séquences de marche complètes. La jambe non affectée initie chaque étape, le physiothérapeute apportant le soutien nécessaire (Singh, 2017). Stimulation musculaire électrique (EMS) pour une activation ciblée (10 minutes) : EMS appliqué aux dorsiflexeurs de la cheville affectés pendant 10 minutes pour stimuler l'activation musculaire. Les paramètres étaient : Amplitude d'impulsion : 40 mA (par défaut) Durée d'impulsion : ajustée pour obtenir une dorsiflexion maximale équilibrée de la cheville Mode : adaptatif, prenant en compte à la fois l'intensité et la durée pour un soulèvement du pied en toute sécurité pendant la marche Placement des électrodes : sur les dorsiflexeurs de la cheville affectés Intensité : réglée à un niveau confortable pour le participant (Knutson et Chae, 2010) |
Ce bras a reçu un programme de réapprentissage moteur de 30 minutes axé sur l'amélioration des modèles de pied tombant et de démarche, ainsi que sur la stimulation musculaire électrique (EMS) pour une activation ciblée (10 minutes) avec 40 mA (par défaut) adaptatif, en tenant compte à la fois de l'intensité et de la durée pour un soulèvement du pied en toute sécurité pendant marche.
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Expérimental: Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive avec EMS (PNF + EMS)
Ce bras a reçu une intervention de 30 minutes combinant des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) et EMS. Le programme consistait en : Techniques PNF pour la facilitation neuromusculaire (20 minutes) en position couchée sur le côté avec la jambe affectée vers le haut. La séquence impliquait des mouvements d'initiation rythmés, mesurés à l'aide d'un réveil (Singh, 2017). Stimulation musculaire électrique (EMS) pour l'amélioration de la réponse musculaire (10 minutes) : Semblable au bras 1, l'EMS est appliqué aux dorsiflexeurs de la cheville affectés pendant 10 minutes avec les mêmes paramètres : Amplitude d'impulsion : 40 mA (par défaut) Durée d'impulsion : ajustée pour obtenir une dorsiflexion maximale équilibrée de la cheville Mode : adaptatif, prenant en compte à la fois l'intensité et la durée pour un soulèvement du pied en toute sécurité pendant la marche Placement des électrodes : sur les dorsiflexeurs de la cheville affectés Intensité : réglée à un niveau confortable pour le participant (Knutson et Chae, 2010) |
Ce bras a reçu une intervention de 30 minutes combinant des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) et EMS. Le programme consistait en : Techniques PNF pour la facilitation neuromusculaire (20 minutes) et stimulation musculaire électrique (EMS) pour l'amélioration de la réponse musculaire (10 minutes) : Semblable au bras 1, l'EMS appliqué aux dorsiflexeurs de la cheville affectés pendant 10 minutes avec les mêmes paramètres. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la démarche
Délai: 8 semaines (référence, quatrième semaine puis à la fin de la 8 semaine)
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Le Dynamic Gait Index était un outil standardisé utilisé pour évaluer la fonction de marche chez les personnes présentant une déficience des membres inférieurs.
Il a évalué 8 composantes de la démarche, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de la démarche.
Un score total inférieur à 19 suggère un risque plus élevé de chutes, tandis qu'un score supérieur à 22 est associé à une déambulation sûre.
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8 semaines (référence, quatrième semaine puis à la fin de la 8 semaine)
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Pied tombant
Délai: 8 semaines (référence, quatrième semaine puis à la fin de la 8 semaine)
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Le test musculaire manuel était un test standardisé qui évaluait la force musculaire sur une échelle de 5 points (0 = aucune contraction à 5 = force normale).
Ceci a été utilisé spécifiquement pour les muscles dorsiflexeurs de la jambe affectée (Tibialis Anterior).
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8 semaines (référence, quatrième semaine puis à la fin de la 8 semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines (référence, quatrième semaine puis à la fin de la 8 semaine)
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L'échelle d'évaluation motrice est un outil clinique conçu pour évaluer les capacités fonctionnelles des patients victimes d'un AVC, en se concentrant sur les fonctions motrices quotidiennes.
L'échelle va d'un score minimum de 0 (indiquant une incapacité à effectuer des tâches) à un score maximum de 6 (indiquant une performance optimale dans toutes les tâches).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande indépendance fonctionnelle, ce qui en fait une évaluation précieuse pour les contextes de réadaptation.
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8 semaines (référence, quatrième semaine puis à la fin de la 8 semaine)
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Intensité de la douleur
Délai: 8 semaines (référence, quatrième semaine puis à la fin de la 8 semaine)
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L’échelle numérique d’évaluation de la douleur est un outil largement utilisé pour évaluer l’intensité de la douleur chez les adultes.
Il fonctionne sur une échelle de 11 points allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 représente la pire douleur imaginable.
Des scores plus élevés sur cette échelle signifient une plus grande intensité de la douleur, ce qui en fait une méthode simple permettant aux patients de communiquer leur niveau de douleur aux prestataires de soins de santé.
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8 semaines (référence, quatrième semaine puis à la fin de la 8 semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faiza Sharif, PHD, Associate professor
- Directeur d'études: Hira Riaz, MSOMPT, Assistant Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Knutson JS, Chae J. A novel neuromuscular electrical stimulation treatment for recovery of ankle dorsiflexion in chronic hemiplegia: a case series pilot study. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):672-82. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e29bd7.
- Anandan, D., PK, T. N., Arun, B., & Priya, V. (2020). Effect of task specific training with proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke survivors. Biomedicine, 40(3), 363-366.
- Kanase, S. B. (2020). Effect of motor relearning programme and conventional training on functional mobility in post stroke patients. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(5), 496-501.
- Singha, R. (2017). Motor Relearning Program versus Proprioceptive Neuro-Muscular Facilitation Technique for Improving Basic Mobility in Chronic Stroke Patients-A Comparative Study. Int J Physiother Res, 5(6), 2490-2500.
- Beebe JA, Kronman C, Mahmud F, Basch M, Hogan M, Li E, Ploski C, Simons LE. Gait Variability and Relationships With Fear, Avoidance, and Pain in Adolescents With Chronic Pain. Phys Ther. 2021 Apr 4;101(4):pzab012. doi: 10.1093/ptj/pzab012.
- Kagawa S, Koyama T, Hosomi M, Takebayashi T, Hanada K, Hashimoto F, Domen K. Effects of constraint-induced movement therapy on spasticity in patients with hemiparesis after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 May;22(4):364-70. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2011.09.021. Epub 2011 Nov 10.
- Page SJ, Levine P, Leonard A. Mental practice in chronic stroke: results of a randomized, placebo-controlled trial. Stroke. 2007 Apr;38(4):1293-7. doi: 10.1161/01.STR.0000260205.67348.2b. Epub 2007 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rec-UOL-/200/08/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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