MRP versus PNF zu Schmerzen, Fußheberschwäche, Gang und funktioneller Mobilität bei hemiplegischen Patienten. (CEMRA-PNF)
Vergleichende Auswirkungen des motorischen Neulernansatzes im Vergleich zur propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechnik (PNF) auf Schmerzen, Fußheber, Gang und funktionelle Mobilität bei hemiplegischen Patienten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen, wobei Hemiplegie (Muskelschwäche oder Lähmung auf einer Körperseite) eine häufige Folge ist. Rehabilitation spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung des Gangs, der Schmerzlinderung und der Verbesserung der funktionellen Mobilität von Schlaganfallpatienten. Diese Studie untersucht die vergleichenden Auswirkungen zweier Rehabilitationsansätze: Motorisches Neulernen (MRP) und Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation (PNF).
Studiendesign: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen:
Gruppe A: Ansatz zum motorischen Neulernen mit elektrischer Muskelstimulation (EMS) Gruppe B: Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechnik (PNF) mit elektrischer Muskelstimulation (EMS)
Randomisierung: Berechtigte Teilnehmer werden mithilfe einer Lotteriemethode zufällig einer der beiden Gruppen zugewiesen, um ein Gleichgewicht zwischen den Gruppen sicherzustellen.
Verblindung: Der Prüfer, der die Ergebnisse bewertet, ist für die Gruppenzuteilung blind (einfach verblindet).
Intervention: Beide Gruppen erhalten ein achtwöchiges Interventionsprogramm mit Bewertungen zu Studienbeginn, in Woche vier und Woche acht. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten.
Gruppe A (MRP mit EMS): Die Teilnehmer führen motorische Umlernübungen durch, die auf Fußheber- und Gangmuster abzielen. Zur gezielten Muskelaktivierung wird EMS in bestimmte Übungen integriert.
Gruppe B (PNF mit EMS): Die Teilnehmer erhalten PNF-Techniken zur Verbesserung der neuromuskulären Erleichterung für Gang und Fußfreiheit. EMS wird zusammen mit PNF-Übungen eingesetzt, um die Muskelreaktion zu verbessern.
Fortschrittsüberwachung: Behandlungsintensität und Übungsschwierigkeit werden für beide Gruppen während der gesamten Intervention schrittweise angepasst, basierend auf der Toleranz und dem Fortschritt der Teilnehmer.
Ethische Überlegungen: Diese Studie hat die ethische Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) erhalten. Die Einverständniserklärung aller Teilnehmer wird eingeholt.
Datenanalyse: Zur Analyse der Daten wird statistische Software verwendet, wobei geeignete Tests basierend auf der Datennormalität eingesetzt werden, um die Ergebnisse zwischen Gruppen zu vergleichen.
Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass diese Studie wertvolle Einblicke in die relative Wirksamkeit von MRP- und PNF-Ansätzen zur Verbesserung des Gangs, der Schmerzbehandlung und der funktionellen Mobilität bei Patienten mit Hemiplegie liefern wird. Die Ergebnisse können zu einer evidenzbasierten Praxis in der Schlaganfallrehabilitation beitragen und Therapeuten bei der Auswahl der am besten geeigneten Intervention für die individuellen Bedürfnisse des Patienten unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten im Alter zwischen 45 und 65 Jahren (Kagawa et al., 2013) 2. Hemiplegiker, eingeschränkte funktionelle Mobilität und abhängige Patienten (Kanase, 2020) 3. Funktionsdefizite in den unteren Extremitäten, bei beiden Geschlechtern und auf jeder Seite (links oder links). rechts) (Kanase, 2020) 4. Patienten mit Hemiplegie innerhalb von 6 Monaten sind möglicherweise nach einem Schlaganfall in der Lage, Anweisungen zu befolgen (Kanase, 2020) 5. Bei Patienten mit Hemiplegie wurde eine stabile neurologische Erkrankung diagnostiziert (z. B. Schlaganfall) (Anandan et al. , 2020) 6. Mindestpunktzahl 12 auf dem Dynamic Gait Index (DGI), um eine ausreichende Grundgangfunktion für einen aussagekräftigen Vergleich sicherzustellen (Singha, 2017).
7.Fußabfall der Stufe 3 auf der Motorbewertungsskala im betroffenen Bein, um bei beiden Eingriffen Raum für Verbesserungen zu haben (Singha, 2017).
8. Teilnehmer mit mäßigen bis starken Schmerzen von ≤ 4 (mäßig) und ≥ 7 (stark) auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) in Ruhe werden eingeschlossen, um störende Auswirkungen von Schmerzen auf Gang und Mobilität zu minimieren (Beebe et al., 2021).
9.Mini-Mental State Examination (MMSE)-Score ≥ 24 (Page et al., 2007).
Ausschlusskriterien:
- 1. Probanden mit einer Krankheit, die ihre Leistung beeinträchtigt (Kanase, 2020) 2. Vollständig genesener Fall von Hemiplegie in Bezug auf Gehfähigkeit und Aktivitäten der oberen Gliedmaßen (Kanase, 2020) 3. Probanden mit vorübergehender ischämischer Attacke (Kanase, 2020). ) 4. Andere neurologische Erkrankungen wie schwere kognitive Beeinträchtigungen (Anandan et al., 2020)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ansatz zum motorischen Neulernen mit EMS (MRA + EMS)
Dieser Arm erhielt ein 30-minütiges motorisches Neulernprogramm, das sich auf die Verbesserung der Fußheber- und Gangmuster konzentrierte. Das Programm bestand aus: Übung zum motorischen Neulernen (20 Minuten): Die Teilnehmer übten das Gehen, angefangen mit einzelnen Komponenten bis hin zu vollständigen Gehsequenzen. Das nicht betroffene Bein leitet jeden Schritt ein, wobei der Physiotherapeut bei Bedarf Unterstützung leistet (Singh, 2017). Elektrische Muskelstimulation (EMS) zur gezielten Aktivierung (10 Minuten): EMS wird 10 Minuten lang auf die betroffenen Knöcheldorsalflexoren angewendet, um die Muskelaktivierung zu stimulieren. Die Parameter waren: Impulsamplitude: 40 mA (Standard) Impulsdauer: angepasst, um eine ausgewogene maximale Dorsalflexion des Knöchels zu erreichen. Modus: adaptiv, wobei sowohl Intensität als auch Dauer für ein sicheres Anheben des Fußes beim Gehen berücksichtigt werden. Elektrodenplatzierung: an den betroffenen Dorsalflexoren des Knöchels. Intensität: auf ein angenehmes Niveau eingestellt Teilnehmer (Knutson & Chae, 2010) |
Dieser Arm erhielt ein 30-minütiges Programm zum motorischen Neulernen, das sich auf die Verbesserung des Fußheber- und Gangmusters sowie der elektrischen Muskelstimulation (EMS) zur gezielten Aktivierung (10 Minuten) mit 40 mA (Standard) adaptiv konzentrierte und dabei sowohl Intensität als auch Dauer für ein sicheres Fußheben berücksichtigte gehen.
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Experimental: Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation mit EMS (PNF + EMS)
Dieser Arm erhielt einen 30-minütigen Eingriff, bei dem Techniken der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) und EMS kombiniert wurden. Das Programm bestand aus: PNF-Techniken zur neuromuskulären Erleichterung (20 Minuten) in Seitenlage mit dem betroffenen Bein nach oben. Die Sequenz umfasste rhythmische Initiationsbewegungen, die mit einem Wecker gemessen wurden (Singh, 2017). Elektrische Muskelstimulation (EMS) zur Verbesserung der Muskelreaktion (10 Minuten): Ähnlich wie bei Arm 1 wird EMS 10 Minuten lang mit denselben Parametern auf die betroffenen Knöcheldorsalflexoren angewendet: Impulsamplitude: 40 mA (Standard) Impulsdauer: angepasst, um eine ausgewogene maximale Dorsalflexion des Knöchels zu erreichen. Modus: adaptiv, wobei sowohl Intensität als auch Dauer für ein sicheres Anheben des Fußes beim Gehen berücksichtigt werden. Elektrodenplatzierung: an den betroffenen Dorsalflexoren des Knöchels. Intensität: auf ein angenehmes Niveau eingestellt Teilnehmer (Knutson & Chae, 2010) |
Dieser Arm erhielt einen 30-minütigen Eingriff, bei dem Techniken der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) und EMS kombiniert wurden. Das Programm bestand aus: PNF-Techniken zur neuromuskulären Erleichterung (20 Minuten) und elektrische Muskelstimulation (EMS) zur Verbesserung der Muskelreaktion (10 Minuten): Ähnlich wie bei Arm 1 wird EMS 10 Minuten lang mit denselben Parametern auf die betroffenen Knöcheldorsalflexoren angewendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganganalyse
Zeitfenster: 8 Wochen (Grundlinie, vierte Woche und dann am Ende der 8 Woche)
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Der Dynamic Gait Index war ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung der Gangfunktion bei Personen mit Beeinträchtigungen der unteren Extremitäten.
Es wurden 8 Gangkomponenten bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Gangqualität hinweisen.
Ein Gesamtwert unter 19 deutet auf ein höheres Sturzrisiko hin, während Werte über 22 mit sicherem Gehen verbunden sind
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8 Wochen (Grundlinie, vierte Woche und dann am Ende der 8 Woche)
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Fußabfall
Zeitfenster: 8 Wochen (Grundlinie, vierte Woche und dann am Ende der 8 Woche)
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Der manuelle Muskeltest war ein standardisierter Test, der die Muskelkraft auf einer 5-Punkte-Skala bewertete (0 = keine Kontraktion bis 5 = normale Kraft).
Diese wurde gezielt für die Fußhebermuskulatur (Tibialis Anterior) des betroffenen Beins eingesetzt.
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8 Wochen (Grundlinie, vierte Woche und dann am Ende der 8 Woche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Fähigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen (Grundlinie, vierte Woche und dann am Ende der 8 Woche)
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Die Motor Assessment Scale ist ein klinisches Instrument zur Bewertung der funktionellen Fähigkeiten von Schlaganfallpatienten mit Schwerpunkt auf alltäglichen motorischen Funktionen.
Die Skala reicht von einem Mindestwert von 0 (was die Unfähigkeit anzeigt, Aufgaben auszuführen) bis zu einem Höchstwert von 6 (was eine optimale Leistung bei allen Aufgaben anzeigt).
Höhere Werte spiegeln eine größere funktionelle Unabhängigkeit wider und machen es zu einer wertvollen Beurteilung für Rehabilitationseinrichtungen.
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8 Wochen (Grundlinie, vierte Woche und dann am Ende der 8 Woche)
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Wochen (Grundlinie, vierte Woche und dann am Ende der 8 Woche)
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Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Schmerzintensität bei Erwachsenen.
Es funktioniert auf einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.
Höhere Werte auf dieser Skala bedeuten eine größere Schmerzintensität und machen es für Patienten zu einer einfachen Methode, Gesundheitsdienstleistern ihr Schmerzniveau mitzuteilen.
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8 Wochen (Grundlinie, vierte Woche und dann am Ende der 8 Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Faiza Sharif, PHD, Associate Professor
- Studienleiter: Hira Riaz, MSOMPT, Assistant Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Knutson JS, Chae J. A novel neuromuscular electrical stimulation treatment for recovery of ankle dorsiflexion in chronic hemiplegia: a case series pilot study. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):672-82. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e29bd7.
- Anandan, D., PK, T. N., Arun, B., & Priya, V. (2020). Effect of task specific training with proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke survivors. Biomedicine, 40(3), 363-366.
- Kanase, S. B. (2020). Effect of motor relearning programme and conventional training on functional mobility in post stroke patients. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(5), 496-501.
- Singha, R. (2017). Motor Relearning Program versus Proprioceptive Neuro-Muscular Facilitation Technique for Improving Basic Mobility in Chronic Stroke Patients-A Comparative Study. Int J Physiother Res, 5(6), 2490-2500.
- Beebe JA, Kronman C, Mahmud F, Basch M, Hogan M, Li E, Ploski C, Simons LE. Gait Variability and Relationships With Fear, Avoidance, and Pain in Adolescents With Chronic Pain. Phys Ther. 2021 Apr 4;101(4):pzab012. doi: 10.1093/ptj/pzab012.
- Kagawa S, Koyama T, Hosomi M, Takebayashi T, Hanada K, Hashimoto F, Domen K. Effects of constraint-induced movement therapy on spasticity in patients with hemiparesis after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 May;22(4):364-70. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2011.09.021. Epub 2011 Nov 10.
- Page SJ, Levine P, Leonard A. Mental practice in chronic stroke: results of a randomized, placebo-controlled trial. Stroke. 2007 Apr;38(4):1293-7. doi: 10.1161/01.STR.0000260205.67348.2b. Epub 2007 Mar 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- Rec-UOL-/200/08/24
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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