MRP в сравнении с PNF о боли, опущении стопы, походке и функциональной подвижности у пациентов с гемиплегией. (CEMRA-PNF)
Сравнительное влияние подхода к переобучению моторики и метода проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) на боль, опущение стопы, походку и функциональную подвижность у пациентов с гемиплегией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инсульт является основной причиной инвалидности во всем мире, при этом частым последствием является гемиплегия (мышечная слабость или паралич одной стороны тела). Реабилитация играет решающую роль в улучшении походки, уменьшении боли и повышении функциональной подвижности у пациентов, перенесших инсульт. В этом исследовании изучаются сравнительные эффекты двух реабилитационных подходов: моторного переобучения (MRP) и проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF).
Дизайн исследования: Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами:
Группа А: Метод переобучения моторики с электростимуляцией мышц (ЭМС) Группа Б: Метод проприоцептивной нейромышечной фасилитации (ПНФ) с электростимуляцией мышц (ЭМС)
Рандомизация: подходящие участники будут случайным образом распределены в любую группу с использованием метода лотереи, чтобы обеспечить баланс между группами.
Ослепление: Эксперт, оценивающий результаты, не будет знать о распределении групп (одинарный слепой метод).
Вмешательство: Обе группы получат восьминедельную программу вмешательства с оценками на исходном уровне, на четвертой и восьмой неделе. Каждый сеанс будет длиться примерно 30 минут.
Группа А (MRP с EMS): участники будут выполнять упражнения по переобучению моторике, направленные на изменение положения стопы и модели походки. EMS будет интегрирована во время конкретных упражнений для целевой активации мышц.
Группа B (PNF с EMS): участники получат методы PNF, предназначенные для улучшения нервно-мышечной координации походки и просвета стоп. EMS будет использоваться вместе с упражнениями PNF для улучшения реакции мышц.
Мониторинг прогресса: Интенсивность лечения и сложность упражнений будут постепенно корректироваться для обеих групп на протяжении всего вмешательства в зависимости от переносимости и прогресса участников.
Этические соображения: Данное исследование получило этическое одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB). От всех участников будет получено информированное согласие.
Анализ данных: для анализа данных будет использоваться статистическое программное обеспечение с применением соответствующих тестов на основе нормальности данных для сравнения результатов между группами.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что это исследование предоставит ценную информацию об относительной эффективности подходов MRP и PNF для улучшения походки, обезболивания и функциональной подвижности у пациентов с гемиплегией. Полученные результаты могут способствовать научно обоснованной практике реабилитации после инсульта и помочь терапевтам выбрать наиболее подходящее вмешательство для индивидуальных потребностей пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54590
- University of Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1.Пациенты в возрасте от 45 до 65 лет (Kagawa et al., 2013) 2.Гемиплегия, нарушение функциональной подвижности и зависимые (Kanase, 2020) 3.Функциональные нарушения в нижних конечностях как у пола, так и на любой стороне (левой или справа) (Kanase, 2020) 4. Пациенты с гемиплегией в течение 6 месяцев могут быть после инсульта и способны следовать инструкциям (Kanase, 2020) 5. У пациентов с гемиплегией имеется стабильное неврологическое состояние (например, инсульт) (Anandan et al. , 2020) 6. Минимальный балл 12 по индексу динамической походки (DGI), чтобы обеспечить достаточную базовую функцию походки для значимого сравнения (Singha, 2017).
7. Падение стопы до 3-й степени по шкале оценки моторики пораженной ноги, чтобы иметь возможность для улучшения в обоих вмешательствах (Singha, 2017).
8. Участники, испытывающие боль от умеренной до сильной степени ≤ 4 (умеренная) и ≥ 7 (сильная) по числовой шкале оценки боли (NPRS) в состоянии покоя, будут включены, чтобы свести к минимуму мешающее влияние боли на походку и подвижность (Beebe et al., 2021).
9. Оценка мини-психического состояния (MMSE) ≥ 24 (Page et al., 2007).
Критерий исключения:
- 1. Субъекты, имеющие какое-либо заболевание, влияющее на его/ее работоспособность (Канасе, 2020 г.) 2. Полностью выздоровевший случай гемиплегии с точки зрения способности ходить и активности верхних конечностей (Канасе, 2020 г.) 3. Субъекты с транзиторной ишемической атакой (Канасе, 2020 г.) ) 4.Другие неврологические состояния, такие как тяжелые когнитивные нарушения (Anandan et al., 2020).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подход к переобучению моторики с помощью EMS (MRA + EMS)
Эта рука прошла 30-минутную программу повторного обучения моторике, направленную на улучшение наклона стопы и структуры походки. Программа состояла из: Практика переобучения моторики (20 минут). Участники практиковались в ходьбе, начиная с отдельных компонентов и постепенно переходя к полным последовательностям ходьбы. Каждый шаг инициирует непораженная нога, а физиотерапевт оказывает поддержку по мере необходимости (Singh, 2017). Электрическая стимуляция мышц (ЭМС) для целевой активации (10 минут): ЭМС применяется к пораженным дорсифлексорам голеностопного сустава на 10 минут для стимуляции активации мышц. Параметры были: Амплитуда импульса: 40 мА (по умолчанию). Длительность импульса: регулируется для достижения сбалансированного максимального тыльного сгибания голеностопного сустава. Режим: адаптивный, учитывающий как интенсивность, так и продолжительность для безопасного подъема стопы во время ходьбы. Размещение электродов: на пораженных тыльных сгибателях голеностопного сустава. Интенсивность: устанавливается на комфортный уровень для пациента. участник (Кнутсон и Че, 2010) |
Эта рука прошла 30-минутную программу повторного обучения моторике, направленную на улучшение наклона стопы и моделей походки, а также электрическую стимуляцию мышц (EMS) для целевой активации (10 минут) с адаптивным током 40 мА (по умолчанию), учитывающую как интенсивность, так и продолжительность безопасного подъема стопы во время тренировки. ходьба.
|
|
Экспериментальный: Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация с помощью EMS (PNF + EMS)
В этой группе было проведено 30-минутное вмешательство, сочетающее методы проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) и EMS. Программа состояла из: Методы PNF для нервно-мышечной облегчения (20 минут) в положении лежа на боку с пораженной ногой вверх. Последовательность включала ритмические инициирующие движения, измеряемые с помощью будильника (Сингх, 2017). Электрическая стимуляция мышц (ЭМС) для усиления мышечной реакции (10 минут): Как и в руке 1, ЭМС применялась к пораженным дорсифлексорам голеностопного сустава в течение 10 минут с теми же параметрами: Амплитуда импульса: 40 мА (по умолчанию). Длительность импульса: регулируется для достижения сбалансированного максимального тыльного сгибания голеностопного сустава. Режим: адаптивный, учитывающий как интенсивность, так и продолжительность для безопасного подъема стопы во время ходьбы. Размещение электродов: на пораженных тыльных сгибателях голеностопного сустава. Интенсивность: устанавливается на комфортный уровень для пациента. участник (Кнутсон и Че, 2010) |
В этой группе было проведено 30-минутное вмешательство, сочетающее методы проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) и EMS. Программа состояла из: Техники PNF для нервно-мышечной фасилитации (20 минут) и электростимуляция мышц (ЭМС) для усиления мышечной реакции (10 минут): Как и в руке 1, ЭМС применялась к пораженным дорсифлексорам голеностопного сустава в течение 10 минут с теми же параметрами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ походки
Временное ограничение: 8 недель (исходный уровень, четвертая неделя и затем в конце 8-й недели)
|
Индекс динамической походки представлял собой стандартизированный инструмент, используемый для оценки функции походки у людей с нарушениями нижних конечностей.
Он оценивал 8 компонентов походки, причем более высокие баллы указывали на лучшее качество походки.
Общий балл ниже 19 предполагает более высокий риск падений, тогда как баллы выше 22 связаны с безопасным передвижением.
|
8 недель (исходный уровень, четвертая неделя и затем в конце 8-й недели)
|
|
Падение стопы
Временное ограничение: 8 недель (исходный уровень, четвертая неделя и затем в конце 8-й недели)
|
Мануальное мышечное тестирование представляло собой стандартизированный тест, в котором оценивалась мышечная сила по 5-балльной шкале (0 = отсутствие сокращений, 5 = нормальная сила).
Это использовалось специально для мышц тыльного сгибателя пораженной ноги (передняя большеберцовая мышца).
|
8 недель (исходный уровень, четвертая неделя и затем в конце 8-й недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 8 недель (исходный уровень, четвертая неделя и затем в конце 8-й недели)
|
Шкала оценки моторики — это клинический инструмент, предназначенный для оценки функциональных способностей пациентов, перенесших инсульт, с акцентом на повседневные двигательные функции.
Шкала варьируется от минимального балла 0 (указывает на неспособность выполнять задачи) до максимального балла 6 (указывает на оптимальную производительность по всем задачам).
Более высокие баллы отражают большую функциональную независимость, что делает эту оценку ценной для реабилитационных учреждений.
|
8 недель (исходный уровень, четвертая неделя и затем в конце 8-й недели)
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 8 недель (исходный уровень, четвертая неделя и затем в конце 8-й недели)
|
Числовая шкала оценки боли — широко используемый инструмент для оценки интенсивности боли у взрослых.
Он действует по 11-балльной шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую только можно себе представить.
Более высокие баллы по этой шкале означают большую интенсивность боли, что делает ее простым способом сообщить пациентам об уровне боли медицинским работникам.
|
8 недель (исходный уровень, четвертая неделя и затем в конце 8-й недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faiza Sharif, PHD, Associate professor
- Директор по исследованиям: Hira Riaz, MSOMPT, Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Knutson JS, Chae J. A novel neuromuscular electrical stimulation treatment for recovery of ankle dorsiflexion in chronic hemiplegia: a case series pilot study. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):672-82. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e29bd7.
- Anandan, D., PK, T. N., Arun, B., & Priya, V. (2020). Effect of task specific training with proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke survivors. Biomedicine, 40(3), 363-366.
- Kanase, S. B. (2020). Effect of motor relearning programme and conventional training on functional mobility in post stroke patients. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(5), 496-501.
- Singha, R. (2017). Motor Relearning Program versus Proprioceptive Neuro-Muscular Facilitation Technique for Improving Basic Mobility in Chronic Stroke Patients-A Comparative Study. Int J Physiother Res, 5(6), 2490-2500.
- Beebe JA, Kronman C, Mahmud F, Basch M, Hogan M, Li E, Ploski C, Simons LE. Gait Variability and Relationships With Fear, Avoidance, and Pain in Adolescents With Chronic Pain. Phys Ther. 2021 Apr 4;101(4):pzab012. doi: 10.1093/ptj/pzab012.
- Kagawa S, Koyama T, Hosomi M, Takebayashi T, Hanada K, Hashimoto F, Domen K. Effects of constraint-induced movement therapy on spasticity in patients with hemiparesis after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 May;22(4):364-70. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2011.09.021. Epub 2011 Nov 10.
- Page SJ, Levine P, Leonard A. Mental practice in chronic stroke: results of a randomized, placebo-controlled trial. Stroke. 2007 Apr;38(4):1293-7. doi: 10.1161/01.STR.0000260205.67348.2b. Epub 2007 Mar 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rec-UOL-/200/08/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .