- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06554769
Effektiviteten af stiv kontra ikke-stiv indirekte forankring under hundetilbagetrækning: en randomiseret undersøgelse med spaltet mund
14. august 2024 opdateret af: Ahmed El-Timamy, Cairo University
Indirekte forankring (In-A) er blevet brugt bredt til forankringsforstærkning under tilbagetrækning af forreste segment.
Undersøgelsen sammenlignede mellem effektiviteten af stive vs ikke-stive forbindelser af In-A i under øvre hunde-retraktion i tilfælde af dentoalveolære fremspring
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Femten kvindelige patienter med dentoalveolære fremspring blev inkluderet i denne undersøgelse.
En miniskrue blev indsat efter nivellering og justering mellem den øverste første kindtand og den anden præmolar på begge sider.
Randomisering blev påført før første præmolar ekstraktion, hvor den ene side af buen modtog en stiv indirekte forankringsforbindelse (Gruppe I) af 0,019 x 0,025 tommer rustfrit stål (St.St) buetråd fra miniskruen til hjælperøret af det øverste første molarbånd , og den anden side modtog en ikke-stiv indirekte forankringsforbindelse (Gruppe II) af 0,014-tommer St.St-ligatur, der ligerede den øverste anden præmolar til miniskruen.
Hundetilbagetrækning blev udført på 0,017 x 0,025 tommer St.St buetråd under anvendelse af 1,5 N tilbagetrækningskraft.
Undersøgelsens varighed var 7 måneder.
Data blev indsamlet fra digitaliserede modeller, hvor forankringstab af den øverste første molar i forhold til frontalplanet og den lodrette position af den øverste anden præmolar blev målt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne hunner Bimaxillært fremspring, der kræver ekstraktion af første præmolarer Fuld permanent tandsæt God mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med tidligere ortodontisk behandling Abnormiteter i tændernes størrelse og/eller form Lodrette, tværgående eller anteroposteriore skeletafvigelser Antiinflammatorisk medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-stiv forbindelse
side modtog en ikke-stiv 0,014-tommer St.St ligatur, der ligerede den øverste anden præmolar til miniskruen.
|
en ikke-stiv forbindelse er placeret mellem miniskruerne og den anden præmolar for at forhindre mesial tandbevægelse.
|
|
Aktiv komparator: Stiv forbindelse
stiv tråd 19 x 25 tommer stst-tråd blev placeret mellem øverste første kindtand og miniskruen placeret mellem første kindtand og anden præmolar
|
en stiv forbindelse er placeret mellem miniskruerne og den første kindtand for at forhindre mesial tandbevægelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tab af forankring
Tidsramme: 4 måneder
|
mængden af forankringstab af den øverste første kindtand under hundens tilbagetrækning ved brug af digital model i mm.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lodret position af den øverste anden præmolar
Tidsramme: 4 måneder
|
Det sekundære resultat var at vurdere ændringen i den lodrette position af den øverste anden præmolar efter hunde-retraktion ved hjælp af indirekte forankring ved brug af digitale modeller i mm.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2024
Først opslået (Faktiske)
15. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Cairo University (CairoU)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)