- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06554769
A merev és nem merev közvetett rögzítési pontok hatékonysága a kutya visszahúzása során: Szájhasadásos véletlenszerű vizsgálat
2024. augusztus 14. frissítette: Ahmed El-Timamy, Cairo University
Az indirekt horgonyzást (In-A) széles körben alkalmazzák a rögzítési pontok megerősítésére az elülső szegmens visszahúzása során.
A tanulmány az In-A i merev és nem merev kapcsolatainak hatékonyságát hasonlította össze a felső szemfog visszahúzódása során dentoalveoláris protruziós esetekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba 15 dentoalveoláris nyúlványban szenvedő nőbeteget vontak be.
Egy minicsavart helyeztünk be a két oldal felső első őrlőfoga és második előőrlőfoga közötti szintezést és igazítást követően.
Randomizálást alkalmaztak az első premoláris extrakció előtt, ahol az ív egyik oldala 0,019 x 0,025 hüvelykes rozsdamentes acél (St.St) ívhuzal merev közvetett rögzítési csatlakozását (I. csoport) kapott a minicsavartól a felső első moláris szalag segédcsövéig. , a másik oldal pedig 0,014 hüvelykes St.St ligatúrát kapott egy nem merev közvetett rögzítőcsatlakozást (II. csoport), amely a felső második premolart a minicsavarhoz köti.
A szemfogos visszahúzást 0,017 x 0,025 hüvelykes St.St ívdróton hajtottuk végre 1,5 N visszahúzó erő alkalmazásával.
A vizsgálat időtartama 7 hónap volt.
Az adatokat digitalizált modellekből gyűjtöttük, ahol a felső első őrlőfog rögzítési veszteségét mértük a frontális síkhoz képest és a felső második premoláris függőleges helyzetét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt nőstények Bimaxilláris kitüremkedés, amelyhez az első előfogak eltávolítása szükséges Teljes maradó fogazat Jó szájhigiénia
Kizárási kritériumok:
Korábbi fogszabályozási kezelés előzményei A fogak méretének és/vagy alakjának eltérései Függőleges, keresztirányú vagy anteroposterior csontváz eltérések Gyulladáscsökkentő gyógyszerek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem merev csatlakozás
oldalra egy nem merev, 0,014 hüvelykes St.St ligatúrát kapott, amely a felső második premolart a minicsavarhoz köti.
|
a minicsavarok és a második előőrlő között egy nem merev kapcsolat van elhelyezve, hogy megakadályozza a fog meziális elmozdulását.
|
|
Aktív összehasonlító: Merev csatlakozás
merev drót 19 x 25 hüvelykes stst drót került a felső első őrlőfog közé, a minicsavar pedig az első őrlőfog és a második előőrlő közé került.
|
a minicsavarok és az első őrlőfog közé merev kapcsolatot helyeznek el, hogy megakadályozzák a meziális fogmozgást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rögzítési veszteség
Időkeret: 4 hónap
|
a felső első őrlőfog horgonyzási vesztesége a kutya visszahúzása során digitális modell segítségével mm-ben.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a felső második premolar függőleges helyzete
Időkeret: 4 hónap
|
A másodlagos eredmény a felső második premoláris függőleges helyzetének változása volt a szemfog visszahúzását követően közvetett rögzítéssel, digitális modellek segítségével mm-ben.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cairo University (CairoU)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .