- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06554769
Effektiviteten av stel kontra icke-styv indirekt förankring under hundretraktion: en randomiserad studie med delad mun
14 augusti 2024 uppdaterad av: Ahmed El-Timamy, Cairo University
Indirekt förankring (In-A) har använts i stor utsträckning för förankringsförstärkning vid tillbakadragning av främre segment.
Studien jämförde effektiviteten av stela vs icke-styva anslutningar av In-A i under övre hundretraktion i dentoalveolära utskjutande fall
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femton kvinnliga patienter med dentoalveolära utskjutande delen inkluderades i denna studie.
En miniskruv sattes in efter utjämning och inriktning mellan den övre första molaren och andra premolaren på båda sidor.
Randomisering applicerades före den första premolarextraktionen där ena sidan av bågen fick en styv indirekt förankringsanslutning (Grupp I) av 0,019 x 0,025-tums bågtråd av rostfritt stål (St.St) från miniskruven till hjälpröret på det övre första molarbandet , och den andra sidan fick en icke-styv indirekt förankringsanslutning (Grupp II) av 0,014-tums St.St-ligatur som ligerade den övre andra premolaren till miniskruven.
Hundsretraktion utfördes på 0,017 x 0,025 tum St.St-bågtråd med applicering av 1,5 N indragningskraft.
Studiens längd var 7 månader.
Data samlades in från digitaliserade modeller där förankringsförlust av den övre första molaren i förhållande till frontalplanet och den vertikala positionen för den övre andra premolaren mättes
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna honor Bimaxillärt utsprång som kräver första premolarextraktion Fullständig permanent tandsättning God munhygien
Uteslutningskriterier:
Historik med tidigare ortodontisk behandling Avvikelser i tändernas storlek och/eller form Vertikala, tvärgående eller anteroposteriora skelettavvikelser Antiinflammatorisk medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Icke-styv anslutning
sidan fick en icke-styv 0,014-tums St.St-ligatur som ligerade den övre andra premolaren till miniskruven.
|
en icke-styv anslutning placeras mellan miniskruvarna och den andra premolaren för att förhindra mesial tandrörelse.
|
|
Aktiv komparator: Styv anslutning
styv tråd 19 x 25 tum ststråd placerades mellan den övre första molaren och miniskruven placerad mellan den första molaren och andra premolaren
|
en stel koppling är placerad mellan miniskruvarna och den första molaren för att förhindra mesial tandrörelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förankringsförlust
Tidsram: 4 månader
|
mängden förankringsförlust av den övre första molaren under hundretraktion med digital modell i mm.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vertikalt läge för den övre andra premolaren
Tidsram: 4 månader
|
Det sekundära resultatet var att bedöma förändringen i det vertikala läget för den övre andra premolaren efter hundretraktion med indirekt förankring med digitala modeller i mm.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
2 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Cairo University (CairoU)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .