- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06554769
Effektiviteten av stiv kontra ikke-stiv indirekte forankring under hundetraksjon: en randomisert studie med delt munn
14. august 2024 oppdatert av: Ahmed El-Timamy, Cairo University
Indirekte forankring (In-A) har blitt mye brukt til forankringsforsterkning under tilbaketrekking av fremre segment.
Studien sammenlignet mellom effekten av stive vs ikke-stive forbindelser av In-A i under øvre hundetraksjon i tilfeller av dentoalveolære fremspring
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Femten kvinnelige pasienter med dentoalveolære fremspring ble inkludert i denne studien.
En miniskrue ble satt inn etter utjevning og justering mellom øvre første molar og andre premolar på begge sider.
Randomisering ble påført før første premolar ekstraksjon der den ene siden av buen mottok en stiv indirekte forankringsforbindelse (gruppe I) av 0,019 x 0,025-tommers rustfritt stål (St.St) buetråd fra miniskruen til hjelperøret til det øvre første molarbåndet , og den andre siden mottok en ikke-stiv indirekte forankringsforbindelse (gruppe II) av 0,014-tommers St.St-ligatur som binder den øvre andre premolaren til miniskruen.
Canine-retraksjon ble utført på 0,017 x 0,025-tommers St.St-buetråd med påføring av 1,5 N retraksjonskraft.
Studiens varighet var 7 måneder.
Data ble samlet inn fra digitaliserte modeller hvor forankringstap av den øvre første molaren i forhold til frontalplanet og den vertikale posisjonen til den øvre andre premolaren ble målt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne kvinner Bimaxillært fremspring som krever første premolars ekstraksjon Full permanent tannsett God munnhygiene
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med tidligere kjeveortopedisk behandling Abnormiteter i tannstørrelse og/eller form Vertikale, tverrgående eller anteroposteriore skjelettavvik Antiinflammatorisk medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ikke-stiv tilkobling
side mottok en ikke-stiv 0,014-tommers St.St-ligatur som binder den øvre andre premolaren til miniskruen.
|
en ikke-stiv forbindelse er plassert mellom miniskruene og den andre premolaren for å hindre mesial tannbevegelse.
|
|
Aktiv komparator: Stiv tilkobling
stiv tråd 19 x 25 tommer ststråd ble plassert mellom øvre første molar og miniskruen plassert mellom første molar og andre premolar
|
en stiv forbindelse er plassert mellom miniskruene og den første molaren for å hindre mesial tannbevegelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tap av forankring
Tidsramme: 4 måneder
|
mengden av forankringstap av den øvre første molar under hundetraksjon ved bruk av digital modell i mm.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vertikal posisjon av den øvre andre premolaren
Tidsramme: 4 måneder
|
Det sekundære resultatet var å vurdere endringen i den vertikale posisjonen til den øvre andre premolaren etter hundetraksjon ved bruk av indirekte forankring ved bruk av digitale modeller i mm.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Cairo University (CairoU)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .