Efficiëntie van stijve versus niet-stijve indirecte verankering tijdens het terugtrekken van de hond: een gerandomiseerde studie met gespleten mond
14 augustus 2024 bijgewerkt door: Ahmed El-Timamy, Cairo University
Indirecte verankering (In-A) wordt algemeen gebruikt voor verankeringsversterking tijdens het terugtrekken van het voorste segment.
In het onderzoek werd de werkzaamheid van stijve versus niet-stijve verbindingen van In-A i vergeleken tijdens het terugtrekken van de bovenste hoektand bij gevallen van dentoalveolaire protrusie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijftien vrouwelijke patiënten met dentoalveolaire protrusie werden in deze studie opgenomen.
Er werd een minischroef ingebracht na het nivelleren en uitlijnen tussen de bovenste eerste molaar en de tweede premolaar aan beide zijden.
Randomisatie werd toegepast vóór de eerste extractie van de premolaar, waarbij één zijde van de boog een stijve indirecte verankeringsverbinding (groep I) kreeg van 0,019 x 0,025 inch roestvrijstalen (St.St) boogdraad van de minischroef naar de hulpbuis van de bovenste eerste molaarband en de andere kant kreeg een niet-stijve indirecte verankeringsverbinding (groep II) van 0,014 inch St.St-ligatuur die de bovenste tweede premolaar aan de minischroef afbond.
Het terugtrekken van de hond werd uitgevoerd op een St.St-boogdraad van 0,017 x 0,025 inch, waarbij een terugtrekkracht van 1,5 N werd toegepast.
De duur van het onderzoek bedroeg 7 maanden.
Gegevens werden verzameld uit gedigitaliseerde modellen waarin het verankeringsverlies van de bovenste eerste molaar ten opzichte van het frontale vlak en de verticale positie van de bovenste tweede premolaar werden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen vrouwtjes Bimaxillair uitsteeksel waarvoor extractie van de eerste premolaren vereist Volledig blijvend gebit Goede mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van eerdere orthodontische behandelingen Afwijkingen in de grootte en/of vorm van de tanden Verticale, transversale of anteroposterieure skeletafwijkingen Ontstekingsremmende medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet-stijve verbinding
De zijkant kreeg een niet-stijve St.St-ligatuur van 0,014 inch die de bovenste tweede premolaar aan de minischroef afbond.
|
er wordt een niet-stijve verbinding geplaatst tussen de minischroeven en de tweede premolaar om mesiale tandbeweging te voorkomen.
|
|
Actieve vergelijker: Starre verbinding
stijve draad 19 x 25 inch roestvrij staaldraad werd tussen de bovenste eerste kies en de minischroef geplaatst tussen de eerste kies en de tweede premolaar
|
er wordt een stijve verbinding geplaatst tussen de minischroeven en de eerste kies om mesiale tandbeweging te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verlies van verankering
Tijdsspanne: 4 maand
|
hoeveelheid verankeringsverlies van de bovenste eerste kies tijdens het terugtrekken van de hond met behulp van digitaal model in mm.
|
4 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verticale positie van de bovenste tweede premolaar
Tijdsspanne: 4 maand
|
Het secundaire resultaat was het beoordelen van de verandering in de verticale positie van de bovenste tweede premolaar na het terugtrekken van de hoektand met behulp van indirecte verankering met behulp van digitale modellen in mm.
|
4 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Cairo University (CairoU)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .