- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06554769
Jäykän verrattuna ei-jäykkään epäsuoraan ankkurointiin koiran sisäänvetämisen aikana: Satunnaistettu suu jaettu tutkimus
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed El-Timamy, Cairo University
Epäsuoraa ankkurointia (In-A) on käytetty laajasti ankkurointipisteiden vahvistamiseen anteriorisen segmentin vetäytymisen aikana.
Tutkimuksessa verrattiin In-A i:n jäykkien ja ei-jäykkien liitosten tehokkuutta yläkoiran sisäänvetämisen aikana dentoalveolaaristen ulkonemien tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 15 naispotilasta, joilla oli dentoalveolaarinen ulkonema.
Miniruuvi laitettiin sisään sen jälkeen, kun molemmilla puolilla ylemmän ensimmäisen molaarin ja toisen esihammaa oli tasattu ja kohdistettu.
Satunnaistaminen suoritettiin ennen ensimmäistä esihammasta poistamista, jossa kaaren toinen puoli sai jäykän epäsuoran kiinnitysliitoksen (ryhmä I) 0,019 x 0,025 tuuman ruostumattomasta teräksestä (St.St) olevasta kaarilangasta miniruuvista ylemmän ensimmäisen poskinauhan apuputkeen. , ja toinen puoli sai ei-jäykän epäsuoran ankkuriliitoksen (ryhmä II) 0,014 tuuman St.St-ligatuurilla, joka sidoi ylemmän toisen esihamlaarin miniruuviin.
Koiran sisäänveto suoritettiin 0,017 x 0,025 tuuman St.St-kaarilangalla käyttämällä 1,5 N sisäänvetovoimaa.
Tutkimuksen kesto oli 7 kuukautta.
Tiedot kerättiin digitoiduista malleista, joissa mitattiin ylemmän ensimmäisen poskihampaan kiinnityshäviö suhteessa frontaalitasoon ja ylemmän toisen poskihampaan pystysuora asento
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Aikuiset naaraat Bimaksillaarinen ulkonema, joka vaatii ensimmäiset esihammasuutokset Täysi pysyvä hampaisto Hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmat oikomishoidot Hampaiden koon ja/tai muodon poikkeavuudet Pystysuuntaiset, poikittais- tai anteroposterioriset luuston poikkeavuudet Tulehduskipulääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-jäykkä liitäntä
puoli sai ei-jäykän 0,014 tuuman St.St-ligatuurin, joka sidoi ylemmän toisen esihamsaan miniruuviin.
|
ei-jäykkä liitos asetetaan miniruuvien ja toisen esipoimaarin väliin mesiaalisen hampaan liikkeen estämiseksi.
|
|
Active Comparator: Jäykkä liitäntä
jäykkä lanka 19 x 25 tuuman lanka asetettiin ylemmän ensimmäisen molaarin väliin ja miniruuvi asetettiin ensimmäisen ja toisen poskihampaan väliin
|
jäykkä liitos asetetaan miniruuvien ja ensimmäisen poskihampaan väliin estämään mesiaalisen hampaan liikkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ankkurin menetys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
ylemmän ensimmäisen poskihampaan ankkurointihäviön määrä koiran sisäänvetämisen aikana käyttämällä digitaalista mallia millimetreinä.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylemmän toisen esihamlaarin pystysuora asento
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toissijaisena tuloksena oli arvioida muutos ylemmän toisen esihamlaarin pystyasennossa koiran vetäytymisen jälkeen käyttämällä epäsuoraa ankkurointia käyttämällä digitaalisia malleja mm.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo University (CairoU)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .