Skuteczność pośredniego zakotwiczenia sztywnego i niesztywnego podczas cofania kła: randomizowane badanie z rozciętymi ustami
14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed El-Timamy, Cairo University
Zakotwienie pośrednie (In-A) jest szeroko stosowane w celu wzmocnienia zakotwienia podczas retrakcji odcinka przedniego.
Badanie porównujące skuteczność sztywnych i niesztywnych połączeń In-A i podczas retrakcji górnego kła w przypadkach wypukłości zębowo-wyrostkowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do badania włączono piętnaście pacjentek z wypukłością zębowo-wyrostkową.
Wprowadzono miniśrubę po wypoziomowaniu i wyrównaniu pomiędzy pierwszym górnym trzonowcem a drugim przedtrzonowcem po obu stronach.
Randomizację zastosowano przed ekstrakcją pierwszego zęba przedtrzonowego, gdzie jedna strona łuku otrzymała sztywne pośrednie połączenie zakotwiczenia (Grupa I) z drutu łukowego ze stali nierdzewnej o wymiarach 0,019 x 0,025 cala (St.St) od miniśruby do rurki pomocniczej górnego pierwszego pasma trzonowego , a druga strona otrzymała niesztywne pośrednie połączenie zakotwienia (grupa II) w postaci ligatury St.St o długości 0,014 cala, łączącej górny drugi ząb przedtrzonowy z miniśrubą.
Retrakcję kła przeprowadzono na łuku St.St o wymiarach 0,017 x 0,025 cala, stosując siłę retrakcji 1,5 N.
Czas trwania badania wynosił 7 miesięcy.
Dane zebrano z cyfrowych modeli, w których mierzono utratę zakotwiczenia pierwszego górnego zęba trzonowego względem płaszczyzny czołowej oraz pionowe położenie drugiego górnego zęba przedtrzonowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Dorosłe samice Występ obu szczęk wymagający ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych Pełne uzębienie stałe Dobra higiena jamy ustnej
Kryteria wykluczenia:
Historia poprzedniego leczenia ortodontycznego Nieprawidłowości w wielkości i/lub kształcie zębów Pionowe, poprzeczne lub przednio-tylne rozbieżności szkieletowe Leki przeciwzapalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączenie niesztywne
strona otrzymała niesztywną podwiązkę St.St o średnicy 0,014 cala, łączącą drugi górny ząb przedtrzonowy z miniśrubą.
|
pomiędzy miniśrubami a drugim przedtrzonowcem umieszcza się niesztywne połączenie, aby zapobiec przemieszczeniu się zęba mezjalnego.
|
|
Aktywny komparator: Sztywne połączenie
sztywny drut 19 x 25 cali drut stst został umieszczony pomiędzy pierwszym górnym trzonowcem, a miniśrubą umieszczoną pomiędzy pierwszym trzonowcem a drugim przedtrzonowcem
|
pomiędzy miniśrubami i pierwszym zębem trzonowym umieszcza się sztywne połączenie, aby zapobiec mezjalnemu przemieszczaniu się zęba.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata zakotwiczenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
wielkość utraty zakotwiczenia pierwszego górnego zęba trzonowego podczas retrakcji kła przy użyciu modelu cyfrowego w mm.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pionowe położenie drugiego górnego zęba przedtrzonowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Drugorzędnym wynikiem była ocena zmiany położenia pionowego drugiego górnego zęba przedtrzonowego po retrakcji kła przy użyciu zakotwiczenia pośredniego przy użyciu modeli cyfrowych w mm.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cairo University (CairoU)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .