- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06554769
Eficiencia del anclaje indirecto rígido versus no rígido durante la retracción canina: un estudio aleatorizado de boca dividida
14 de agosto de 2024 actualizado por: Ahmed El-Timamy, Cairo University
El anclaje indirecto (In-A) se ha utilizado ampliamente como refuerzo del anclaje durante la retracción del segmento anterior.
El estudio comparó la eficacia de las conexiones rígidas y no rígidas de In-A i durante la retracción del canino superior en casos de protrusión dentoalveolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron quince pacientes mujeres con protrusión dentoalveolar.
Se insertó un minitornillo luego de nivelar y alinear entre el primer molar superior y el segundo premolar de ambos lados.
La aleatorización se aplicó antes de la extracción del primer premolar, donde un lado del arco recibió una conexión de anclaje indirecto rígido (Grupo I) de arco de acero inoxidable (St.St) de 0,019 x 0,025 pulgadas desde el minitornillo hasta el tubo auxiliar de la banda del primer molar superior. , y el otro lado recibió una conexión de anclaje indirecta no rígida (Grupo II) de ligadura St.St de 0,014 pulgadas que liga el segundo premolar superior al minitornillo.
La retracción canina se realizó con un arco de alambre St.St de 0,017 x 0,025 pulgadas aplicando una fuerza de retracción de 1,5 N.
La duración del estudio fue de 7 meses.
Los datos se obtuvieron de modelos digitalizados donde se midió la pérdida de anclaje del primer molar superior en relación con el plano frontal y la posición vertical del segundo premolar superior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres adultas Protrusión bimaxilar que requiere extracciones de primeros premolares Dentición permanente completa Buena higiene bucal
Criterios de exclusión:
Historial de tratamiento de ortodoncia previo Anomalías en el tamaño y/o forma de los dientes Discrepancias esqueléticas verticales, transversales o anteroposteriores Medicamentos antiinflamatorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Conexión no rígida
El lado recibió una ligadura St.St no rígida de 0,014 pulgadas que liga el segundo premolar superior al minitornillo.
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Se coloca una conexión no rígida entre los minitornillos y el segundo premolar para evitar el movimiento de los dientes mesiales.
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Comparador activo: Conexión rígida
Se colocó un alambre rígido de 19 x 25 pulgadas entre el primer molar superior y el minitornillo se colocó entre el primer molar y el segundo premolar.
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Se coloca una conexión rígida entre los minitornillos y el primer molar para evitar el movimiento de los dientes mesiales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de anclaje
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cantidad de pérdida de anclaje del primer molar superior durante la retracción canina utilizando un modelo digital en mm.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Posición vertical del segundo premolar superior.
Periodo de tiempo: 4 meses
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El resultado secundario fue evaluar el cambio en la posición vertical del segundo premolar superior después de la retracción canina mediante anclaje indirecto utilizando modelos digitales en mm.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cairo University (CairoU)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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