- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06554769
Efficienza dell'ancoraggio indiretto rigido rispetto a quello non rigido durante la retrazione del canino: uno studio randomizzato sulla bocca divisa
14 agosto 2024 aggiornato da: Ahmed El-Timamy, Cairo University
L'ancoraggio indiretto (In-A) è stato ampiamente utilizzato per il rinforzo dell'ancoraggio durante la retrazione del segmento anteriore.
Lo studio ha confrontato l'efficacia delle connessioni rigide e non rigide di In-A i durante la retrazione del canino superiore nei casi di protrusione dentoalveolare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio sono state incluse quindici pazienti di sesso femminile con protrusione dentoalveolare.
È stata inserita una minivite dopo il livellamento e l'allineamento tra il primo molare superiore e il secondo premolare di entrambi i lati.
La randomizzazione è stata applicata prima dell'estrazione del primo premolare dove un lato dell'arcata ha ricevuto una connessione rigida di ancoraggio indiretto (Gruppo I) di un arco in acciaio inossidabile (St.St) da 0,019 x 0,025 pollici dalla minivite al tubo ausiliario della banda del primo molare superiore e l'altro lato ha ricevuto una connessione di ancoraggio indiretto non rigida (Gruppo II) di una legatura St.St da 0,014 pollici che lega il secondo premolare superiore alla minivite.
La retrazione canina è stata eseguita su un arco in acciaio inox da 0,017 x 0,025 pollici applicando una forza di retrazione di 1,5 N.
La durata dello studio è stata di 7 mesi.
I dati sono stati raccolti da modelli digitalizzati in cui sono state misurate la perdita di ancoraggio del primo molare superiore rispetto al piano frontale e la posizione verticale del secondo premolare superiore
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Femmine adulte Protrusione bimascellare che richiede l'estrazione dei primi premolari Dentizione permanente completa Buona igiene orale
Criteri di esclusione:
Anamnesi di precedenti trattamenti ortodontici Anomalie nella dimensione e/o nella forma dei denti Discrepanze scheletriche verticali, trasversali o anteroposteriori Farmaci antinfiammatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Connessione non rigida
ha ricevuto una legatura St.St non rigida da 0,014 pollici che lega il secondo premolare superiore alla minivite.
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viene posizionata una connessione non rigida tra le miniviti e il secondo premolare per impedire il movimento mesiale dei denti.
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Comparatore attivo: Connessione rigida
filo rigido da 19 x 25 pollici filo inox posizionato tra il primo molare superiore e la minivite posizionata tra il primo molare e il secondo premolare
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viene posizionata una connessione rigida tra le miniviti e il primo molare per impedire il movimento mesiale dei denti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di ancoraggio
Lasso di tempo: 4 mesi
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quantità di perdita di ancoraggio del primo molare superiore durante la retrazione del canino utilizzando il modello digitale in mm.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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posizione verticale del secondo premolare superiore
Lasso di tempo: 4 mesi
|
L'esito secondario era valutare il cambiamento nella posizione verticale del secondo premolare superiore in seguito alla retrazione del canino utilizzando l'ancoraggio indiretto utilizzando modelli digitali in mm.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cairo University (CairoU)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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