- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06554769
Eficiência da ancoragem indireta rígida versus não rígida durante a retração canina: um estudo randomizado de boca dividida
14 de agosto de 2024 atualizado por: Ahmed El-Timamy, Cairo University
A ancoragem indireta (In-A) tem sido amplamente utilizada para reforço de ancoragem durante a retração do segmento anterior.
O estudo comparou a eficácia das conexões rígidas versus não rígidas do In-A i durante a retração dos caninos superiores em casos de protrusão dentoalveolar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quinze pacientes do sexo feminino com protrusão dentoalveolar foram incluídas neste estudo.
Um mini-implante foi inserido após nivelamento e alinhamento entre o primeiro molar superior e o segundo pré-molar superior de ambos os lados.
A randomização foi aplicada antes da extração do primeiro pré-molar, onde um lado do arco recebeu uma conexão de ancoragem indireta rígida (Grupo I) de fio de aço inoxidável 0,019 x 0,025 polegadas (St.St) do miniparafuso ao tubo auxiliar da banda do primeiro molar superior. , e o outro lado recebeu uma conexão de ancoragem indireta não rígida (Grupo II) de ligadura St.St 0,014 polegadas ligando o segundo pré-molar superior ao miniparafuso.
A retração dos caninos foi realizada com fio St.St 0,017 x 0,025 polegadas aplicando força de retração de 1,5 N.
A duração do estudo foi de 7 meses.
Os dados foram coletados a partir de modelos digitalizados onde foram medidas a perda de ancoragem do primeiro molar superior em relação ao plano frontal e a posição vertical do segundo pré-molar superior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres adultas Protrusão bimaxilar exigindo extrações dos primeiros pré-molares Dentição permanente completa Boa higiene oral
Critérios de exclusão:
História de tratamento ortodôntico anterior Anormalidades no tamanho e/ou formato dos dentes Discrepâncias esqueléticas verticais, transversais ou ântero-posteriores Medicação anti-inflamatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Conexão não rígida
lado recebeu uma ligadura St.St não rígida de 0,014 polegadas ligando o segundo pré-molar superior ao miniparafuso.
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uma conexão não rígida é colocada entre os mini-implantes e o segundo pré-molar para evitar o movimento mesial do dente.
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Comparador Ativo: Conexão Rígida
fio rígido fio stst de 19 x 25 polegadas foi colocado entre o primeiro molar superior e o miniparafuso colocado entre o primeiro molar e o segundo pré-molar
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uma conexão rígida é colocada entre os mini-implantes e o primeiro molar para evitar o movimento mesial do dente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de ancoragem
Prazo: 4 meses
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quantidade de perda de ancoragem do primeiro molar superior durante a retração do canino usando modelo digital em mm.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
posição vertical do segundo pré-molar superior
Prazo: 4 meses
|
O desfecho secundário foi avaliar a mudança na posição vertical do segundo pré-molar superior após retração do canino por meio de ancoragem indireta por meio de modelos digitais em mm.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cairo University (CairoU)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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