Účinnost tuhého versus netuhého nepřímého ukotvení během retrakce špičáku: randomizovaná studie rozdělených úst
14. srpna 2024 aktualizováno: Ahmed El-Timamy, Cairo University
Nepřímé ukotvení (In-A) se široce používá pro vyztužení ukotvení během retrakce předního segmentu.
Studie porovnávala mezi účinností rigidních a nerigidních spojení In-A i během retrakce horního špičáku u případů dentoalveolární protruze
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zařazeno 15 pacientek s dentoalveolární protruzí.
Po vyrovnání a vyrovnání mezi horním prvním molárem a druhým premolárem na obou stranách byl vložen minišroub.
Randomizace byla aplikována před první extrakcí premoláru, kde jedna strana oblouku přijala tuhé nepřímé kotvící spojení (skupina I) z 0,019 x 0,025 palcového obloukového drátu z nerezové oceli (St.St) od minišroubu k pomocné trubici horního prvního moláru. a druhá strana přijala netuhé připojení nepřímého ukotvení (skupina II) 0,014-palcové St.St ligatury ligující horní druhý premolár k minišroubu.
Retrakce špičáku byla provedena na obloukovém drátu St.St o rozměrech 0,017 x 0,025 palce za použití retrakční síly 1,5 N.
Délka studie byla 7 měsíců.
Data byla shromážděna z digitalizovaných modelů, kde byla měřena ztráta ukotvení horního prvního moláru vzhledem k frontální rovině a vertikální poloha horního druhého premoláru
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Dospělé ženy Bimaxilární protruze vyžadující extrakce prvních premolárů Úplný trvalý chrup Dobrá ústní hygiena
Kritéria vyloučení:
Anamnéza předchozí ortodontické léčby Abnormality ve velikosti a/nebo tvaru zubů Vertikální, příčné nebo anteroposteriorní kostní nesrovnalosti Protizánětlivé léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nepevné připojení
strana přijala netuhou 0,014-palcovou ligaturu St.St ligaturu horního druhého premoláru k minišroubu.
|
mezi minišrouby a druhým premolárem je umístěno netuhé spojení, aby se zabránilo pohybu meziálního zubu.
|
|
Aktivní komparátor: Pevné připojení
pevný drát 19 x 25 palců první drát byl umístěn mezi horním prvním molárem a minišroubem umístěným mezi prvním molárem a druhým premolárem
|
mezi minišrouby a prvním molárem je umístěno tuhé spojení, aby se zabránilo pohybu meziálního zubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta ukotvení
Časové okno: 4 měsíce
|
velikost ztráty ukotvení horního prvního moláru během retrakce špičáku pomocí digitálního modelu v mm.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vertikální poloha horního druhého premoláru
Časové okno: 4 měsíce
|
Sekundárním výstupem bylo posouzení změny vertikální polohy horního druhého premoláru po retrakci špičáku pomocí nepřímého ukotvení pomocí digitálních modelů v mm.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Cairo University (CairoU)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu
-
Assiut UniversityDokončeno