- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06559228
ConnectedNest: en digital platform, der forbinder individer med kræft til social omsorg
6. maj 2026 opdateret af: University of Minnesota
Sociale determinanter for sundhed (SDoH) såsom boligustabilitet, fødevareusikkerhed og økonomisk byrde former i vid udstrækning individers sundhed og velvære, skaber sundhedsuligheder og driver en stor del af undgåelige negative sundhedsresultater og sundhedsomkostninger.
Med nye fremskridt inden for behandling og stigende egenudgifter er personer, der står over for kræft, særligt sårbare over for de negative virkninger af SDoH.
For at imødegå disse barrierer er der behov for en ny løsning til at støtte onkologiske patienter, kliniske teams og samfundsbaserede organisationer (CBO'er) på tværs af kræftkontinuummet.
I en fase I-kontrakttildeling udviklede XanthosHealth ConnectedNest, en ny elektronisk henvisningsplatform til social pleje til at screene for SDoH-behov og forbinde individer med kræft til sociale og samfundsmæssige tjenester leveret af CBO'er, mens det involverer onkologiteamet i SDoH-henvisningsprocessen.
Gennem yderligere finansiering blev en pilotundersøgelse gennemført i Minneapolis, Minnesota, i samarbejde med Minnesota Cancer Alliance, der involverede samarbejde mellem 14 CBO'er med fokus på kræft.
50 kræftoverlevere fra disse CBO'er blev tilmeldt til at bruge ConnectedNest-platformen i en 90-dages varighed.
Vores undersøgelse involverede indsamling og analyse af afgørende målinger relateret til patient- og CBO-engagement, SDoH-behov og mængden af mulige henvisninger til social pleje.
I fase II vil de tekniske funktioner og integrationsmuligheder i ConnectedNest blive forbedret baseret på læring i fase I og afsluttet pilotundersøgelse.
Platformen vil blive implementeret og testet blandt patienter, der ses på flere onkologiske klinikker, og evaluere sundhedsresultater for patienter, der bruger platformen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, 18 år og derover
- under aktiv kræftbehandling eller i overlevelse
- fra den generelle voksne kræftpopulation i 6 onkologiske klinikker, hvilket generelt afspejler befolkningen i Minnesota og de omkringliggende stater
- skal kunne læse og skrive på engelsk
- skal også have adgang til en smartphone for at downloade ConnectedNest. Hvis de ikke har adgang, får de en telefon til studiebrug
Ekskluderingskriterier:
- Børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbundne voksne
Voksne, der gennemgår aktiv kræftterapi eller i kræftoverlevelse, der ses i onkologipraksis med flere steder, der er randomiseret til at modtage ConnectedNest
|
Deltagerne vil modtage en sikker besked til at registrere og downloade ConnectedNests patient -app, Empowernest.
De vil blive bedt om at gennemføre et sæt moduler ved baseline gennem ConnectedNest for at forstå deres sundhedsrelaterede sociale behov og programmer til rådighed for at imødekomme disse behov.
De vil modtage grunduddannelse om den funktionalitet og tjenester, der er tilgængelige i appen og bedt om at bruge appen til at identificere og oprette forbindelse til nødvendige sociale og samfundstjenester i 90 dage.
Deltagerne vil blive pålagt at gennemføre en undersøgelse ved baseline, 30, 60 og 90 dage for at indsamle patientrapporterede resultater.
|
|
Aktiv komparator: Standard for voksne voksne
Voksne, der gennemgår aktiv kræftterapi eller i kræftoverlevelse, der ses i onkologipraksis med flere steder, der er randomiseret til at modtage plejestandard
|
Deltagerne vil blive instrueret til at gennemføre en undersøgelse ved baseline, 30, 60 og 90 dage for at indsamle patientrapporteret demografi, kræftegenskaber og resultater Metrics
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal selvrapporterede sociale behov
Tidsramme: Dag 90
|
Ændring i antallet af rapporterede sociale behov fra baseline (tid til randomisering) til dag 90 efter tilmelding ved hjælp af de validerede ansvarlige sundhedsfællesskaber sundhedsrelaterede sociale behovscreeningsværktøj.
|
Dag 90
|
|
Rapporterede sociale behov, der er delvist eller fuldstændigt opfyldt
Tidsramme: Dag 90
|
Ændring i antallet af rapporterede sociale behov, der delvis eller helt opfyldes fra baseline (tid til randomisering) til dag 90 efter tilmelding ved hjælp af de validerede ansvarlige sundhedsfællesskaber sundhedsrelaterede sociale behovscreeningsværktøj.
|
Dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forbindelser med nødvendige sociale og samfundstjenester med nødvendige sociale og samfundstjenester
Tidsramme: Dag 90
|
Ændring i selvrapporterede niveauer af nød ved hjælp af National Comprehensive Cancer Network (NCCN) nød termometer fra baseline (tid til randomisering) til dag 90 efter tilmelding
|
Dag 90
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 90
|
Ændring i selvrapporteret livskvalitet fra baseline (tid til randomisering) til dag 90 efter tilmelding ved hjælp af den funktionelle vurdering af kræftundersøgelse-general
|
Dag 90
|
|
Tilfredshed med omhu
Tidsramme: Dag 90
|
Ændring i selvrapporteret tilfredshed med omhu fra baseline (tid til randomisering) til dag 90 efter tilmelding ved hjælp af spørgeskemaet for patienttilfredshed
|
Dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Parsons, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2024
Først opslået (Faktiske)
19. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024LS102
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .