- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06559228
ConnectedNest : une plateforme numérique reliant les personnes atteintes de cancer aux services sociaux
9 septembre 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Les déterminants sociaux de la santé (SDoH), tels que l’instabilité du logement, l’insécurité alimentaire et le fardeau financier, façonnent en grande partie la santé et le bien-être des individus, créent des inégalités en matière de santé et sont à l’origine d’une grande partie des problèmes de santé et des coûts de santé évitables.
Avec les nouveaux progrès en matière de traitement et l’augmentation des dépenses personnelles, les personnes confrontées au cancer sont particulièrement vulnérables aux effets néfastes du SDoH.
Pour surmonter ces obstacles, une nouvelle solution est nécessaire pour soutenir les patients en oncologie, les équipes cliniques et les organisations communautaires (OBC) tout au long du continuum du cancer.
Dans le cadre d'un contrat de phase I, XanthosHealth a développé ConnectedNest, une nouvelle plateforme électronique de référence en matière de services sociaux pour dépister les besoins en matière de SDoH et connecter les personnes atteintes de cancer aux services sociaux et communautaires fournis par les organisations communautaires tout en impliquant l'équipe d'oncologie dans le processus de référence en matière de SDoH.
Grâce à un financement supplémentaire, une étude pilote a été réalisée à Minneapolis, Minnesota, en partenariat avec la Minnesota Cancer Alliance, impliquant la collaboration de 14 organisations communautaires axées sur le cancer.
50 survivants du cancer de ces organisations communautaires ont été inscrits pour utiliser la plateforme ConnectedNest pendant une durée de 90 jours.
Notre étude impliquait la collecte et l'analyse de mesures cruciales liées à l'engagement des patients et des organisations communautaires, aux besoins du SDoH et au volume de références réalisables aux services sociaux.
Au cours de la phase II, les fonctionnalités techniques et les capacités d'intégration de ConnectedNest seront améliorées sur la base des enseignements de la phase I et de l'étude pilote terminée.
La plateforme sera mise en œuvre et testée auprès de patients vus dans plusieurs cliniques d'oncologie, évaluant les résultats de santé des patients qui utilisent la plateforme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adultes, 18 ans et plus
- en cours de traitement actif contre le cancer ou en survie
- auprès de la population générale adulte atteinte de cancer dans 6 cliniques d'oncologie, ce qui reflète généralement la population du Minnesota et des États environnants
- doit être capable de lire et d'écrire en anglais
- doit également avoir accès à un smartphone pour télécharger ConnectedNest. S'ils n'y ont pas accès, un téléphone leur sera fourni pour pouvoir étudier
Critères d'exclusion :
- Enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Adultes connectés
Adultes subissant une thérapie active contre le cancer ou dans la survie du cancer vu dans des pratiques d'oncologie multi-sites randomisées pour recevoir ConnectedNest
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Les participants recevront un message sécurisé pour enregistrer et télécharger l'application patient de ConnectedNest, Empowenest.
On leur demandera de compléter un ensemble de modules au départ via ConnectedNest pour comprendre leurs besoins sociaux et programmes sociaux liés à la santé pour répondre à ces besoins.
Ils recevront une formation de base sur la fonctionnalité et les services disponibles dans l'application et ont demandé à utiliser l'application pour identifier et se connecter avec les services sociaux et communautaires nécessaires pendant 90 jours.
Les participants seront orientés pour répondre à une enquête au départ, 30, 60 et 90 jours pour collecter les résultats déclarés par les patients.
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Comparateur actif: Norme de soins adultes
Adultes subissant une thérapie active contre le cancer ou dans la survie du cancer vu dans des pratiques d'oncologie multi-sites randomisées pour recevoir des normes de soins
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Les participants seront destinés à remplir une enquête au départ, 30, 60 et 90 jours pour collecter les données démographiques déclarées par les patients, les caractéristiques du cancer et les métriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Number of Self-Reported Social Needs
Délai: Day 90
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change in the number of reported social needs from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
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Day 90
|
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Change in Number of Reported Social Needs That Are Partially or Completely Met
Délai: Day 90
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change in the number of reported social needs that are partially or completely met from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Number of Connections With Social and Community Services
Délai: Day 90
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Change in the number of reported connections with social and community services from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
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Day 90
|
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Change in Distress as Assessed by the NCCN Distress Thermometer
Délai: Day 90
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Change in self-reported levels of distress using the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) distress thermometer from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
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Day 90
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Change in Satisfaction With Care as Assessed by the Patient Satisfaction Questionnaire
Délai: Day 90
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Change in self-reported satisfaction with care from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Patient Satisfaction Questionnaire
|
Day 90
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Change in Quality of Life as Assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy-General
Délai: Day 90
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Change in self-reported quality of life from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Functional Assessment of Cancer Survey-General
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Day 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen Parsons, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2024
Première publication (Réel)
19 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024LS102
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .