- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06559228
ConnectedNest: una piattaforma digitale che collega le persone affette da cancro all'assistenza sociale
6 maggio 2026 aggiornato da: University of Minnesota
I determinanti sociali della salute (SDoH) come l’instabilità abitativa, l’insicurezza alimentare e l’onere finanziario influenzano in gran parte la salute e il benessere degli individui, creano disuguaglianze sanitarie e determinano gran parte degli esiti avversi evitabili e dei costi sanitari.
Con i nuovi progressi nel trattamento e l’aumento delle spese vive, le persone che affrontano il cancro sono particolarmente vulnerabili agli effetti avversi dello SDoH.
Per affrontare queste barriere, è necessaria una nuova soluzione per supportare i pazienti oncologici, i team clinici e le organizzazioni di comunità (CBO) in tutto il continuum del cancro.
In un contratto di Fase I, XanthosHealth ha sviluppato ConnectedNest, una nuova piattaforma elettronica di riferimento per l'assistenza sociale per individuare le esigenze SDoH e collegare le persone affette da cancro ai servizi sociali e comunitari forniti dai CBO, coinvolgendo al contempo il team oncologico nel processo di riferimento SDoH.
Grazie a ulteriori finanziamenti, è stato completato uno studio pilota a Minneapolis, Minnesota, in collaborazione con la Minnesota Cancer Alliance, che prevede la collaborazione di 14 CBO focalizzate sul cancro.
50 sopravvissuti al cancro di questi CBO sono stati arruolati per utilizzare la piattaforma ConnectedNest per una durata di 90 giorni.
Il nostro studio ha coinvolto la raccolta e l’analisi di parametri cruciali relativi al coinvolgimento dei pazienti e del CBO, alle esigenze SDoH e al volume di possibili segnalazioni di assistenza sociale.
Nella Fase II, le caratteristiche tecniche e le capacità di integrazione di ConnectedNest saranno migliorate sulla base degli apprendimenti della Fase I e dello studio pilota completato.
La piattaforma sarà implementata e testata tra i pazienti visitati in più cliniche oncologiche, valutando i risultati sanitari dei pazienti che utilizzano la piattaforma.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti, dai 18 anni in su
- sottoposti a terapia antitumorale attiva o in fase di sopravvivenza
- dalla popolazione generale di pazienti affetti da cancro in 6 cliniche oncologiche che generalmente riflettono la popolazione del Minnesota e degli stati circostanti
- deve essere in grado di leggere e scrivere in inglese
- deve inoltre avere accesso a uno smartphone per scaricare ConnectedNest. Se non hanno accesso, verrà fornito loro un telefono da utilizzare nello studio
Criteri di esclusione:
- Bambini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Adulti più connessi
adulti sottoposti a terapia attivo del cancro o nella sopravvivenza del cancro osservate nelle pratiche di oncologia multi-sito randomizzate a ricevere connessioni
|
I partecipanti riceveranno un messaggio sicuro per registrare e scaricare l'app paziente di ConnectedNest, EmpowerNest.
Verrà chiesto loro di completare una serie di moduli al basale attraverso ConnectNest per comprendere le loro esigenze e programmi sociali relativi alla salute disponibili per soddisfare tali esigenze.
Riceveranno una formazione di base sulla funzionalità e sui servizi disponibili all'interno dell'app e gli è stato chiesto di utilizzare l'app per identificare e connettersi con i servizi sociali e della comunità necessari per 90 giorni.
I partecipanti saranno indirizzati a completare un sondaggio al basale, 30, 60 e 90 giorni per raccogliere risultati riportati dal paziente.
|
|
Comparatore attivo: Standard di cure per adulti
adulti sottoposti a terapia attivo del cancro o nella sopravvivenza del cancro osservate nelle pratiche di oncologia multi-sito randomizzate a ricevere standard di cura
|
I partecipanti saranno indirizzati a completare un sondaggio al basale, 30, 60 e 90 giorni per raccogliere dati demografici riportati dal paziente, caratteristiche del cancro e metriche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di bisogni sociali auto-segnalati
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Modifica del numero di esigenze sociali segnalate dal basale (tempo di randomizzazione) al giorno 90 dopo l'iscrizione utilizzando lo strumento di screening delle esigenze sociali relative alle comunità di salute responsabile validabile.
|
Giorno 90
|
|
Bisogni sociali segnalati che sono parzialmente soddisfatti
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Modifica del numero di esigenze sociali segnalate che sono parzialmente o completamente soddisfatte dal basale (tempo di randomizzazione) al giorno 90 dopo l'iscrizione utilizzando lo strumento di screening delle esigenze sociali relative alle comunità di salute responsabile.
|
Giorno 90
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di connessioni con i servizi sociali e comunitari necessari con i servizi sociali e comunitari necessari
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Cambiamento dei livelli di angoscia auto-segnalati utilizzando il termometro per il soccorso della National Comprehensive Cancer Network (NCCN) dal basale (tempo di randomizzazione) al giorno 90 dopo l'iscrizione
|
Giorno 90
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Cambiamento della qualità della vita auto-segnalata dal basale (tempo di randomizzazione) al giorno 90 dopo l'iscrizione utilizzando la valutazione funzionale del cancro l'indagine generale
|
Giorno 90
|
|
Soddisfazione per la cura
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Modifica della soddisfazione auto-segnalata per l'assistenza dal basale (tempo di randomizzazione) al giorno 90 dopo l'iscrizione usando il questionario sulla soddisfazione del paziente
|
Giorno 90
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Parsons, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024LS102
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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