ConnectedNest: platforma cyfrowa łącząca osoby chore na raka z opieką społeczną
9 września 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Społeczne uwarunkowania zdrowia (SDoH), takie jak niestabilność mieszkaniowa, brak bezpieczeństwa żywnościowego i obciążenia finansowe, w dużym stopniu kształtują zdrowie i dobrostan jednostek, powodują nierówności w zdrowiu i generują dużą część możliwych do uniknięcia niekorzystnych skutków zdrowotnych i kosztów opieki zdrowotnej.
W obliczu nowych postępów w leczeniu i rosnących wydatków bieżących osoby zmagające się z nowotworem są szczególnie narażone na niekorzystne skutki SDoH.
Aby usunąć te bariery, potrzebne jest nowatorskie rozwiązanie wspierające pacjentów onkologicznych, zespoły kliniczne i organizacje społeczne (CBO) w całym kontinuum nowotworów.
W ramach przyznanego kontraktu w fazie I firma XanthosHealth opracowała ConnectedNest, nowatorską elektroniczną platformę skierowań do opieki społecznej, służącą do badania potrzeb SDoH i łączenia osób chorych na raka z usługami społecznymi i środowiskowymi zapewnianymi przez CBO, angażując jednocześnie zespół onkologiczny w proces skierowań do SDoH.
Dzięki dodatkowemu finansowaniu w Minneapolis w stanie Minnesota zakończono badanie pilotażowe we współpracy z Minnesota Cancer Alliance, obejmujące współpracę 14 CBO zajmujących się nowotworami.
Do korzystania z platformy ConnectedNest przez 90 dni zakwalifikowano 50 osób, które wyzdrowiały z raka, z tych CBO.
Nasze badanie obejmowało zebranie i analizę kluczowych wskaźników związanych z zaangażowaniem pacjentów i CBO, potrzebami SDoH oraz liczbą możliwych skierowań do opieki społecznej.
W fazie II funkcje techniczne i możliwości integracji ConnectedNest zostaną ulepszone w oparciu o wnioski wyciągnięte z fazy I i ukończone badanie pilotażowe.
Platforma zostanie wdrożona i przetestowana wśród pacjentów leczonych w wielu klinikach onkologicznych, oceniając wyniki zdrowotne pacjentów korzystających z platformy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli, wiek 18 lat i starsi
- przechodzi aktywną terapię przeciwnowotworową lub przeżywa
- z ogólnej populacji dorosłych chorych na nowotwory w 6 klinikach onkologicznych, co ogólnie odzwierciedla populację Minnesoty i okolicznych stanów
- musi umieć czytać i pisać po angielsku
- musi mieć także dostęp do smartfona, aby pobrać ConnectedNest. Jeżeli nie będą mieli dostępu, zostanie im udostępniony telefon do celów naukowych
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączone dorośli
Dorośli poddawani aktywnej terapii przeciwnowotworowej lub w przeżyciu raka obserwowanym w wielu miejscach praktyk onkologii losowo losowych
|
Uczestnicy otrzymają bezpieczną wiadomość do zarejestrowania się i pobrania aplikacji pacjentów ConnectedNest, Empowernest.
Zostaną poproszeni o ukończenie zestawu modułów na początku za pośrednictwem ConnectedNest, aby zrozumieć ich potrzeby społeczne i programy związane z zdrowiem dostępne w celu zaspokojenia tych potrzeb.
Otrzymają podstawowe szkolenie w zakresie funkcjonalności i usług dostępnych w aplikacji i poprosią o skorzystanie z aplikacji do identyfikacji i łączenia się z potrzebnymi usługami społecznymi i społecznymi przez 90 dni.
Uczestnicy zostaną skierowani do ukończenia ankiety na początku, 30, 60 i 90 dni na zebranie wyników zgłoszonych przez pacjentów.
|
|
Aktywny komparator: Standard of Care Adults
Dorośli poddawani aktywnej terapii przeciwnowotworowej lub w przeżyciu raka obserwowanym w wielu miejscach praktyk onkologii losowo przydzielonych do standardu opieki
|
Uczestnicy będą skierowani do zakończenia ankiety na początku, 30, 60 i 90 dni na zebranie danych demograficznych zgłaszanych przez pacjentów, charakterystyk raka i wskaźniki wyników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Number of Self-Reported Social Needs
Ramy czasowe: Day 90
|
change in the number of reported social needs from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
|
|
Change in Number of Reported Social Needs That Are Partially or Completely Met
Ramy czasowe: Day 90
|
change in the number of reported social needs that are partially or completely met from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Number of Connections With Social and Community Services
Ramy czasowe: Day 90
|
Change in the number of reported connections with social and community services from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Distress as Assessed by the NCCN Distress Thermometer
Ramy czasowe: Day 90
|
Change in self-reported levels of distress using the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) distress thermometer from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Satisfaction With Care as Assessed by the Patient Satisfaction Questionnaire
Ramy czasowe: Day 90
|
Change in self-reported satisfaction with care from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Patient Satisfaction Questionnaire
|
Day 90
|
|
Change in Quality of Life as Assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy-General
Ramy czasowe: Day 90
|
Change in self-reported quality of life from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Functional Assessment of Cancer Survey-General
|
Day 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helen Parsons, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024LS102
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .