- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06559228
ConnectedNest: digitaalinen alusta, joka yhdistää syöpää sairastavat henkilöt sosiaalihuoltoon
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Terveyteen vaikuttavat sosiaaliset tekijät (SDoH), kuten asumisen epävakaus, elintarviketurva ja taloudellinen taakka, muokkaavat suurelta osin yksilöiden terveyttä ja hyvinvointia, luovat terveyseroja ja aiheuttavat suuren osan vältettävissä olevista haitallisista terveysvaikutuksista ja terveydenhuollon kustannuksista.
Hoidon uusien edistysaskeleiden ja nousevien omavaraisten kustannusten ansiosta syöpään sairastuneet ihmiset ovat erityisen alttiita SDoH:n haittavaikutuksille.
Näiden esteiden poistamiseksi tarvitaan uusi ratkaisu, joka tukee syöpäpotilaita, kliinisiä ryhmiä ja yhteisöpohjaisia organisaatioita (CBO:t) kaikkialla syövän jatkumossa.
Vaiheen I sopimussopimuksessa XanthosHealth kehitti ConnectedNestin, uuden sähköisen sosiaalihuollon lähetealustan, jolla seulotaan SDoH-tarpeita ja yhdistetään syöpäpotilaat CBO:n tarjoamiin sosiaalisiin ja yhteisöllisiin palveluihin samalla kun onkologiaryhmä osallistuu SDoH:n läheteprosessiin.
Lisärahoituksen ansiosta Minneapolisissa, Minnesotassa, yhteistyössä Minnesota Cancer Alliancen kanssa valmistui pilottitutkimus, johon osallistui 14 syöpään keskittyneen CBO:n yhteistyötä.
Näistä CBO:ista 50 syövästä selvinnyt otettiin mukaan käyttämään ConnectedNest-alustaa 90 päivän ajan.
Tutkimuksemme käsitti potilaan ja CBO:n sitoutumiseen, SDoH-tarpeisiin ja mahdollisten sosiaalihuollon lähetteiden määrään liittyvien keskeisten mittareiden keräämisen ja analysoinnin.
Vaiheessa II ConnectedNestin teknisiä ominaisuuksia ja integrointimahdollisuuksia parannetaan vaiheen I oppimisen ja valmistuneen pilottitutkimuksen perusteella.
Alusta otetaan käyttöön ja testataan useilla onkologiaklinikoilla vastaanotettujen potilaiden keskuudessa, ja siinä arvioidaan alustaa käyttävien potilaiden terveystuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet
- aktiivisessa syöpähoidossa tai eloonjäämistilassa
- yleisestä aikuisten syöpäpopulaatiosta 6 onkologian klinikalla, mikä yleensä kuvastaa Minnesotan ja sitä ympäröivien osavaltioiden väestöä
- pitää osata lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Tarvitset myös älypuhelimen pääsyn ConnectedNestin lataamiseen. Jos heillä ei ole pääsyä, heille tarjotaan puhelin opiskelukäyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ConnectedNest aikuiset
Aikuiset, joille tehdään aktiivinen syöpäterapia tai syöpään selviytymisessä, joka on havaittu monen sivuston onkologiakäytännöissä satunnaistettuna ConnectedNest: n saamiseksi
|
Osallistujat saavat turvallisen viestin rekisteröitymiseen ja ladattamiseen ConnectedNestin potilassovellukseen, EmpowerNest.
Heitä pyydetään suorittamaan joukko moduuleja lähtötilanteessa ConnectedNestin kautta ymmärtääkseen heidän terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeitaan ja ohjelmia näiden tarpeiden tyydyttämiseksi.
He saavat peruskoulutuksen sovelluksen sisällä käytettävissä olevista toiminnoista ja palveluista ja pyytävät käyttämään sovellusta tunnistamaan tarvittavat sosiaaliset ja yhteisöpalvelut 90 päivän ajan.
Osallistujia ohjataan suorittamaan kysely lähtötilanteessa, 30, 60 ja 90 päivässä potilaan ilmoittamien tulosten keräämiseksi.
|
|
Active Comparator: Hoitotason aikuiset
Aikuiset, joille tehdään aktiivinen syöpäterapia tai syöpään selviytymisessä, joka on havaittu monen sivuston onkologiakäytännöissä satunnaistettuna satunnaisesti satunnaisesti hoitostandardin saamiseksi
|
Osallistujat ohjataan suorittamaan kysely lähtötilanteessa, 30, 60 ja 90 päivää potilaiden ilmoittamien väestötietojen, syöpäominaisuuksien ja tulosten keräämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Number of Self-Reported Social Needs
Aikaikkuna: Day 90
|
change in the number of reported social needs from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
|
|
Change in Number of Reported Social Needs That Are Partially or Completely Met
Aikaikkuna: Day 90
|
change in the number of reported social needs that are partially or completely met from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Number of Connections With Social and Community Services
Aikaikkuna: Day 90
|
Change in the number of reported connections with social and community services from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Distress as Assessed by the NCCN Distress Thermometer
Aikaikkuna: Day 90
|
Change in self-reported levels of distress using the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) distress thermometer from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Satisfaction With Care as Assessed by the Patient Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: Day 90
|
Change in self-reported satisfaction with care from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Patient Satisfaction Questionnaire
|
Day 90
|
|
Change in Quality of Life as Assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy-General
Aikaikkuna: Day 90
|
Change in self-reported quality of life from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Functional Assessment of Cancer Survey-General
|
Day 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Parsons, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024LS102
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .