- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06559228
ConnectedNest: en digital plattform som kobler individer med kreft til sosial omsorg
9. september 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Sosiale helsedeterminanter (SDoH) som boligustabilitet, matusikkerhet og økonomisk byrde former i stor grad individers helse og velvære, skaper helseulikheter og driver en stor del av unngåelige uønskede helseutfall og helsekostnader.
Med nye fremskritt innen behandling og økende egenutgifter, er individer som står overfor kreft spesielt utsatt for de negative effektene av SDoH.
For å takle disse barrierene er det nødvendig med en ny løsning for å støtte onkologiske pasienter, kliniske team og samfunnsbaserte organisasjoner (CBOs) på tvers av kreftkontinuummet.
I en fase I-kontraktstildeling utviklet XanthosHealth ConnectedNest, en ny elektronisk henvisningsplattform for sosial omsorg for å screene for SDoH-behov og koble individer med kreft til sosiale tjenester og samfunnstjenester levert av CBO-er, samtidig som det involverer onkologiteamet i SDoH-henvisningsprosessen.
Gjennom tilleggsfinansiering ble en pilotstudie fullført i Minneapolis, Minnesota, i samarbeid med Minnesota Cancer Alliance, som involverte samarbeidet med 14 CBOer med fokus på kreft.
50 kreftoverlevere fra disse CBO-ene ble registrert for å bruke ConnectedNest-plattformen i en 90-dagers varighet.
Studien vår involverte innsamling og analyse av avgjørende beregninger knyttet til pasient- og CBO-engasjement, SDoH-behov og volumet av mulige henvisninger til sosial omsorg.
I fase II vil de tekniske funksjonene og integrasjonsmulighetene til ConnectedNest bli forbedret basert på læring i fase I og fullført pilotstudie.
Plattformen vil bli implementert og testet blant pasienter som er sett på flere onkologiske klinikker, for å evaluere helseutfallene til pasienter som bruker plattformen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne, 18 år og over
- gjennomgår aktiv kreftbehandling eller i overlevelse
- fra den generelle voksne kreftpopulasjonen i 6 onkologiske klinikker som generelt gjenspeiler befolkningen i Minnesota og omliggende stater
- må kunne lese og skrive på engelsk
- må også ha tilgang til en smarttelefon for å laste ned ConnectedNest. Hvis de ikke har tilgang, får de en telefon for studiebruk
Ekskluderingskriterier:
- Barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilkoblede voksne
Voksne som gjennomgår aktiv kreftterapi eller i kreftoverlevelse sett i multi-site onkologiske praksiser randomisert for å motta tilkoblet nest
|
Deltakerne vil motta en sikker melding for å registrere og laste ned ConnectedNests pasientapp, empowernest.
De vil bli bedt om å fullføre et sett med moduler ved baseline gjennom Connectednest for å forstå deres helserelaterte sosiale behov og programmer som er tilgjengelige for å imøtekomme disse behovene.
De vil motta grunnleggende opplæring i funksjonaliteten og tjenestene som er tilgjengelige i appen og bedt om å bruke appen til å identifisere og få kontakt med nødvendige sosiale og samfunnstjenester i 90 dager.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse ved baseline, 30, 60 og 90 dager for å samle pasientrapporterte resultater.
|
|
Aktiv komparator: Standard for omsorgsvoks
Voksne som gjennomgår aktiv kreftterapi eller i kreftoverlevelse sett i multi-site onkologiske praksis randomisert for å motta standard for omsorg
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse ved baseline, 30, 60 og 90 dager for å samle pasientrapportert demografi, kreftegenskaper og utfallsmålinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Number of Self-Reported Social Needs
Tidsramme: Day 90
|
change in the number of reported social needs from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
|
|
Change in Number of Reported Social Needs That Are Partially or Completely Met
Tidsramme: Day 90
|
change in the number of reported social needs that are partially or completely met from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Number of Connections With Social and Community Services
Tidsramme: Day 90
|
Change in the number of reported connections with social and community services from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Distress as Assessed by the NCCN Distress Thermometer
Tidsramme: Day 90
|
Change in self-reported levels of distress using the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) distress thermometer from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Satisfaction With Care as Assessed by the Patient Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: Day 90
|
Change in self-reported satisfaction with care from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Patient Satisfaction Questionnaire
|
Day 90
|
|
Change in Quality of Life as Assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy-General
Tidsramme: Day 90
|
Change in self-reported quality of life from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Functional Assessment of Cancer Survey-General
|
Day 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen Parsons, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024LS102
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .