- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06559228
ConnectedNest: цифровая платформа, соединяющая людей, больных раком, с социальной помощью
9 сентября 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Социальные детерминанты здоровья (SDoH), такие как нестабильность жилья, отсутствие продовольственной безопасности и финансовое бремя, во многом формируют здоровье и благополучие людей, создают неравенство в отношении здоровья и являются причиной значительной части предотвратимых неблагоприятных последствий для здоровья и затрат на здравоохранение.
Благодаря новым достижениям в лечении и росту личных расходов люди, столкнувшиеся с раком, особенно уязвимы к неблагоприятным последствиям SDoH.
Чтобы устранить эти препятствия, необходимо новое решение для поддержки онкологических пациентов, клинических групп и общественных организаций (ОО) во всем континууме рака.
В рамках контракта фазы I компания XanthosHealth разработала ConnectedNest, новую электронную справочную платформу для оказания социальной помощи, позволяющую проверять потребности SDoH и связывать людей, больных раком, с социальными и общественными услугами, предоставляемыми общественными организациями, одновременно привлекая онкологическую команду к процессу направления SDoH.
Благодаря дополнительному финансированию в Миннеаполисе, штат Миннесота, было завершено пилотное исследование в партнерстве с Миннесотским онкологическим альянсом при сотрудничестве 14 организаций общественного мнения, специализирующихся на раке.
50 человек из этих организаций, переживших рак, были привлечены к использованию платформы ConnectedNest в течение 90 дней.
Наше исследование включало сбор и анализ важнейших показателей, связанных с участием пациентов и общественных организаций, потребностями SDoH и объемом возможных направлений на социальную помощь.
На этапе II технические характеристики и возможности интеграции ConnectedNest будут улучшены на основе опыта этапа I и завершенного пилотного исследования.
Платформа будет внедрена и протестирована среди пациентов, наблюдаемых в нескольких онкологических клиниках, с целью оценки результатов лечения пациентов, использующих платформу.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, возраст 18 лет и старше
- проходящие активную терапию рака или выжившие
- от общей популяции взрослых онкологических больных в 6 онкологических клиниках, что в целом отражает население Миннесоты и соседних штатов.
- должен уметь читать и писать по-английски
- также необходимо иметь доступ к смартфону для загрузки ConnectedNest. Если у них нет доступа, им будет предоставлен телефон для использования в учебе.
Критерии исключения:
- Дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подключенные взрослые
Взрослые, проходящие активную терапию рака или при выживании рака, наблюдаемые в многозакологических методах онкологии, рандомизированные для получения Connectednest
|
Участники получат безопасное сообщение для регистрации и загрузки пациента ConnectySt, EmporeNest.
Им будет предложено завершить набор модулей на исходном уровне через ConnectentNest, чтобы понять их социальные потребности и программы, связанные с здоровьем, доступные для удовлетворения этих потребностей.
Они получат базовое обучение по функциональности и услугам, доступным в приложении, и попросят использовать приложение для выявления и общения с необходимыми социальными и общественными услугами в течение 90 дней.
Участникам будет направлено завершить обследование на исходном уровне, 30, 60 и 90 дней, чтобы собрать результаты, о которых сообщают пациент.
|
|
Активный компаратор: Стандарт ухода за взрослыми
Взрослые, проходящие активную терапию рака или при выживании рака, наблюдаемые в многосайтовых онкологических методах, рандомизированных для получения стандарта медицинской помощи
|
Участники будут направлены на завершение опроса на исходном уровне, 30, 60 и 90 дней, чтобы собрать демографию, о которых сообщают пациент
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Number of Self-Reported Social Needs
Временное ограничение: Day 90
|
change in the number of reported social needs from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
|
|
Change in Number of Reported Social Needs That Are Partially or Completely Met
Временное ограничение: Day 90
|
change in the number of reported social needs that are partially or completely met from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Number of Connections With Social and Community Services
Временное ограничение: Day 90
|
Change in the number of reported connections with social and community services from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Distress as Assessed by the NCCN Distress Thermometer
Временное ограничение: Day 90
|
Change in self-reported levels of distress using the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) distress thermometer from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Satisfaction With Care as Assessed by the Patient Satisfaction Questionnaire
Временное ограничение: Day 90
|
Change in self-reported satisfaction with care from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Patient Satisfaction Questionnaire
|
Day 90
|
|
Change in Quality of Life as Assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy-General
Временное ограничение: Day 90
|
Change in self-reported quality of life from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Functional Assessment of Cancer Survey-General
|
Day 90
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helen Parsons, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024LS102
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .