ConnectedNest: Digitální platforma spojující jednotlivce s rakovinou se sociální péčí
9. září 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Sociální determinanty zdraví (SDoH), jako je nestabilita bydlení, potravinová nejistota a finanční zátěž, do značné míry utvářejí zdraví a pohodu jednotlivců, vytvářejí nerovnosti v oblasti zdraví a způsobují velkou část nežádoucích zdravotních výsledků a nákladů na zdravotní péči, kterým lze předejít.
S novými pokroky v léčbě a rostoucími hotovými výdaji jsou jednotlivci, kteří čelí rakovině, obzvláště zranitelní vůči nepříznivým účinkům SDoH.
K překonání těchto překážek je zapotřebí nové řešení na podporu onkologických pacientů, klinických týmů a komunitních organizací (CBO) v celém kontinuu rakoviny.
Ve fázi I kontraktu společnost XanthosHealth vyvinula ConnectedNest, novou elektronickou platformu pro doporučení sociální péče pro screening potřeb SDoH a propojení jednotlivců s rakovinou se sociálními a komunitními službami poskytovanými CBO a zároveň zapojením onkologického týmu do procesu doporučení SDoH.
Prostřednictvím dodatečného financování byla dokončena pilotní studie v Minneapolis, Minnesota, ve spolupráci s Minnesota Cancer Alliance, zahrnující spolupráci 14 CBO zaměřených na rakovinu.
50 pacientů, kteří přežili rakovinu z těchto CBO, bylo zaregistrováno k využívání platformy ConnectedNest po dobu 90 dnů.
Naše studie zahrnovala sběr a analýzu klíčových metrik souvisejících se zapojením pacientů a CBO, potřebami SDoH a objemem proveditelných doporučení na sociální péči.
Ve fázi II budou technické funkce a integrační schopnosti ConnectedNest vylepšeny na základě poznatků ve fázi I a dokončené pilotní studie.
Platforma bude implementována a testována mezi pacienty navštěvovanými na různých onkologických klinikách, přičemž bude vyhodnocovat zdravotní výsledky pacientů, kteří platformu využívají.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí, věk 18 a více let
- podstupující aktivní léčbu rakoviny nebo přežití
- z obecné dospělé populace s rakovinou na 6 onkologických klinikách, což obecně odráží populaci Minnesoty a okolních států
- musí umět číst a psát v angličtině
- ke stažení ConnectedNest musí mít také přístup ke smartphonu. Pokud nemají přístup, bude jim poskytnut telefon pro studijní použití
Kritéria vyloučení:
- Děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Connectednest dospělí
Dospělí podstupující aktivní terapii rakoviny nebo při přežití rakoviny viděné ve vícenásobných onkologických praktikách randomizované pro přijetí Connectednest
|
Účastníci obdrží zabezpečenou zprávu pro registraci a stahování pacientové aplikace ConnectedNest, EmpowerNest.
Budou požádáni, aby dokončili soubor modulů na začátku prostřednictvím Connectednest, aby pochopili jejich sociální sociální potřeby a programy dostupné pro tyto potřeby.
Budou absolvovat základní školení o funkcích a službách dostupných v aplikaci a požádali o použití aplikace k identifikaci a propojení s potřebnými sociálními a komunitními službami po dobu 90 dnů.
Účastníci budou nasměrováni k dokončení průzkumu na začátku, 30, 60 a 90 dnů, aby shromažďovali výsledky hlášené pacientem.
|
|
Aktivní komparátor: Standard péče dospělí
Dospělí podstupující aktivní terapii rakoviny nebo při přežití rakoviny viděné ve vícenásobných onkologických praktikách randomizované pro získání standardu péče
|
Účastníci budou zaměřeni na dokončení průzkumu na začátku, 30, 60 a 90 dní, aby shromáždili demografii hlášené pacientem, charakteristiky rakoviny a metriky výsledků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Number of Self-Reported Social Needs
Časové okno: Day 90
|
change in the number of reported social needs from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
|
|
Change in Number of Reported Social Needs That Are Partially or Completely Met
Časové okno: Day 90
|
change in the number of reported social needs that are partially or completely met from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Number of Connections With Social and Community Services
Časové okno: Day 90
|
Change in the number of reported connections with social and community services from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Distress as Assessed by the NCCN Distress Thermometer
Časové okno: Day 90
|
Change in self-reported levels of distress using the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) distress thermometer from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Satisfaction With Care as Assessed by the Patient Satisfaction Questionnaire
Časové okno: Day 90
|
Change in self-reported satisfaction with care from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Patient Satisfaction Questionnaire
|
Day 90
|
|
Change in Quality of Life as Assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy-General
Časové okno: Day 90
|
Change in self-reported quality of life from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Functional Assessment of Cancer Survey-General
|
Day 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Parsons, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024LS102
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .