- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06559228
ConnectedNest: una plataforma digital que conecta a personas con cáncer con la atención social
9 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Los determinantes sociales de la salud (SDoH), como la inestabilidad de la vivienda, la inseguridad alimentaria y la carga financiera, moldean en gran medida la salud y el bienestar de las personas, crean inequidades en salud e impulsan una gran parte de los resultados de salud adversos y los costos de atención médica evitables.
Con los nuevos avances en el tratamiento y el aumento de los gastos de bolsillo, las personas que enfrentan cáncer son especialmente vulnerables a los efectos adversos del SDoH.
Para abordar estas barreras, se necesita una solución novedosa que apoye a los pacientes oncológicos, los equipos clínicos y las organizaciones comunitarias (CBO) en todo el espectro del cáncer.
En la adjudicación de un contrato de Fase I, XanthosHealth desarrolló ConnectedNest, una novedosa plataforma electrónica de derivación de atención social para detectar las necesidades de SDoH y conectar a las personas con cáncer con los servicios sociales y comunitarios proporcionados por las organizaciones comunitarias, al tiempo que involucra al equipo de oncología en el proceso de derivación de SDoH.
Gracias a financiación adicional, se completó un estudio piloto en Minneapolis, Minnesota, en asociación con Minnesota Cancer Alliance, que contó con la colaboración de 14 organizaciones comunitarias centradas en el cáncer.
Se inscribieron 50 sobrevivientes de cáncer de estas organizaciones comunitarias para utilizar la plataforma ConnectedNest durante 90 días.
Nuestro estudio implicó la recopilación y el análisis de métricas cruciales relacionadas con la participación de los pacientes y las organizaciones comunitarias, las necesidades de SDoH y el volumen de derivaciones factibles de atención social.
En la Fase II, las características técnicas y las capacidades de integración de ConnectedNest se mejorarán en función de lo aprendido en la Fase I y el estudio piloto completado.
La plataforma se implementará y probará entre pacientes atendidos en múltiples clínicas de oncología, evaluando los resultados de salud de los pacientes que utilizan la plataforma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, 18 años y más
- en tratamiento activo contra el cáncer o en supervivencia
- de la población general de adultos con cáncer en 6 clínicas de oncología que generalmente refleja la población de Minnesota y los estados circundantes
- debe poder leer y escribir en inglés
- También debe tener acceso a un teléfono inteligente para descargar ConnectedNest. Si no tienen acceso, se les proporcionará un teléfono para uso del estudio.
Criterios de exclusión:
- Niños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ConnectedNest Adultos
Los adultos sometidos a una terapia activa contra el cáncer o en la supervivencia del cáncer observados en prácticas de oncología de varios sitios aleatorizadas para recibir NECTIVADO
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Los participantes recibirán un mensaje seguro para registrarse y descargar la aplicación de pacientes de ConnectedNest, Empowernest.
Se les pedirá que completen un conjunto de módulos al inicio a través de ConnectedNest para comprender sus necesidades sociales relacionadas con la salud disponibles para satisfacer esas necesidades.
Recibirán capacitación básica sobre la funcionalidad y los servicios disponibles dentro de la aplicación y solicitarán que usen la aplicación para identificar y conectarse con los servicios sociales y comunitarios necesarios durante 90 días.
Se dirigirá a los participantes que completen una encuesta al inicio, 30, 60 y 90 días para recopilar resultados informados por el paciente.
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Comparador activo: Estándar de los adultos de cuidado
Los adultos sometidos a terapia activa contra el cáncer o en la supervivencia del cáncer observados en prácticas de oncología de varios sitios aleatorizadas para recibir el estándar de atención
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Se dirigirá a los participantes que complete una encuesta al inicio, 30, 60 y 90 días para recopilar la demografía informada por el paciente, las características del cáncer y las métricas de resultados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Number of Self-Reported Social Needs
Periodo de tiempo: Day 90
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change in the number of reported social needs from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
|
|
Change in Number of Reported Social Needs That Are Partially or Completely Met
Periodo de tiempo: Day 90
|
change in the number of reported social needs that are partially or completely met from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Number of Connections With Social and Community Services
Periodo de tiempo: Day 90
|
Change in the number of reported connections with social and community services from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Distress as Assessed by the NCCN Distress Thermometer
Periodo de tiempo: Day 90
|
Change in self-reported levels of distress using the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) distress thermometer from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Satisfaction With Care as Assessed by the Patient Satisfaction Questionnaire
Periodo de tiempo: Day 90
|
Change in self-reported satisfaction with care from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Patient Satisfaction Questionnaire
|
Day 90
|
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Change in Quality of Life as Assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy-General
Periodo de tiempo: Day 90
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Change in self-reported quality of life from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Functional Assessment of Cancer Survey-General
|
Day 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Parsons, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024LS102
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .