- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06559228
ConnectedNest: uma plataforma digital que conecta indivíduos com câncer à assistência social
9 de setembro de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Os determinantes sociais da saúde (SDoH), como a instabilidade habitacional, a insegurança alimentar e os encargos financeiros, moldam em grande parte a saúde e o bem-estar dos indivíduos, criam desigualdades na saúde e geram uma grande parte dos resultados adversos evitáveis na saúde e nos custos dos cuidados de saúde.
Com os novos avanços no tratamento e o aumento das despesas correntes, os indivíduos que enfrentam o cancro são especialmente vulneráveis aos efeitos adversos do SDoH.
Para enfrentar estas barreiras, é necessária uma nova solução para apoiar os pacientes oncológicos, as equipas clínicas e as organizações comunitárias (CBOs) em todo o continuum do cancro.
Numa adjudicação de contrato de Fase I, a XanthosHealth desenvolveu o ConnectedNest, uma nova plataforma electrónica de referência de assistência social para detectar necessidades de SDoH e ligar indivíduos com cancro a serviços sociais e comunitários fornecidos por CBOs, ao mesmo tempo que envolve a equipa de oncologia no processo de referência de SDoH.
Através de financiamento adicional, um estudo piloto foi concluído em Minneapolis, Minnesota, em parceria com a Minnesota Cancer Alliance, envolvendo a colaboração de 14 OBCs focadas no cancro.
50 sobreviventes de câncer desses CBOs foram inscritos para utilizar a plataforma ConnectedNest por um período de 90 dias.
Nosso estudo envolveu a coleta e análise de métricas cruciais relacionadas ao envolvimento do paciente e do CBO, às necessidades do SDoH e ao volume de encaminhamentos viáveis para assistência social.
Na Fase II, os recursos técnicos e as capacidades de integração do ConnectedNest serão aprimorados com base nos aprendizados da Fase I e no estudo piloto concluído.
A plataforma será implementada e testada entre pacientes atendidos em diversas clínicas oncológicas, avaliando os resultados de saúde dos pacientes que utilizam a plataforma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos, maiores de 18 anos
- em terapia ativa contra o câncer ou em situação de sobrevivência
- da população adulta com câncer em geral em 6 clínicas oncológicas, o que geralmente reflete a população de Minnesota e estados vizinhos
- deve ser capaz de ler e escrever em inglês
- também deve ter acesso a um smartphone para baixar o ConnectedNest. Se eles não tiverem acesso, um telefone será fornecido a eles para uso no estudo
Critérios de exclusão:
- Crianças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adultos conectados
Adultos submetidos à terapia ativa do câncer ou na sobrevivência do câncer observados em práticas de oncologia em vários sites randomizadas para receber o ConnectNest
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Os participantes receberão uma mensagem segura para se registrar e baixar o aplicativo de paciente do Connectnest, Empowernest.
Eles serão solicitados a concluir um conjunto de módulos na linha de base através do ConnectNest para entender suas necessidades sociais e programas relacionados à saúde disponíveis para atender a essas necessidades.
Eles receberão treinamento básico sobre a funcionalidade e os serviços disponíveis no aplicativo e pediram para usar o aplicativo para identificar e se conectar com os serviços sociais e comunitários necessários por 90 dias.
Os participantes serão direcionados a concluir uma pesquisa na linha de base, 30, 60 e 90 dias para coletar resultados relatados pelo paciente.
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Comparador Ativo: Padrão de Cuidado Adultos
Adultos submetidos à terapia ativa do câncer ou na sobrevivência do câncer observados em práticas de oncologia em vários sites randomizadas para receber o padrão de atendimento
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Os participantes serão direcionados a concluir uma pesquisa na linha de base, 30, 60 e 90 dias para coletar dados demográficos relatados pelo paciente, características do câncer e métricas de resultados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Number of Self-Reported Social Needs
Prazo: Day 90
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change in the number of reported social needs from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
|
|
Change in Number of Reported Social Needs That Are Partially or Completely Met
Prazo: Day 90
|
change in the number of reported social needs that are partially or completely met from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Number of Connections With Social and Community Services
Prazo: Day 90
|
Change in the number of reported connections with social and community services from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Distress as Assessed by the NCCN Distress Thermometer
Prazo: Day 90
|
Change in self-reported levels of distress using the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) distress thermometer from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Satisfaction With Care as Assessed by the Patient Satisfaction Questionnaire
Prazo: Day 90
|
Change in self-reported satisfaction with care from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Patient Satisfaction Questionnaire
|
Day 90
|
|
Change in Quality of Life as Assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy-General
Prazo: Day 90
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Change in self-reported quality of life from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Functional Assessment of Cancer Survey-General
|
Day 90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Parsons, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024LS102
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .