- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06559228
ConnectedNest: en digital plattform som kopplar individer med cancer till social omsorg
9 september 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDoH) såsom bostadsinstabilitet, matosäkerhet och ekonomisk börda formar till stor del individers hälsa och välbefinnande, skapar ojämlikheter i hälsa och driver en stor del av de negativa hälsoresultaten och sjukvårdskostnader som kan undvikas.
Med nya framsteg inom behandling och stigande egenutgifter är individer som står inför cancer särskilt sårbara för de negativa effekterna av SDoH.
För att ta itu med dessa barriärer behövs en ny lösning för att stödja onkologiska patienter, kliniska team och samhällsbaserade organisationer (CBOs) över hela cancerkontinuumet.
I en fas I-kontraktstilldelning utvecklade XanthosHealth ConnectedNest, en ny elektronisk remissplattform för socialvård för att screena för SDoH-behov och koppla individer med cancer till sociala tjänster och samhällstjänster som tillhandahålls av CBOs samtidigt som det engagerar onkologiteamet i SDoH-remissprocessen.
Genom ytterligare finansiering slutfördes en pilotstudie i Minneapolis, Minnesota, i samarbete med Minnesota Cancer Alliance, som involverade samarbete mellan 14 CBO:er fokuserade på cancer.
50 canceröverlevande från dessa CBO:er registrerades för att använda ConnectedNest-plattformen under en 90-dagarsperiod.
Vår studie involverade insamling och analys av avgörande mätvärden relaterade till patient- och CBO-engagemang, SDoH-behov och volymen möjliga remisser inom socialvården.
I Fas II kommer ConnectedNests tekniska funktioner och integrationsmöjligheter att förbättras baserat på lärdomar i Fas I och avslutad pilotstudie.
Plattformen kommer att implementeras och testas bland patienter som ses på flera onkologiska kliniker, för att utvärdera hälsoresultaten för patienter som använder plattformen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna, 18 år och äldre
- genomgår aktiv cancerbehandling eller i överlevande
- från den allmänna vuxna cancerpopulationen i 6 onkologiska kliniker, vilket generellt återspeglar befolkningen i Minnesota och omgivande stater
- måste kunna läsa och skriva på engelska
- måste också ha tillgång till en smartphone för att ladda ner ConnectedNest. Om de inte har tillgång kommer de att få en telefon för studieanvändning
Uteslutningskriterier:
- Barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anslutna vuxna
Vuxna som genomgår aktiv cancerterapi eller i canceröverlevnad som ses i multi-site onkologipraxis randomiserade för att få anslutennest
|
Deltagarna kommer att få ett säkert meddelande för att registrera och ladda ner ConnectedNests patientapp, Empowernest.
De kommer att uppmanas att slutföra en uppsättning moduler vid baslinjen genom ConnectedNest för att förstå deras hälsorelaterade sociala behov och program tillgängliga för att tillgodose dessa behov.
De kommer att få grundutbildning om den funktionalitet och tjänster som finns tillgängliga i appen och ombeds att använda appen för att identifiera och ansluta till nödvändiga sociala och samhällstjänster i 90 dagar.
Deltagarna kommer att riktas till att genomföra en undersökning vid baslinjen, 30, 60 och 90 dagar för att samla in patientrapporterade resultat.
|
|
Aktiv komparator: Verksamhetsstandard
Vuxna som genomgår aktiv cancerterapi eller i canceröverlevnad som ses i onkologiska praxis på flera platser som är randomiserade för att få vårdstandard
|
Deltagarna kommer att riktas till att genomföra en undersökning vid baslinjen, 30, 60 och 90 dagar för att samla in patientrapporterad demografi, canceregenskaper och resultatmätningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Number of Self-Reported Social Needs
Tidsram: Day 90
|
change in the number of reported social needs from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
|
|
Change in Number of Reported Social Needs That Are Partially or Completely Met
Tidsram: Day 90
|
change in the number of reported social needs that are partially or completely met from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the validated Accountable Health Communities Health-related social needs screening tool.
|
Day 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Number of Connections With Social and Community Services
Tidsram: Day 90
|
Change in the number of reported connections with social and community services from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Distress as Assessed by the NCCN Distress Thermometer
Tidsram: Day 90
|
Change in self-reported levels of distress using the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) distress thermometer from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment
|
Day 90
|
|
Change in Satisfaction With Care as Assessed by the Patient Satisfaction Questionnaire
Tidsram: Day 90
|
Change in self-reported satisfaction with care from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Patient Satisfaction Questionnaire
|
Day 90
|
|
Change in Quality of Life as Assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy-General
Tidsram: Day 90
|
Change in self-reported quality of life from baseline (time of randomization) to day 90 after enrollment using the Functional Assessment of Cancer Survey-General
|
Day 90
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Helen Parsons, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024LS102
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .