Effekter af højintensiv træning med hypoxi og taurintilskud på metaboliske og mitokondrielle parametre
Effekter af højintensiv intermitterende træning med restitutionshypoxi og taurintilskud hos kvinder med fedme på metaboliske og mitokondrielle parametre
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Alder mellem 25 - 45 år;
- BMI mellem 30 - 35 kg/m²;
- Ikke være på diæt;
- Ikke være på et fysisk aktivitetsprogram;
- Ikke være i overgangsalderen.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere;
- Alkoholikere;
- Brug skjoldbruskkirtelmedicin;
- Udføre ernæringsovervågning eller i behandling for vægttab;
- hypertension;
- Metabolisk syndrom;
- Har nogen komorbiditet forbundet med fedme;
- Brug af stoffer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Ingen indgriben, kun evalueringerne vil blive udført.
|
|
|
Placebo komparator: Normoxia - Placebo
Højintensiv interval cyklus ergometertog med inter-anstrengelsesnormoksi (FiO2 = 21%).
|
Den indledende del vil vare 5 minutter ved lav intensitet, svarende til "let" af RPE. Hoveddelen vil blive udført med intensiteten af træningszone 3 (100-110% af Lan), der varer 5 minutter med en pause på 2,5 minutter mellem øvelserne. Intensiteten vil blive styret af HR og RPE. Den sidste del vil vare 3 minutter ved lav intensitet, svarende til "let" af RPE. Belastningsforløbet forekom i løbet af de første fire uger, startende med 3 sæt og tilføjet 1 sæt om ugen. Intensiteten af hver indsats er 100-110%HRAnTh.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Normoxia - Taurina
Højintensiv interval cyklus ergometertog med inter-anstrengelsesnormoksi (FiO2 = 21%).
|
Den indledende del vil vare 5 minutter ved lav intensitet, svarende til "let" af RPE. Hoveddelen vil blive udført med intensiteten af træningszone 3 (100-110% af Lan), der varer 5 minutter med en pause på 2,5 minutter mellem øvelserne. Intensiteten vil blive styret af HR og RPE. Den sidste del vil vare 3 minutter ved lav intensitet, svarende til "let" af RPE. Belastningsforløbet forekom i løbet af de første fire uger, startende med 3 sæt og tilføjet 1 sæt om ugen. Intensiteten af hver indsats er 100-110%HRAnTh.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Hypoxi - Placebo
Høj-intensitet interval cyklus ergometer tog, med inter-anstrengelse hypoxi (FiO2 = 12%).
|
Den indledende del vil vare 5 minutter ved lav intensitet, svarende til "let" af RPE. Hoveddelen vil blive udført med intensiteten af træningszone 3 (100-110% af Lan), der varer 5 minutter med en pause på 2,5 minutter mellem øvelserne. Intensiteten vil blive styret af HR og RPE. Den sidste del vil vare 3 minutter ved lav intensitet, svarende til "let" af RPE. Belastningsforløbet forekom i løbet af de første fire uger, startende med 3 sæt og tilføjet 1 sæt om ugen. Intensiteten af hver indsats er 100-110%HRAnTh.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hypoxi - Taurina
Høj-intensitet interval cyklus ergometer tog, med inter-anstrengelse hypoxi (FiO2 = 12%).
|
Den indledende del vil vare 5 minutter ved lav intensitet, svarende til "let" af RPE. Hoveddelen vil blive udført med intensiteten af træningszone 3 (100-110% af Lan), der varer 5 minutter med en pause på 2,5 minutter mellem øvelserne. Intensiteten vil blive styret af HR og RPE. Den sidste del vil vare 3 minutter ved lav intensitet, svarende til "let" af RPE. Belastningsforløbet forekom i løbet af de første fire uger, startende med 3 sæt og tilføjet 1 sæt om ugen. Intensiteten af hver indsats er 100-110%HRAnTh.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometri - Højde
Tidsramme: 12 uger
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) vil blive brugt til: Højde målt i meter. |
12 uger
|
|
Antropometri - Vægt
Tidsramme: 12 uger
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) vil blive brugt til: Ændringer i kropsvægt i kilogram (kg). |
12 uger
|
|
Antropometri - BMI
Tidsramme: 12 uger
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) vil blive brugt til: Ændringer i kropsmasseindeks (BMI = vægt målt (kg) / (højde (m)²). |
12 uger
|
|
Kropssammensætning - Fri-fedt masse
Tidsramme: 12 uger
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) vil blive brugt til: Ændringer i kropssammensætning for fedtfri masse (gram og %). |
12 uger
|
|
Kropssammensætning - Fedtmasse
Tidsramme: 12 uger
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) vil blive brugt til: Ændringer i kropssammensætning for fedtmasse (gram og %). |
12 uger
|
|
Kropssammensætning - Knogle
Tidsramme: 12 uger
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) vil blive brugt til: Ændringer i kropssammensætning for knoglemineralindhold (g.cm²). |
12 uger
|
|
Lipidprofil - Kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
Kvantificeret af Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit og Liquiform Triglycerides Kit, fra Labtest diagnóstica®, ved hjælp af et enzymatisk system og absorbansspektrofotometer: Ændringer i totalt kolesterol (mg/dL). |
12 uger
|
|
Lipidprofil - Triglycerider
Tidsramme: 12 uger
|
Kvantificeret af Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit og Liquiform Triglycerides Kit, fra Labtest diagnóstica®, ved hjælp af et enzymatisk system og absorbansspektrofotometer: Ændringer i triglycerider (mg/dL). |
12 uger
|
|
Lipidprofil - HDL/LDL
Tidsramme: 12 uger
|
Kvantificeret af Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit og Liquiform Triglycerides Kit, fra Labtest diagnóstica®, ved hjælp af et enzymatisk system og absorbansspektrofotometer: Ændringer i HDL-kolesterol og LDL-kolesterol (mg/dL). |
12 uger
|
|
Lipidprofil - Glucose
Tidsramme: 12 uger
|
Kvantificeret af Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit og Liquiform Triglycerides Kit, fra Labtest diagnóstica®, ved hjælp af et enzymatisk system og absorbansspektrofotometer: Ændringer i blodsukker (mg/dL). |
12 uger
|
|
Inflammatorisk profil - pro inflammatorisk
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i serumniveauer af cytokiner vil blive evalueret med MILLIPLEX® Kit.
Pro-inflammatoriske citokiner: IL-6, TNF-α (pg/ml).
|
12 uger
|
|
Inflammatorisk profil - antiinflammatorisk
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i serumniveauer af cytokiner vil blive evalueret med MILLIPLEX® Kit.
Anti-inflammatoriske citokiner: IL-10 (pg/mL), Adiponectin (ng/mL).
|
12 uger
|
|
Aerob præstation - HRAnTh
Tidsramme: 12 uger
|
Fysiske tests udført før, efter 6 uger og efter intervention for at vurdere aerob fysisk kondition ved inkrementel test i cykelergometer. Testens formål er at evaluere: Anaerob tærskel (AT) ved hjælp af hjertefrekvens (HR). |
12 uger
|
|
Aerob præstation - IAnTh
Tidsramme: 12 uger
|
Fysiske tests udført før, efter 6 uger og efter intervention for at vurdere aerob fysisk kondition ved inkrementel test i cykelergometer. Testens formål er at evaluere: Anaerob tærskel (AT) ved brug af intensitet i watt (W). |
12 uger
|
|
Aerob præstation - RPEANTh
Tidsramme: 12 uger
|
Fysiske tests udført før, efter 6 uger og efter intervention for at vurdere aerob fysisk kondition ved inkrementel test i cykelergometer. Testens formål er at evaluere: Anaerob tærskel (AT) ved hjælp af Rate of Perceived Effort (RPE). |
12 uger
|
|
Aerob præstation - LacAnTh
Tidsramme: 12 uger
|
Fysiske tests udført før, efter 6 uger og efter intervention for at vurdere aerob fysisk kondition ved inkrementel test i cykelergometer. Testens formål er at evaluere: Anaerob tærskel (AT) ved hjælp af laktatkoncentration [lac-]. |
12 uger
|
|
Aerob præstation - VO2
Tidsramme: 12 uger
|
Fysiske tests udført før, efter 6 uger og efter intervention for at vurdere aerob fysisk kondition ved inkrementel test i cykelergometer. Testens formål er at evaluere: VO2-peak i ml.kg-1.min-1. |
12 uger
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 12 uger
|
En madrekord på tre dage uden for hinanden: to dage i ugen og en dag i weekenden. Denne evaluering varer 12 uger. Vil blive evalueret med Dietwin®-software (São Paulo, Brasilien): Makronæringsstofferne, mikronæringsstofferne og fibrene i quilokalorier og procent (%) |
12 uger
|
|
Fødevarekvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Foderet vil blive analyseret gennem NOVA-klassificeringen. Ved NOVA vil fødevarer blive klassificeret i fire grupper: Gruppe 1 - Uforarbejdede eller minimalt forarbejdede fødevarer; Gruppe 2 - Forarbejdede kulinariske ingredienser; Gruppe 3 - Forarbejdede fødevarer; Gruppe 4 - Ultraforarbejdede fødevarer. For hver kategori vil de samlede kalorier, der indtages, blive beregnet, og senere repræsenteret i procent (%) af hver fødevaregruppes deltagelse i den generelle kost. |
12 uger
|
|
Taurin priser
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne vil supplere 3g taurina eller placebo i løbet af 12 uger.
Hastigheden af plasmatisk taurin (mmol) vil blive evalueret under før og efter intervention.
|
12 uger
|
|
Muskelbiopsi - RNA
Tidsramme: 12 uger
|
Efter biopsi vil vævet blive behandlet for: qPCR analyse. |
12 uger
|
|
Muskelbiopsi - Protein
Tidsramme: 12 uger
|
Efter biopsi vil vævet blive behandlet for: Western blotting-analyse. |
12 uger
|
|
Muskelbiopsi - Mitokondrier
Tidsramme: 12 uger
|
Efter biopsi vil vævet blive behandlet for: Høj opløsning respirometri af muskelfibre analyse. |
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsforanstaltninger - RPE
Tidsramme: 12 uger
|
Borg-skalaen vil blive brugt til at kvantificere: Rate of Perceived Effort (RPE) - vil blive noteret efter hver indsats under hele træningsprogrammet. |
12 uger
|
|
Træningsforanstaltninger - TRIMP
Tidsramme: 12 uger
|
Den interne belastning vil blive beregnet ved hjælp af TRIMP: Beregnet multiplikation af RPE for tiden i anstrengelse (TRIMP = RPE * tid i anstrengelse), for hver deltager og træningssession. |
12 uger
|
|
Træningsforanstaltninger - SP02
Tidsramme: 12 uger
|
Oxygenmætningen (SpO2) måles i procent (%) ved hjælp af et pulsoximeter. SpO2 (%) vil blive noteret efter endt anstrengelse, det laveste punkt under resten og i slutningen af resten. |
12 uger
|
|
Træningsforanstaltninger - HR
Tidsramme: 12 uger
|
Pulsen (HR) vil blive målt i slag per minut (BPM) med Polar ur.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcela C Viliod, USP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hypoxia_Taurine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .