Effekter av høyintensiv trening med hypoksi og taurintilskudd på metabolske og mitokondrielle parametere
Effekter av høyintensiv intermitterende trening med restitusjonshypoksi og taurintilskudd hos kvinner med fedme på metabolske og mitokondrielle parametere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner
- Alder mellom 25 - 45 år;
- BMI mellom 30 - 35 kg/m²;
- Ikke være på diett;
- Ikke være på et fysisk aktivitetsprogram;
- Ikke være i overgangsalderen.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere;
- Alkoholikere;
- Bruk medisin for skjoldbruskkjertelen;
- Utføre ernæringsovervåking eller i behandling for vekttap;
- hypertensjon;
- Metabolisk syndrom;
- Har noen komorbiditet knyttet til fedme;
- Bruk av narkotika.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen inngrep, kun evalueringene vil bli gjort.
|
|
|
Placebo komparator: Normoxia - Placebo
Høyintensivt intervallsyklus ergometertog, med inter-innsats normoksi (FiO2 = 21%).
|
Den første delen vil vare i 5 minutter ved lav intensitet, tilsvarende "lett" av RPE. Hoveddelen vil bli utført med intensiteten til treningssone 3 (100-110% av Lan), som varer 5 minutter med en hvile på 2,5 minutter mellom øvelsene. Intensiteten vil bli styrt av HR og RPE. Den siste delen vil vare i 3 minutter ved lav intensitet, tilsvarende "lett" av RPE. Belastningsprogresjonen skjedde i løpet av de første fire ukene, starter med 3 sett og legger til 1 sett per uke. Intensiteten på hver innsats er 100-110%HRAnTh.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Normoxia - Taurina
Høyintensivt intervallsyklus ergometertog, med inter-innsats normoksi (FiO2 = 21%).
|
Den første delen vil vare i 5 minutter ved lav intensitet, tilsvarende "lett" av RPE. Hoveddelen vil bli utført med intensiteten til treningssone 3 (100-110% av Lan), som varer 5 minutter med en hvile på 2,5 minutter mellom øvelsene. Intensiteten vil bli styrt av HR og RPE. Den siste delen vil vare i 3 minutter ved lav intensitet, tilsvarende "lett" av RPE. Belastningsprogresjonen skjedde i løpet av de første fire ukene, starter med 3 sett og legger til 1 sett per uke. Intensiteten på hver innsats er 100-110%HRAnTh.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Hypoksi - Placebo
Høyintensiv intervallsyklus ergometertog, med hypoksi mellom innsats (FiO2 = 12%).
|
Den første delen vil vare i 5 minutter ved lav intensitet, tilsvarende "lett" av RPE. Hoveddelen vil bli utført med intensiteten til treningssone 3 (100-110% av Lan), som varer 5 minutter med en hvile på 2,5 minutter mellom øvelsene. Intensiteten vil bli styrt av HR og RPE. Den siste delen vil vare i 3 minutter ved lav intensitet, tilsvarende "lett" av RPE. Belastningsprogresjonen skjedde i løpet av de første fire ukene, starter med 3 sett og legger til 1 sett per uke. Intensiteten på hver innsats er 100-110%HRAnTh.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Hypoksi - Taurina
Høyintensiv intervallsyklus ergometertog, med hypoksi mellom innsats (FiO2 = 12%).
|
Den første delen vil vare i 5 minutter ved lav intensitet, tilsvarende "lett" av RPE. Hoveddelen vil bli utført med intensiteten til treningssone 3 (100-110% av Lan), som varer 5 minutter med en hvile på 2,5 minutter mellom øvelsene. Intensiteten vil bli styrt av HR og RPE. Den siste delen vil vare i 3 minutter ved lav intensitet, tilsvarende "lett" av RPE. Belastningsprogresjonen skjedde i løpet av de første fire ukene, starter med 3 sett og legger til 1 sett per uke. Intensiteten på hver innsats er 100-110%HRAnTh.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometri - Høyde
Tidsramme: 12 uker
|
Dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) vil bli brukt for: Høyde målt i meter. |
12 uker
|
|
Antropometri - Vekt
Tidsramme: 12 uker
|
Dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) vil bli brukt for: Endringer i kroppsvekt i kilogram (kg). |
12 uker
|
|
Antropometri - BMI
Tidsramme: 12 uker
|
Dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) vil bli brukt for: Endringer i kroppsmasseindeks (BMI = vekt målt (kg) / (høyde (m)²). |
12 uker
|
|
Kroppssammensetning - Fri-fettmasse
Tidsramme: 12 uker
|
Dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) vil bli brukt for: Endringer i kroppssammensetning for fettfri masse (gram og %). |
12 uker
|
|
Kroppssammensetning - Fettmasse
Tidsramme: 12 uker
|
Dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) vil bli brukt for: Endringer i kroppssammensetning for fettmasse (gram og %). |
12 uker
|
|
Kroppssammensetning - Bein
Tidsramme: 12 uker
|
Dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) vil bli brukt for: Endringer i kroppssammensetning for benmineralinnhold (g.cm²). |
12 uker
|
|
Lipidprofil - Kolesterol
Tidsramme: 12 uker
|
Kvantifisert av Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit og Liquiform Triglycerides Kit, fra Labtest diagnóstica®, ved bruk av et enzymatisk system og absorbansspektrofotometer: Endringer i totalkolesterol (mg/dL). |
12 uker
|
|
Lipidprofil - Triglyserider
Tidsramme: 12 uker
|
Kvantifisert av Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit og Liquiform Triglycerides Kit, fra Labtest diagnóstica®, ved bruk av et enzymatisk system og absorbansspektrofotometer: Endringer i triglyserider (mg/dL). |
12 uker
|
|
Lipidprofil - HDL/LDL
Tidsramme: 12 uker
|
Kvantifisert av Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit og Liquiform Triglycerides Kit, fra Labtest diagnóstica®, ved bruk av et enzymatisk system og absorbansspektrofotometer: Endringer i HDL-kolesterol og LDL-kolesterol (mg/dL). |
12 uker
|
|
Lipidprofil - Glukose
Tidsramme: 12 uker
|
Kvantifisert av Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit og Liquiform Triglycerides Kit, fra Labtest diagnóstica®, ved bruk av et enzymatisk system og absorbansspektrofotometer: Endringer i blodsukker (mg/dL). |
12 uker
|
|
Inflammatorisk profil - pro inflammatorisk
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i serumnivåer av cytokiner vil bli evaluert med MILLIPLEX® Kit.
Pro-inflammatoriske sitokiner: IL-6, TNF-α (pg/ml).
|
12 uker
|
|
Inflammatorisk profil - anti-inflammatorisk
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i serumnivåer av cytokiner vil bli evaluert med MILLIPLEX® Kit.
Anti-inflammatoriske sitokiner: IL-10 (pg/mL), Adiponectin (ng/mL).
|
12 uker
|
|
Aerobic ytelse - HRAnTh
Tidsramme: 12 uker
|
Fysiske tester utført før, etter 6 uker og etter intervensjon for å vurdere aerob fysisk form ved inkrementell test i syklusergometer. Testen tar sikte på å evaluere: Anaerob terskel (AT) ved bruk av hjertefrekvens (HR). |
12 uker
|
|
Aerobic ytelse - IAnTh
Tidsramme: 12 uker
|
Fysiske tester utført før, etter 6 uker og etter intervensjon for å vurdere aerob fysisk form ved inkrementell test i syklusergometer. Testen tar sikte på å evaluere: Anaerob terskel (AT) ved bruk av intensitet i watt (W). |
12 uker
|
|
Aerobic ytelse - RPEANTh
Tidsramme: 12 uker
|
Fysiske tester utført før, etter 6 uker og etter intervensjon for å vurdere aerob fysisk form ved inkrementell test i syklusergometer. Testen tar sikte på å evaluere: Anaerob terskel (AT) ved bruk av Rate of Perceived Effort (RPE). |
12 uker
|
|
Aerobic ytelse - LacAnTh
Tidsramme: 12 uker
|
Fysiske tester utført før, etter 6 uker og etter intervensjon for å vurdere aerob fysisk form ved inkrementell test i syklusergometer. Testen tar sikte på å evaluere: Anaerob terskel (AT) ved bruk av laktatkonsentrasjon [lac-]. |
12 uker
|
|
Aerob ytelse - VO2
Tidsramme: 12 uker
|
Fysiske tester utført før, etter 6 uker og etter intervensjon for å vurdere aerob fysisk form ved inkrementell test i syklusergometer. Testen tar sikte på å evaluere: VO2-topp i ml.kg-1.min-1. |
12 uker
|
|
Matinntak
Tidsramme: 12 uker
|
En matrekord på tre dager uten sammenheng: to dager i uken og en dag i helgen. Denne evalueringen vil vare i 12 uker. Vil bli evaluert med Dietwin®-programvaren (São Paulo, Brasil): Makronæringsstoffene, mikronæringsstoffene og fiber i quilocalories og prosent (%) |
12 uker
|
|
Matkvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Fôret skal analyseres gjennom NOVA-klassifiseringen. Av NOVA vil mat klassifiseres i fire grupper: Gruppe 1 - Ubearbeidet eller minimalt bearbeidet mat; Gruppe 2 - Bearbeidede kulinariske ingredienser; Gruppe 3 - Bearbeidet mat; Gruppe 4 - Ultrabearbeidet mat. For hver kategori vil det totale kaloriinntaket bli beregnet, og senere representert i prosent (%) deltakelsen til hver matvaregruppe i det generelle kostholdet. |
12 uker
|
|
Taurin priser
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakerne vil supplere 3g taurina eller placebo i løpet av 12 uker.
Hastigheten av plasmatisk taurin (mmol) vil bli evaluert under før og etter intervensjon.
|
12 uker
|
|
Muskelbiopsi - RNA
Tidsramme: 12 uker
|
Etter biopsi vil vevet bli behandlet for: qPCR-analyse. |
12 uker
|
|
Muskelbiopsi - Protein
Tidsramme: 12 uker
|
Etter biopsi vil vevet bli behandlet for: Western blotting-analyse. |
12 uker
|
|
Muskelbiopsi - Mitokondrier
Tidsramme: 12 uker
|
Etter biopsi vil vevet bli behandlet for: Høyoppløselig respirometri av muskelfibre analyse. |
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplæringstiltak - RPE
Tidsramme: 12 uker
|
Borg-skalaen vil bli brukt til å kvantifisere: Rate of Perceived Effort (RPE) - vil bli notert etter hver innsats under hele treningsprogrammet. |
12 uker
|
|
Opplæringstiltak - TRIMP
Tidsramme: 12 uker
|
Den interne belastningen vil bli beregnet ved å bruke TRIMP: Beregnet multiplikasjon av RPE for tiden i innsats (TRIMP = RPE * tid i innsats), for hver deltaker og treningsøkt. |
12 uker
|
|
Opplæringstiltak - SP02
Tidsramme: 12 uker
|
Oksygenmetningen (SpO2) vil bli målt i prosent (%) ved hjelp av et pulsoksymeter. SpO2 (%) vil bli notert etter endt innsats, det laveste punktet under hvilen og i slutten av hvilen. |
12 uker
|
|
Opplæringstiltak - HR
Tidsramme: 12 uker
|
Pulsen (HR) måles i slag per minutt (BPM) med polarklokke.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcela C Viliod, USP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hypoxia_Taurine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .