Влияние высокоинтенсивных упражнений с гипоксией и добавлением таурина на метаболические и митохондриальные параметры
Влияние высокоинтенсивных прерывистых упражнений с восстановительной гипоксией и приема таурина у женщин с ожирением на метаболические и митохондриальные параметры
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- Возраст от 25 до 45 лет;
- ИМТ от 30 до 35 кг/м²;
- Не сидеть на диете;
- Не участвовать в программе физической активности;
- Не быть менопаузой.
Критерии исключения:
- Курильщики;
- Алкоголики;
- Используйте лекарства для щитовидной железы;
- Проводить мониторинг питания или курс лечения для снижения веса;
- Гипертония;
- Метаболический синдром;
- Имеются какие-либо сопутствующие заболевания, связанные с ожирением;
- Употребление наркотиков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакого вмешательства, будут проводиться только оценки.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Нормоксия – плацебо
Высокоинтенсивная интервальная велоэргометрия с нормоксией между усилиями (FiO2 = 21%).
|
Начальная часть будет длиться 5 минут при низкой интенсивности, что соответствует «легкому» уровню RPE. Основная часть будет выполняться с интенсивностью тренировочной зоны 3 (100-110% Лан), продолжительностью 5 минут с отдыхом между упражнениями 2,5 минуты. Интенсивность будет контролироваться HR и RPE. Финальная часть продлится 3 минуты при низкой интенсивности, что соответствует «легкому» уровню по СИЗОД. Прогрессирование нагрузки происходило в течение первых четырех недель, начиная с 3 подходов и добавляя по 1 подходу в неделю. Интенсивность каждого усилия составляет 100-110%HRAnTh.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Нормоксия - Таурина
Высокоинтенсивная интервальная велоэргометрия с нормоксией между усилиями (FiO2 = 21%).
|
Начальная часть будет длиться 5 минут при низкой интенсивности, что соответствует «легкому» уровню RPE. Основная часть будет выполняться с интенсивностью тренировочной зоны 3 (100-110% Лан), продолжительностью 5 минут с отдыхом между упражнениями 2,5 минуты. Интенсивность будет контролироваться HR и RPE. Финальная часть продлится 3 минуты при низкой интенсивности, что соответствует «легкому» уровню по СИЗОД. Прогрессирование нагрузки происходило в течение первых четырех недель, начиная с 3 подходов и добавляя по 1 подходу в неделю. Интенсивность каждого усилия составляет 100-110%HRAnTh.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Гипоксия – плацебо
Высокоинтенсивная интервальная тренировка на велоэргометре с межусилительной гипоксией (FiO2 = 12%).
|
Начальная часть будет длиться 5 минут при низкой интенсивности, что соответствует «легкому» уровню RPE. Основная часть будет выполняться с интенсивностью тренировочной зоны 3 (100-110% Лан), продолжительностью 5 минут с отдыхом между упражнениями 2,5 минуты. Интенсивность будет контролироваться HR и RPE. Финальная часть продлится 3 минуты при низкой интенсивности, что соответствует «легкому» уровню по СИЗОД. Прогрессирование нагрузки происходило в течение первых четырех недель, начиная с 3 подходов и добавляя по 1 подходу в неделю. Интенсивность каждого усилия составляет 100-110%HRAnTh.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Гипоксия - Таурина
Высокоинтенсивная интервальная тренировка на велоэргометре с межусилительной гипоксией (FiO2 = 12%).
|
Начальная часть будет длиться 5 минут при низкой интенсивности, что соответствует «легкому» уровню RPE. Основная часть будет выполняться с интенсивностью тренировочной зоны 3 (100-110% Лан), продолжительностью 5 минут с отдыхом между упражнениями 2,5 минуты. Интенсивность будет контролироваться HR и RPE. Финальная часть продлится 3 минуты при низкой интенсивности, что соответствует «легкому» уровню по СИЗОД. Прогрессирование нагрузки происходило в течение первых четырех недель, начиная с 3 подходов и добавляя по 1 подходу в неделю. Интенсивность каждого усилия составляет 100-110%HRAnTh.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрия – рост
Временное ограничение: 12 недель
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) будет использоваться для: Высота измеряется в метрах. |
12 недель
|
|
Антропометрия - Вес
Временное ограничение: 12 недель
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) будет использоваться для: Изменения массы тела в килограммах (кг). |
12 недель
|
|
Антропометрия - ИМТ
Временное ограничение: 12 недель
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) будет использоваться для: Изменения индекса массы тела (ИМТ = измеренный вес (кг) / (рост (м)²). |
12 недель
|
|
Состав тела - Свободно-жировая масса
Временное ограничение: 12 недель
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) будет использоваться для: Изменения состава тела по безжировой массе (граммы и %). |
12 недель
|
|
Состав тела - Жировая масса
Временное ограничение: 12 недель
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) будет использоваться для: Изменения состава тела по жировой массе (граммы и %). |
12 недель
|
|
Состав тела - Кость
Временное ограничение: 12 недель
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) будет использоваться для: Изменения в составе тела по содержанию минеральных веществ в костях (г/см²). |
12 недель
|
|
Липидный профиль - Холестерин
Временное ограничение: 12 недель
|
Количественная оценка с помощью набора для общего жидкостного холестерина, набора для определения холестерина ЛПВП и набора для жидкостных триглицеридов от Labtestdiagnóstica® с использованием ферментативной системы и абсорбционного спектрофотометра: Изменения общего холестерина (мг/дл). |
12 недель
|
|
Липидный профиль - Триглицериды
Временное ограничение: 12 недель
|
Количественная оценка с помощью набора для общего жидкостного холестерина, набора для определения холестерина ЛПВП и набора для жидкостных триглицеридов от Labtestdiagnóstica® с использованием ферментативной системы и абсорбционного спектрофотометра: Изменения триглицеридов (мг/дл). |
12 недель
|
|
Липидный профиль - ЛПВП/ЛПНП
Временное ограничение: 12 недель
|
Количественная оценка с помощью набора для общего жидкостного холестерина, набора для определения холестерина ЛПВП и набора для жидкостных триглицеридов от Labtestdiagnóstica® с использованием ферментативной системы и абсорбционного спектрофотометра: Изменения холестерина ЛПВП и холестерина ЛПНП (мг/дл). |
12 недель
|
|
Липидный профиль - Глюкоза
Временное ограничение: 12 недель
|
Количественная оценка с помощью набора для общего жидкостного холестерина, набора для определения холестерина ЛПВП и набора для жидкостных триглицеридов от Labtestdiagnóstica® с использованием ферментативной системы и абсорбционного спектрофотометра: Изменения уровня глюкозы в крови (мг/дл). |
12 недель
|
|
Воспалительный профиль – провоспалительный
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения уровней цитокинов в сыворотке будут оцениваться с помощью набора MILLIPLEX®.
Провоспалительные цитокины: IL-6, TNF-α (пг/мл).
|
12 недель
|
|
Воспалительный профиль – противовоспалительный.
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения уровней цитокинов в сыворотке будут оцениваться с помощью набора MILLIPLEX®.
Противовоспалительные цитокины: IL-10 (пг/мл), адипонектин (нг/мл).
|
12 недель
|
|
Аэробная производительность - HRAnTh
Временное ограничение: 12 недель
|
Физические тесты проводились до, через 6 недель и после вмешательства для оценки аэробной физической подготовки с помощью дополнительных тестов на велоэргометре. Целью теста является оценка: Анаэробный порог (АТ) по частоте сердечных сокращений (ЧСС). |
12 недель
|
|
Аэробная производительность - IAnTh
Временное ограничение: 12 недель
|
Физические тесты проводились до, через 6 недель и после вмешательства для оценки аэробной физической подготовки с помощью дополнительных тестов на велоэргометре. Целью теста является оценка: Анаэробный порог (АТ) с использованием интенсивности в ваттах (Вт). |
12 недель
|
|
Аэробная производительность - RPEAnTh
Временное ограничение: 12 недель
|
Физические тесты проводились до, через 6 недель и после вмешательства для оценки аэробной физической подготовки с помощью дополнительных тестов на велоэргометре. Целью теста является оценка: Анаэробный порог (АТ) с использованием скорости воспринимаемого усилия (RPE). |
12 недель
|
|
Аэробная производительность - LacAnTh
Временное ограничение: 12 недель
|
Физические тесты проводились до, через 6 недель и после вмешательства для оценки аэробной физической подготовки с помощью дополнительных тестов на велоэргометре. Целью теста является оценка: Анаэробный порог (АТ) с использованием концентрации лактата [lac-]. |
12 недель
|
|
Аэробная производительность - VO2
Временное ограничение: 12 недель
|
Физические тесты проводились до, через 6 недель и после вмешательства для оценки аэробной физической подготовки с помощью дополнительных тестов на велоэргометре. Целью теста является оценка: VO2пик в мл.кг-1.мин-1. |
12 недель
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: 12 недель
|
Запись еды за три дня подряд: два дня в неделю и один день в выходные. Эта оценка продлится 12 недель. Будет оцениваться с помощью программного обеспечения Dietwin® (Сан-Паулу, Бразилия): Макронутриенты, микроэлементы и клетчатка в килокалориях и процентах (%) |
12 недель
|
|
Качество еды
Временное ограничение: 12 недель
|
Корм будет подвергнут анализу по классификации NOVA. По NOVA продукты питания будут разделены на четыре группы: Группа 1 — Необработанные или минимально обработанные продукты; Группа 2 – Обработанные кулинарные ингредиенты; Группа 3 – Обработанные пищевые продукты; Группа 4 – Ультраобработанные продукты. Для каждой категории будет рассчитано общее количество потребляемых калорий, а затем представлено в процентах (%) участие каждой группы продуктов питания в общем рационе. |
12 недель
|
|
Цены на таурин
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники будут принимать 3 г таурина или плацебо в течение 12 недель.
Уровень таурина в плазме (ммоль) будет оцениваться во время до и после вмешательства.
|
12 недель
|
|
Биопсия мышц - РНК
Временное ограничение: 12 недель
|
После биопсии ткань будет подвергнута лечению: qPCR-анализ. |
12 недель
|
|
Биопсия мышц - белок
Временное ограничение: 12 недель
|
После биопсии ткань будет подвергнута лечению: Вестерн-блоттинг-анализ. |
12 недель
|
|
Биопсия мышц - Митохондрии
Временное ограничение: 12 недель
|
После биопсии ткань будет подвергнута лечению: Респирометрия высокого разрешения для анализа мышечных волокон. |
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры по обучению - RPE
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала Борга будет использоваться для количественной оценки: Скорость воспринимаемого усилия (RPE) – будет отмечаться после каждого усилия на протяжении всей тренировочной программы. |
12 недель
|
|
Меры по обучению - TRIMP
Временное ограничение: 12 недель
|
Внутренняя нагрузка будет рассчитана с помощью TRIMP: Рассчитано умножением RPE на время усилий (TRIMP = RPE * время усилий) для каждого участника и сеанса тренировки. |
12 недель
|
|
Меры по обучению - SP02
Временное ограничение: 12 недель
|
Насыщение кислородом (SpO2) будет измеряться в процентах (%) с помощью пульсоксиметра. SpO2 (%) будет отмечен после окончания нагрузки, самой низкой точки во время отдыха и в конце отдыха. |
12 недель
|
|
Меры по обучению - HR
Временное ограничение: 12 недель
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС) будет измеряться в ударах в минуту (BPM) с помощью часов Polar.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcela C Viliod, USP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hypoxia_Taurine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .