- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06579508
저산소증과 타우린 보충을 통한 고강도 운동이 대사 및 미토콘드리아 매개변수에 미치는 영향
비만 여성의 저산소증 회복 및 타우린 보충을 통한 고강도 간헐적 운동이 대사 및 미토콘드리아 매개변수에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 25~45세 사이의 연령;
- BMI 30 - 35kg/m²;
- 다이어트를 하지 마세요.
- 신체 활동 프로그램에 참여하지 마십시오.
- 폐경기가 되지 마십시오.
제외 기준:
- 흡연자;
- 알코올 중독자;
- 갑상선 약물을 사용하십시오.
- 영양 모니터링을 수행하거나 체중 감량 치료를 받고 있습니다.
- 고혈압;
- 대사증후군;
- 비만과 관련된 동반질환이 있는 경우
- 마약 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
개입은 없으며 평가만 수행됩니다.
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위약 비교기: 노르목시아 - 위약
상호 노력 정상산소증(FiO2 = 21%)을 갖춘 고강도 인터벌 사이클 인체공학적 훈련.
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초기 부분은 RPE의 "쉬움"에 해당하는 낮은 강도에서 5분 동안 지속됩니다. 주요 부분은 훈련 영역 3의 강도(Lan의 100-110%)로 수행되며, 5분간 지속되고 운동 사이에 2.5분간 휴식을 취합니다. 강도는 HR과 RPE에 의해 제어됩니다. 마지막 부분은 RPE의 "쉬움"에 해당하는 낮은 강도에서 3분 동안 지속됩니다. 부하 진행은 처음 4주 동안 3세트로 시작하여 매주 1세트를 추가했습니다. 각 노력의 강도는 100-110%HRAnTh입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 노르목시아 - 타우리나
상호 노력 정상산소증(FiO2 = 21%)을 갖춘 고강도 인터벌 사이클 인체공학적 훈련.
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초기 부분은 RPE의 "쉬움"에 해당하는 낮은 강도에서 5분 동안 지속됩니다. 주요 부분은 훈련 영역 3의 강도(Lan의 100-110%)로 수행되며, 5분간 지속되고 운동 사이에 2.5분간 휴식을 취합니다. 강도는 HR과 RPE에 의해 제어됩니다. 마지막 부분은 RPE의 "쉬움"에 해당하는 낮은 강도에서 3분 동안 지속됩니다. 부하 진행은 처음 4주 동안 3세트로 시작하여 매주 1세트를 추가했습니다. 각 노력의 강도는 100-110%HRAnTh입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 저산소증 - 위약
고강도 인터벌 사이클 인체공학적 훈련, 상호 노력 저산소증(FiO2 = 12%).
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초기 부분은 RPE의 "쉬움"에 해당하는 낮은 강도에서 5분 동안 지속됩니다. 주요 부분은 훈련 영역 3의 강도(Lan의 100-110%)로 수행되며, 5분간 지속되고 운동 사이에 2.5분간 휴식을 취합니다. 강도는 HR과 RPE에 의해 제어됩니다. 마지막 부분은 RPE의 "쉬움"에 해당하는 낮은 강도에서 3분 동안 지속됩니다. 부하 진행은 처음 4주 동안 3세트로 시작하여 매주 1세트를 추가했습니다. 각 노력의 강도는 100-110%HRAnTh입니다.
다른 이름들:
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실험적: 저산소증 - 타우리나
고강도 인터벌 사이클 인체공학적 훈련, 상호 노력 저산소증(FiO2 = 12%).
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초기 부분은 RPE의 "쉬움"에 해당하는 낮은 강도에서 5분 동안 지속됩니다. 주요 부분은 훈련 영역 3의 강도(Lan의 100-110%)로 수행되며, 5분간 지속되고 운동 사이에 2.5분간 휴식을 취합니다. 강도는 HR과 RPE에 의해 제어됩니다. 마지막 부분은 RPE의 "쉬움"에 해당하는 낮은 강도에서 3분 동안 지속됩니다. 부하 진행은 처음 4주 동안 3세트로 시작하여 매주 1세트를 추가했습니다. 각 노력의 강도는 100-110%HRAnTh입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 - 신장
기간: 12주
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이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)는 다음 용도로 사용됩니다. 미터로 측정한 높이입니다. |
12주
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인체 측정 - 체중
기간: 12주
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이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)는 다음 용도로 사용됩니다. 킬로그램(kg) 단위의 체중 변화. |
12주
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인체 측정 - BMI
기간: 12주
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이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)는 다음 용도로 사용됩니다. 체질량 지수의 변화(BMI = 측정된 체중(kg) / (신장(m)²). |
12주
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체성분 - 자유지방량
기간: 12주
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이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)는 다음 용도로 사용됩니다. 제지방량(그램 및 %)에 대한 신체 구성의 변화. |
12주
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체성분 - 체지방량
기간: 12주
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이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)는 다음 용도로 사용됩니다. 체지방량(그램 및 %)에 대한 신체 구성의 변화. |
12주
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신체 구성 - 뼈
기간: 12주
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이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)는 다음 용도로 사용됩니다. 뼈 미네랄 함량(g.cm²)에 대한 신체 구성의 변화. |
12주
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지질 프로필 - 콜레스테롤
기간: 12주
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효소 시스템과 흡광도 분광 광도계를 사용하여 Labtest diagnostica®의 총 액체형 콜레스테롤 키트, HDL 콜레스테롤 키트 및 액체형 트리글리세라이드 키트로 정량화됨: 총 콜레스테롤의 변화(mg/dL). |
12주
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지질 프로필 - 트리글리세리드
기간: 12주
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효소 시스템과 흡광도 분광 광도계를 사용하여 Labtest diagnostica®의 총 액체형 콜레스테롤 키트, HDL 콜레스테롤 키트 및 액체형 트리글리세라이드 키트로 정량화됨: 트리글리세리드의 변화(mg/dL). |
12주
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지질 프로필 - HDL/LDL
기간: 12주
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효소 시스템과 흡광도 분광 광도계를 사용하여 Labtest diagnostica®의 총 액체형 콜레스테롤 키트, HDL 콜레스테롤 키트 및 액체형 트리글리세라이드 키트로 정량화됨: HDL-콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤의 변화(mg/dL). |
12주
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지질 프로필 - 포도당
기간: 12주
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효소 시스템과 흡광도 분광 광도계를 사용하여 Labtest diagnostica®의 총 액체형 콜레스테롤 키트, HDL 콜레스테롤 키트 및 액체형 트리글리세라이드 키트로 정량화됨: 혈당 변화(mg/dL). |
12주
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염증 프로필 - 전염증성
기간: 12주
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사이토카인의 혈청 수준 변화는 MILLIPLEX® 키트를 사용하여 평가됩니다.
전염증성 시토카인: IL-6, TNF-α(pg/mL).
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12주
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염증 프로필 - 항염증
기간: 12주
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사이토카인의 혈청 수준 변화는 MILLIPLEX® 키트를 사용하여 평가됩니다.
항염증성 시토카인: IL-10(pg/mL), 아디포넥틴(ng/mL).
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12주
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유산소 성능 - HRAnTh
기간: 12주
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사이클 에르고미터의 증분 테스트를 통해 유산소 체력을 평가하기 위해 개입 전, 6주 후 및 개입 후 신체 테스트를 수행했습니다. 테스트 목표는 다음을 평가하는 것입니다. 심박수(HR)를 사용한 무산소 역치(AT). |
12주
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유산소 성능 - IAnTh
기간: 12주
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사이클 에르고미터의 증분 테스트를 통해 유산소 체력을 평가하기 위해 개입 전, 6주 후 및 개입 후 신체 테스트를 수행했습니다. 테스트 목표는 다음을 평가하는 것입니다. 와트(W) 단위의 강도를 사용하는 무산소 역치(AT)입니다. |
12주
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유산소 성능 - RPEAnTh
기간: 12주
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사이클 에르고미터의 증분 테스트를 통해 유산소 체력을 평가하기 위해 개입 전, 6주 후 및 개입 후 신체 테스트를 수행했습니다. 테스트 목표는 다음을 평가하는 것입니다. 인지된 노력률(RPE)을 사용한 무산소 역치(AT). |
12주
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유산소 성능 - LacAnTh
기간: 12주
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사이클 에르고미터의 증분 테스트를 통해 유산소 체력을 평가하기 위해 개입 전, 6주 후 및 개입 후 신체 테스트를 수행했습니다. 테스트 목표는 다음을 평가하는 것입니다. 젖산염 농도[lac-]를 사용한 무산소 역치(AT). |
12주
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유산소 성능 - VO2
기간: 12주
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사이클 에르고미터의 증분 테스트를 통해 유산소 체력을 평가하기 위해 개입 전, 6주 후 및 개입 후 신체 테스트를 수행했습니다. 테스트 목표는 다음을 평가하는 것입니다. VO2피크(ml.kg-1.min-1). |
12주
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음식 섭취량
기간: 12주
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연속되지 않은 3일(주중 2일, 주말 1일)의 음식 기록입니다. 이 평가는 12주간 지속됩니다. Dietwin® 소프트웨어로 평가 예정(브라질 상파울루): 다량 영양소, 미량 영양소, 섬유질(퀴칼로리) 및 백분율(%) |
12주
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식품의 질
기간: 12주
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피드는 NOVA 분류를 통해 분석됩니다. NOVA에 따르면 식품은 네 가지 그룹으로 분류됩니다. 그룹 1 – 가공되지 않거나 최소한으로 가공된 식품; 그룹 2 - 가공된 요리 재료; 그룹 3 - 가공식품; 그룹 4 - 초가공식품. 각 범주에 대해 섭취한 총 칼로리가 계산되고 나중에 일반 식단에서 각 식품군의 참여도를 백분율(%)로 표시합니다. |
12주
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타우린 비율
기간: 12주
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참가자들은 12주 동안 타우리나 또는 위약 3g을 보충하게 됩니다.
혈장 타우린(mmol)의 비율은 개입 전후에 평가됩니다.
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12주
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근육 생검 - RNA
기간: 12주
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생검 후 조직은 다음을 위해 치료됩니다. qPCR 분석. |
12주
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근육 생검 - 단백질
기간: 12주
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생검 후 조직은 다음을 위해 치료됩니다. 웨스턴 블랏 분석. |
12주
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근육 생검 - 미토콘드리아
기간: 12주
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생검 후 조직은 다음을 위해 치료됩니다. 근육 섬유 분석의 고해상도 호흡 측정법. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련 조치 - RPE
기간: 12주
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Borg 척도는 다음을 정량화하는 데 사용됩니다. 인지된 노력의 비율(RPE) - 모든 훈련 프로그램 동안 각 노력 후에 기록됩니다. |
12주
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훈련 조치 - TRIMP
기간: 12주
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내부 하중은 TRIMP를 사용하여 계산됩니다. 각 참가자 및 교육 세션에 대해 노력 시간(TRIMP = RPE * 노력 시간)에 대한 RPE를 곱하여 계산됩니다. |
12주
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훈련 대책 - SP02
기간: 12주
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산소 포화도(SpO2)는 맥박 산소 측정기를 사용하여 백분율(%)로 측정됩니다. SpO2(%)는 노력이 끝난 후 기록되며, 나머지 동안과 나머지가 끝날 때 가장 낮은 지점입니다. |
12주
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교육 조치 - HR
기간: 12주
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심박수(HR)는 Polar 시계를 사용하여 분당 심박수(BPM)로 측정됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcela C Viliod, USP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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