- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06579508
Effekter av högintensiv träning med hypoxi och taurintillskott på metabola och mitokondriella parametrar
Effekter av högintensiv intermittent träning med återhämtning Hypoxi och taurintillskott hos kvinnor med fetma på metabola och mitokondriella parametrar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- Ålder mellan 25 - 45 år gammal;
- BMI mellan 30 - 35 kg/m²;
- Inte vara på en diet;
- Inte delta i ett fysiskt aktivitetsprogram;
- Inte vara i klimakteriet.
Uteslutningskriterier:
- Rökare;
- Alkoholister;
- Använd sköldkörtelmedicin;
- Utföra näringsövervakning eller i behandling för viktminskning;
- hypertoni;
- Metaboliskt syndrom;
- Har någon samsjuklighet associerad med fetma;
- Användning av droger.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande, bara utvärderingarna kommer att göras.
|
|
|
Placebo-jämförare: Normoxia - Placebo
Högintensiva intervallcykelergometertåg, med inter ansträngningsnormoxi (FiO2 = 21%).
|
Den inledande delen kommer att pågå i 5 minuter vid låg intensitet, vilket motsvarar "lätt" av RPE. Huvuddelen kommer att utföras med intensiteten av träningszon 3 (100-110% av Lan), varar 5 minuter med en vila på 2,5 minuter mellan träningarna. Intensiteten kommer att styras av HR och RPE. Den sista delen kommer att pågå i 3 minuter vid låg intensitet, vilket motsvarar "lätt" av RPE. Belastningsförloppet inträffade under de första fyra veckorna, med 3 set och lägga till 1 set per vecka. Intensiteten för varje ansträngning är 100-110%HRAnTh.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Normoxia - Taurina
Högintensiva intervallcykelergometertåg, med inter ansträngningsnormoxi (FiO2 = 21%).
|
Den inledande delen kommer att pågå i 5 minuter vid låg intensitet, vilket motsvarar "lätt" av RPE. Huvuddelen kommer att utföras med intensiteten av träningszon 3 (100-110% av Lan), varar 5 minuter med en vila på 2,5 minuter mellan träningarna. Intensiteten kommer att styras av HR och RPE. Den sista delen kommer att pågå i 3 minuter vid låg intensitet, vilket motsvarar "lätt" av RPE. Belastningsförloppet inträffade under de första fyra veckorna, med 3 set och lägga till 1 set per vecka. Intensiteten för varje ansträngning är 100-110%HRAnTh.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Hypoxi - Placebo
Högintensiva intervallcykelergometertåg, med hypoxi mellan ansträngning (FiO2 = 12%).
|
Den inledande delen kommer att pågå i 5 minuter vid låg intensitet, vilket motsvarar "lätt" av RPE. Huvuddelen kommer att utföras med intensiteten av träningszon 3 (100-110% av Lan), varar 5 minuter med en vila på 2,5 minuter mellan träningarna. Intensiteten kommer att styras av HR och RPE. Den sista delen kommer att pågå i 3 minuter vid låg intensitet, vilket motsvarar "lätt" av RPE. Belastningsförloppet inträffade under de första fyra veckorna, med 3 set och lägga till 1 set per vecka. Intensiteten för varje ansträngning är 100-110%HRAnTh.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hypoxi - Taurina
Högintensiva intervallcykelergometertåg, med hypoxi mellan ansträngning (FiO2 = 12%).
|
Den inledande delen kommer att pågå i 5 minuter vid låg intensitet, vilket motsvarar "lätt" av RPE. Huvuddelen kommer att utföras med intensiteten av träningszon 3 (100-110% av Lan), varar 5 minuter med en vila på 2,5 minuter mellan träningarna. Intensiteten kommer att styras av HR och RPE. Den sista delen kommer att pågå i 3 minuter vid låg intensitet, vilket motsvarar "lätt" av RPE. Belastningsförloppet inträffade under de första fyra veckorna, med 3 set och lägga till 1 set per vecka. Intensiteten för varje ansträngning är 100-110%HRAnTh.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometri - Höjd
Tidsram: 12 veckor
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) kommer att användas för: Höjd mätt i meter. |
12 veckor
|
|
Antropometri - Vikt
Tidsram: 12 veckor
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) kommer att användas för: Förändringar i kroppsvikt i kilogram (kg). |
12 veckor
|
|
Antropometri - BMI
Tidsram: 12 veckor
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) kommer att användas för: Förändringar i body mass index (BMI = vikt uppmätt (kg) / (höjd (m)²). |
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning - Fri fettmassa
Tidsram: 12 veckor
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) kommer att användas för: Förändringar i kroppssammansättning för fettfri massa (gram och %). |
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning - Fettmassa
Tidsram: 12 veckor
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) kommer att användas för: Förändringar i kroppssammansättning för fettmassa (gram och %). |
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning - Ben
Tidsram: 12 veckor
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) kommer att användas för: Förändringar i kroppssammansättning för benmineralinnehåll (g.cm²). |
12 veckor
|
|
Lipidprofil - Kolesterol
Tidsram: 12 veckor
|
Kvantifierad av Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit och Liquiform Triglycerides Kit, från Labtest diagnóstica®, med hjälp av ett enzymsystem och absorbansspektrofotometer: Förändringar i totalt kolesterol (mg/dL). |
12 veckor
|
|
Lipidprofil - Triglycerider
Tidsram: 12 veckor
|
Kvantifierad av Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit och Liquiform Triglycerides Kit, från Labtest diagnóstica®, med hjälp av ett enzymsystem och absorbansspektrofotometer: Förändringar i triglycerider (mg/dL). |
12 veckor
|
|
Lipidprofil - HDL/LDL
Tidsram: 12 veckor
|
Kvantifierad av Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit och Liquiform Triglycerides Kit, från Labtest diagnóstica®, med hjälp av ett enzymsystem och absorbansspektrofotometer: Förändringar i HDL-kolesterol och LDL-kolesterol (mg/dL). |
12 veckor
|
|
Lipidprofil - Glukos
Tidsram: 12 veckor
|
Kvantifierad av Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit och Liquiform Triglycerides Kit, från Labtest diagnóstica®, med hjälp av ett enzymsystem och absorbansspektrofotometer: Förändringar i blodsocker (mg/dL). |
12 veckor
|
|
Inflammatorisk profil - pro inflammatorisk
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i serumnivåer av cytokiner kommer att utvärderas med MILLIPLEX® Kit.
Pro-inflammatoriska citokiner: IL-6, TNF-α (pg/ml).
|
12 veckor
|
|
Inflammatorisk profil - antiinflammatorisk
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i serumnivåer av cytokiner kommer att utvärderas med MILLIPLEX® Kit.
Antiinflammatoriska citokiner: IL-10 (pg/mL), Adiponectin (ng/mL).
|
12 veckor
|
|
Aerob prestanda - HRAnTh
Tidsram: 12 veckor
|
Fysiska tester utförda före, efter 6 veckor och efter intervention för att bedöma aerob fysisk kondition genom inkrementella test i cykelergometer. Testet syftar till att utvärdera: Anaerob tröskel (AT) med hjälp av hjärtfrekvens (HR). |
12 veckor
|
|
Aerob prestanda - IAnTh
Tidsram: 12 veckor
|
Fysiska tester utförda före, efter 6 veckor och efter intervention för att bedöma aerob fysisk kondition genom inkrementella test i cykelergometer. Testet syftar till att utvärdera: Anaerob tröskel (AT) med intensitet i watt (W). |
12 veckor
|
|
Aerob prestanda - RPEANTh
Tidsram: 12 veckor
|
Fysiska tester utförda före, efter 6 veckor och efter intervention för att bedöma aerob fysisk kondition genom inkrementella test i cykelergometer. Testet syftar till att utvärdera: Anaerob tröskel (AT) med användning av Rate of Perceived Effort (RPE). |
12 veckor
|
|
Aerob prestanda - LacAnTh
Tidsram: 12 veckor
|
Fysiska tester utförda före, efter 6 veckor och efter intervention för att bedöma aerob fysisk kondition genom inkrementella test i cykelergometer. Testet syftar till att utvärdera: Anaerob tröskel (AT) med användning av laktatkoncentration [lac-]. |
12 veckor
|
|
Aerob prestation - VO2
Tidsram: 12 veckor
|
Fysiska tester utförda före, efter 6 veckor och efter intervention för att bedöma aerob fysisk kondition genom inkrementella test i cykelergometer. Testet syftar till att utvärdera: VO2-topp i ml.kg-1.min-1. |
12 veckor
|
|
Matintag
Tidsram: 12 veckor
|
Ett matrekord på tre dagar utan på varandra följande: två dagar i veckan och en dag på helgen. Denna utvärdering kommer att pågå i 12 veckor. Kommer att utvärderas med Dietwin®-mjukvaran (São Paulo, Brasilien): Makronäringsämnena, mikronäringsämnena och fibrerna i quilocalories och procent (%) |
12 veckor
|
|
Matkvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Fodret kommer att genomgå analys genom NOVA-klassificeringen. Av NOVA kommer livsmedel att klassificeras i fyra grupper: Grupp 1 - Obearbetade eller minimalt bearbetade livsmedel; Grupp 2 - Bearbetade kulinariska ingredienser; Grupp 3 - Bearbetade livsmedel; Grupp 4 - Ultraprocessad mat. För varje kategori kommer det totala antalet intagna kalorier att beräknas, och senare representeras i procent (%) varje livsmedelsgrupps deltagande i den allmänna kosten. |
12 veckor
|
|
Taurin priser
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarna kommer att komplettera 3g taurina eller placebo under 12 veckor.
Hastigheten av plasmatiskt taurin (mmol) kommer att utvärderas under före och efter intervention.
|
12 veckor
|
|
Muskelbiopsi - RNA
Tidsram: 12 veckor
|
Efter biopsi kommer vävnaden att behandlas för: qPCR-analys. |
12 veckor
|
|
Muskelbiopsi - Protein
Tidsram: 12 veckor
|
Efter biopsi kommer vävnaden att behandlas för: Western blotting-analys. |
12 veckor
|
|
Muskelbiopsi - Mitokondrier
Tidsram: 12 veckor
|
Efter biopsi kommer vävnaden att behandlas för: Högupplöst respirometri av muskelfibrer analys. |
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildningsåtgärder - RPE
Tidsram: 12 veckor
|
Borgskalan kommer att användas för att kvantifiera: Rate of Perceived Effort (RPE) - kommer att noteras efter varje ansträngning under hela träningsprogrammet. |
12 veckor
|
|
Utbildningsåtgärder - TRIMP
Tidsram: 12 veckor
|
Den interna belastningen kommer att beräknas med hjälp av TRIMP: Beräknad multiplikation av RPE för tiden i ansträngning (TRIMP = RPE * tid i ansträngning), för varje deltagare och träningspass. |
12 veckor
|
|
Utbildningsåtgärder - SP02
Tidsram: 12 veckor
|
Syremättnaden (SpO2) mäts i procent (%) med hjälp av en pulsoximeter. SpO2 (%) kommer att noteras efter avslutad ansträngning, den lägsta punkten under vilan och i slutet av vilan. |
12 veckor
|
|
Utbildningsåtgärder - HR
Tidsram: 12 veckor
|
Pulsen (HR) kommer att mätas i slag per minut (BPM) med Polar klocka.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marcela C Viliod, USP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hypoxia_Taurine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .