Účinky vysoce intenzivního cvičení s hypoxií a suplementací taurinu na metabolické a mitochondriální parametry
Účinky vysoce intenzivního přerušovaného cvičení s hypoxií zotavení a suplementací taurinu u žen s obezitou na metabolické a mitochondriální parametry
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy
- Věk mezi 25 - 45 lety;
- BMI mezi 30 - 35 kg/m²;
- Nedržet dietu;
- Nebýt na programu fyzické aktivity;
- Nebýt v menopauze.
Kritéria vyloučení:
- kuřáci;
- alkoholici;
- Používejte léky na štítnou žlázu;
- Provádějte nutriční monitorování nebo léčbu pro snížení hmotnosti;
- hypertenze;
- Metabolický syndrom;
- Mají jakoukoli komorbiditu spojenou s obezitou;
- Užívání drog.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná intervence, budou provedena pouze hodnocení.
|
|
|
Komparátor placeba: Normoxie - Placebo
Cyklický ergometr s vysokou intenzitou, s normoxií mezi námahou (FiO2 = 21 %).
|
Počáteční část bude trvat 5 minut při nízké intenzitě, odpovídající "snadné" podle RPE. Hlavní část bude prováděna v intenzitě tréninkové zóny 3 (100-110% Lan), v délce 5 minut s 2,5 minutovým odpočinkem mezi cviky. Intenzita bude řízena pomocí HR a RPE. Závěrečná část bude trvat 3 minuty při nízké intenzitě, odpovídající "easy" podle RPE. K progresi zátěže došlo během prvních čtyř týdnů, počínaje 3 sériemi a přidáním 1 série týdně. Intenzita každého úsilí je 100-110%HRAnTh.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Normoxie - Taurina
Cyklický ergometr s vysokou intenzitou, s normoxií mezi námahou (FiO2 = 21 %).
|
Počáteční část bude trvat 5 minut při nízké intenzitě, odpovídající "snadné" podle RPE. Hlavní část bude prováděna v intenzitě tréninkové zóny 3 (100-110% Lan), v délce 5 minut s 2,5 minutovým odpočinkem mezi cviky. Intenzita bude řízena pomocí HR a RPE. Závěrečná část bude trvat 3 minuty při nízké intenzitě, odpovídající "easy" podle RPE. K progresi zátěže došlo během prvních čtyř týdnů, počínaje 3 sériemi a přidáním 1 série týdně. Intenzita každého úsilí je 100-110%HRAnTh.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Hypoxie - Placebo
Vysoce intenzivní intervalový cyklus ergometru s hypoxií mezi námahou (FiO2 = 12 %).
|
Počáteční část bude trvat 5 minut při nízké intenzitě, odpovídající "snadné" podle RPE. Hlavní část bude prováděna v intenzitě tréninkové zóny 3 (100-110% Lan), v délce 5 minut s 2,5 minutovým odpočinkem mezi cviky. Intenzita bude řízena pomocí HR a RPE. Závěrečná část bude trvat 3 minuty při nízké intenzitě, odpovídající "easy" podle RPE. K progresi zátěže došlo během prvních čtyř týdnů, počínaje 3 sériemi a přidáním 1 série týdně. Intenzita každého úsilí je 100-110%HRAnTh.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hypoxie - Taurina
Vysoce intenzivní intervalový cyklus ergometru s hypoxií mezi námahou (FiO2 = 12 %).
|
Počáteční část bude trvat 5 minut při nízké intenzitě, odpovídající "snadné" podle RPE. Hlavní část bude prováděna v intenzitě tréninkové zóny 3 (100-110% Lan), v délce 5 minut s 2,5 minutovým odpočinkem mezi cviky. Intenzita bude řízena pomocí HR a RPE. Závěrečná část bude trvat 3 minuty při nízké intenzitě, odpovídající "easy" podle RPE. K progresi zátěže došlo během prvních čtyř týdnů, počínaje 3 sériemi a přidáním 1 série týdně. Intenzita každého úsilí je 100-110%HRAnTh.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrie - výška
Časové okno: 12 týdnů
|
Dvojitá energetická rentgenová absorbometrie (DEXA) bude použita pro: Výška měřená v metrech. |
12 týdnů
|
|
Antropometrie - Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Dvojitá energetická rentgenová absorbometrie (DEXA) bude použita pro: Změny tělesné hmotnosti v kilogramech (kg). |
12 týdnů
|
|
Antropometrie - BMI
Časové okno: 12 týdnů
|
Dvojitá energetická rentgenová absorbometrie (DEXA) bude použita pro: Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI = naměřená hmotnost (kg) / (výška (m)²). |
12 týdnů
|
|
Složení těla - Beztuková hmota
Časové okno: 12 týdnů
|
Dvojitá energetická rentgenová absorbometrie (DEXA) bude použita pro: Změny tělesného složení pro hmotu bez tuku (gramy a %). |
12 týdnů
|
|
Složení těla - Tuková hmota
Časové okno: 12 týdnů
|
Dvojitá energetická rentgenová absorbometrie (DEXA) bude použita pro: Změny tělesného složení pro tukovou hmotu (gramy a %). |
12 týdnů
|
|
Složení těla - Kost
Časové okno: 12 týdnů
|
Dvojitá energetická rentgenová absorbometrie (DEXA) bude použita pro: Změny tělesného složení pro obsah kostních minerálů (g.cm²). |
12 týdnů
|
|
Lipidový profil - Cholesterol
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvantifikovaný pomocí Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit a Liquiform Triglycerides Kit, od Labtest diagnóstica®, pomocí enzymatického systému a absorbančního spektrofotometru: Změny celkového cholesterolu (mg/dl). |
12 týdnů
|
|
Lipidový profil - Triglyceridy
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvantifikovaný pomocí Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit a Liquiform Triglycerides Kit, od Labtest diagnóstica®, pomocí enzymatického systému a absorbančního spektrofotometru: Změny triglyceridů (mg/dl). |
12 týdnů
|
|
Lipidový profil - HDL/LDL
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvantifikovaný pomocí Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit a Liquiform Triglycerides Kit, od Labtest diagnóstica®, pomocí enzymatického systému a absorbančního spektrofotometru: Změny HDL-cholesterolu a LDL-cholesterolu (mg/dl). |
12 týdnů
|
|
Lipidový profil - Glukóza
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvantifikovaný pomocí Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit a Liquiform Triglycerides Kit, od Labtest diagnóstica®, pomocí enzymatického systému a absorbančního spektrofotometru: Změny hladiny glukózy v krvi (mg/dl). |
12 týdnů
|
|
Zánětlivý profil - pro zánětlivý
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny sérových hladin cytokinů budou hodnoceny pomocí soupravy MILLIPLEX® Kit.
Prozánětlivé citokiny: IL-6, TNF-α (pg/ml).
|
12 týdnů
|
|
Zánětlivý profil - protizánětlivý
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny sérových hladin cytokinů budou hodnoceny pomocí soupravy MILLIPLEX® Kit.
Protizánětlivé citokiny: IL-10 (pg/ml), adiponektin (ng/ml).
|
12 týdnů
|
|
Aerobní výkon - HRAnTh
Časové okno: 12 týdnů
|
Fyzikální testy provedené před, po 6 týdnech a po intervenci za účelem posouzení aerobní fyzické zdatnosti inkrementálním testem v cykloergometru. Cílem testu je vyhodnotit: Anaerobní práh (AT) pomocí srdeční frekvence (HR). |
12 týdnů
|
|
Aerobní výkon - IAnTh
Časové okno: 12 týdnů
|
Fyzikální testy provedené před, po 6 týdnech a po intervenci za účelem posouzení aerobní fyzické zdatnosti inkrementálním testem v cykloergometru. Cílem testu je vyhodnotit: Anaerobní práh (AT) s použitím intenzity ve Wattech (W). |
12 týdnů
|
|
Aerobní výkon - RPEAnTh
Časové okno: 12 týdnů
|
Fyzikální testy provedené před, po 6 týdnech a po intervenci za účelem posouzení aerobní fyzické zdatnosti inkrementálním testem v cykloergometru. Cílem testu je vyhodnotit: Anaerobní práh (AT) s použitím míry vnímaného úsilí (RPE). |
12 týdnů
|
|
Aerobní výkon - LacAnTh
Časové okno: 12 týdnů
|
Fyzikální testy provedené před, po 6 týdnech a po intervenci za účelem posouzení aerobní fyzické zdatnosti inkrementálním testem v cykloergometru. Cílem testu je vyhodnotit: Anaerobní práh (AT) pomocí koncentrace laktátu [lac-]. |
12 týdnů
|
|
Aerobní výkon - VO2
Časové okno: 12 týdnů
|
Fyzikální testy provedené před, po 6 týdnech a po intervenci za účelem posouzení aerobní fyzické zdatnosti inkrementálním testem v cykloergometru. Cílem testu je vyhodnotit: VO2peak v ml.kg-1.min-1. |
12 týdnů
|
|
Příjem potravy
Časové okno: 12 týdnů
|
Záznam jídla ze tří dnů, které po sobě nejdou: dva dny v týdnu a jeden den o víkendu. Toto hodnocení bude trvat 12 týdnů. Bude vyhodnoceno pomocí softwaru Dietwin® (São Paulo, Brazílie): Makroživiny, mikroživiny a vláknina v kalokaloriích a procentech (%) |
12 týdnů
|
|
Kvalita potravin
Časové okno: 12 týdnů
|
Krmivo projde analýzou prostřednictvím klasifikace NOVA. Podle NOVA budou potraviny rozděleny do čtyř skupin: Skupina 1 – Nezpracované nebo minimálně zpracované potraviny; Skupina 2 - Zpracované kulinářské suroviny; Skupina 3 - Zpracované potraviny; Skupina 4 - Ultra zpracované potraviny. Pro každou kategorii bude vypočítán celkový počet přijatých kalorií a později, vyjádřeno v procentech (%), účast každé skupiny potravin v obecné dietě. |
12 týdnů
|
|
Míry taurinu
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastníci budou doplňovat 3 g tauriny nebo placeba během 12 týdnů.
Rychlost plazmatického taurinu (mmol) bude hodnocena během před a po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Svalová biopsie – RNA
Časové okno: 12 týdnů
|
Po biopsii bude tkáň ošetřena pro: qPCR analýza. |
12 týdnů
|
|
Svalová biopsie – Protein
Časové okno: 12 týdnů
|
Po biopsii bude tkáň ošetřena pro: Western blotting analýza. |
12 týdnů
|
|
Svalová biopsie – mitochondrie
Časové okno: 12 týdnů
|
Po biopsii bude tkáň ošetřena pro: Respirometrie analýzy svalových vláken s vysokým rozlišením. |
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Školicí opatření - RPE
Časové okno: 12 týdnů
|
Borgova škála bude použita ke kvantifikaci: Míra vnímaného úsilí (RPE) – bude zaznamenána po každém úsilí během celého tréninkového programu. |
12 týdnů
|
|
Tréninková opatření - TRIMP
Časové okno: 12 týdnů
|
Vnitřní zatížení bude vypočítáno pomocí TRIMP: Vypočteno vynásobením RPE časem vynaloženého úsilí (TRIMP = RPE * čas vynaloženého úsilí) pro každého účastníka a trénink. |
12 týdnů
|
|
Školicí opatření - SP02
Časové okno: 12 týdnů
|
Saturace kyslíkem (SpO2) bude měřena v procentech (%) pomocí pulzního oxymetru. SpO2 (%) bude zaznamenáno po skončení úsilí, nejnižší bod během odpočinku a na konci odpočinku. |
12 týdnů
|
|
Školicí opatření - HR
Časové okno: 12 týdnů
|
Srdeční frekvence (HR) bude měřena v tepech za minutu (BPM) pomocí Polar clock.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcela C Viliod, USP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hypoxia_Taurine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cyklistický ergometr
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesZatím nenabírámeTěhotenské komplikace | Gestační diabetes mellitus (GDM) | Diabetes během těhotenství | Těhotenství při cukrovce | Gestační | Komplikace diabetuPákistán
-
Hospital Israelita Albert EinsteinUniversity of Nove de Julho; Northumbria UniversityNáborHypertenze | Onemocnění periferních tepen | Intermitentní klaudikaceBrazílie
-
Lakehead UniversityNorthern Ontario School of MedicineDokončenoOsteoartróza | Hluboká žilní trombózaKanada
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...University of Louisville; The Craig H. Neilsen Foundation; Université de Montréal a další spolupracovníciDokončeno
-
Dr David DE BELSDokončenoHypoxemické respirační selháníBelgie
-
Burke Rehabilitation HospitalDokončeno
-
Rana ElbannaNábor
-
University of LeipzigDeutsche Stiftung für HerzforschungDokončenoSrdeční selháníNěmecko
-
Brennan ThompsonStaženo
-
Oberwaid AGUniversity of Zurich; University of Basel; Institute for Exercise and Health...DokončenoDeprese | Porucha spánku | Nespavost | Poruchy iniciace a udržování spánku | Spát | Poruchy spánku | Fragmentace spánku | Nespavost způsobená jinou duševní poruchou | Nespavost, psychofyziologická | Nespavost související s jiným duševním stavemŠvýcarsko