Wpływ ćwiczeń o wysokiej intensywności z niedotlenieniem i suplementacją tauryną na parametry metaboliczne i mitochondrialne
Wpływ przerywanych ćwiczeń o wysokiej intensywności z hipoksją regeneracyjną i suplementacją tauryną u kobiet z otyłością na parametry metaboliczne i mitochondrialne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety
- Wiek od 25 do 45 lat;
- BMI pomiędzy 30 - 35kg/m²;
- Nie być na diecie;
- Nie brać udziału w programie aktywności fizycznej;
- Nie być w okresie menopauzy.
Kryteria wykluczenia:
- Palacze;
- Alkoholicy;
- Stosuj leki na tarczycę;
- Przeprowadzić monitorowanie odżywiania lub leczenie odchudzające;
- Nadciśnienie;
- Zespół metaboliczny;
- Czy występują jakiekolwiek choroby współistniejące związane z otyłością;
- Używanie narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie będzie żadnej interwencji, zostaną jedynie dokonane oceny.
|
|
|
Komparator placebo: Normoksja – Placebo
Trening na ergometrze interwałowym o wysokiej intensywności, z normoksją międzywysiłkową (FiO2 = 21%).
|
Część początkowa będzie trwać 5 minut przy niskiej intensywności, odpowiadającej „łatwemu” według RPE. Część zasadniczą wykonywana będzie z intensywnością strefy treningowej 3 (100-110% Lan), trwającą 5 minut z 2,5-minutową przerwą pomiędzy ćwiczeniami. Intensywność będzie kontrolowana przez HR i RPE. Ostatnia część będzie trwać 3 minuty przy niskiej intensywności, odpowiadającej „łatwemu” według RPE. Progresja obciążenia następowała w ciągu pierwszych czterech tygodni, zaczynając od 3 serii i dodając 1 serię na tydzień. Intensywność każdego wysiłku wynosi 100-110%HRAnTh.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Normoksja – Tauryna
Trening na ergometrze interwałowym o wysokiej intensywności, z normoksją międzywysiłkową (FiO2 = 21%).
|
Część początkowa będzie trwać 5 minut przy niskiej intensywności, odpowiadającej „łatwemu” według RPE. Część zasadniczą wykonywana będzie z intensywnością strefy treningowej 3 (100-110% Lan), trwającą 5 minut z 2,5-minutową przerwą pomiędzy ćwiczeniami. Intensywność będzie kontrolowana przez HR i RPE. Ostatnia część będzie trwać 3 minuty przy niskiej intensywności, odpowiadającej „łatwemu” według RPE. Progresja obciążenia następowała w ciągu pierwszych czterech tygodni, zaczynając od 3 serii i dodając 1 serię na tydzień. Intensywność każdego wysiłku wynosi 100-110%HRAnTh.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Niedotlenienie – Placebo
Trening na ergometrze interwałowym o wysokiej intensywności, z niedotlenieniem międzywysiłkowym (FiO2 = 12%).
|
Część początkowa będzie trwać 5 minut przy niskiej intensywności, odpowiadającej „łatwemu” według RPE. Część zasadniczą wykonywana będzie z intensywnością strefy treningowej 3 (100-110% Lan), trwającą 5 minut z 2,5-minutową przerwą pomiędzy ćwiczeniami. Intensywność będzie kontrolowana przez HR i RPE. Ostatnia część będzie trwać 3 minuty przy niskiej intensywności, odpowiadającej „łatwemu” według RPE. Progresja obciążenia następowała w ciągu pierwszych czterech tygodni, zaczynając od 3 serii i dodając 1 serię na tydzień. Intensywność każdego wysiłku wynosi 100-110%HRAnTh.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Niedotlenienie - Tauryna
Trening na ergometrze interwałowym o wysokiej intensywności, z niedotlenieniem międzywysiłkowym (FiO2 = 12%).
|
Część początkowa będzie trwać 5 minut przy niskiej intensywności, odpowiadającej „łatwemu” według RPE. Część zasadniczą wykonywana będzie z intensywnością strefy treningowej 3 (100-110% Lan), trwającą 5 minut z 2,5-minutową przerwą pomiędzy ćwiczeniami. Intensywność będzie kontrolowana przez HR i RPE. Ostatnia część będzie trwać 3 minuty przy niskiej intensywności, odpowiadającej „łatwemu” według RPE. Progresja obciążenia następowała w ciągu pierwszych czterech tygodni, zaczynając od 3 serii i dodając 1 serię na tydzień. Intensywność każdego wysiłku wynosi 100-110%HRAnTh.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antropometria - Wzrost
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) znajdzie zastosowanie w: Wysokość mierzona w metrach. |
12 tygodni
|
|
Antropometria - waga
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) znajdzie zastosowanie w: Zmiany masy ciała w kilogramach (kg). |
12 tygodni
|
|
Antropometria - BMI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) znajdzie zastosowanie w: Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI = zmierzona masa ciała (kg) / (wzrost (m)²). |
12 tygodni
|
|
Skład ciała - Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) znajdzie zastosowanie w: Zmiany w składzie ciała pod względem masy beztłuszczowej (w gramach i %). |
12 tygodni
|
|
Skład ciała - Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) znajdzie zastosowanie w: Zmiany w składzie ciała pod względem masy tłuszczowej (w gramach i %). |
12 tygodni
|
|
Skład ciała - Kości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) znajdzie zastosowanie w: Zmiany w składzie ciała pod względem zawartości minerałów w kościach (g.cm²). |
12 tygodni
|
|
Profil lipidowy – Cholesterol
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oznaczone ilościowo za pomocą zestawu Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit i Liquiform Triglicerides Kit firmy Labtest diagnóstica®, przy użyciu układu enzymatycznego i spektrofotometru absorbancji: Zmiany całkowitego cholesterolu (mg/dL). |
12 tygodni
|
|
Profil lipidowy - Trójglicerydy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oznaczone ilościowo za pomocą zestawu Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit i Liquiform Triglicerides Kit firmy Labtest diagnóstica®, przy użyciu układu enzymatycznego i spektrofotometru absorbancji: Zmiany poziomu trójglicerydów (mg/dL). |
12 tygodni
|
|
Profil lipidowy – HDL/LDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oznaczone ilościowo za pomocą zestawu Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit i Liquiform Triglicerides Kit firmy Labtest diagnóstica®, przy użyciu układu enzymatycznego i spektrofotometru absorbancji: Zmiany cholesterolu HDL i cholesterolu LDL (mg/dL). |
12 tygodni
|
|
Profil lipidowy - Glukoza
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oznaczone ilościowo za pomocą zestawu Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit i Liquiform Triglicerides Kit firmy Labtest diagnóstica®, przy użyciu układu enzymatycznego i spektrofotometru absorbancji: Zmiany poziomu glukozy we krwi (mg/dL). |
12 tygodni
|
|
Profil zapalny – prozapalny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w poziomach cytokin w surowicy będą oceniane za pomocą zestawu MILLIPLEX®.
Cytokiny prozapalne: IL-6, TNF-α (pg/ml).
|
12 tygodni
|
|
Profil zapalny – przeciwzapalny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w poziomach cytokin w surowicy będą oceniane za pomocą zestawu MILLIPLEX®.
Cytokiny przeciwzapalne: IL-10 (pg/ml), Adiponektyna (ng/ml).
|
12 tygodni
|
|
Wysiłek aerobowy - HRAnTh
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Badania fizyczne wykonywane przed, po 6 tygodniach i po interwencji w celu oceny wydolności fizycznej za pomocą testu przyrostowego na ergometrze rowerowym. Celem testu jest ocena: Próg beztlenowy (AT) na podstawie tętna (HR). |
12 tygodni
|
|
Występ aerobowy - IAnTh
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Badania fizyczne wykonywane przed, po 6 tygodniach i po interwencji w celu oceny wydolności fizycznej za pomocą testu przyrostowego na ergometrze rowerowym. Celem testu jest ocena: Próg beztlenowy (AT) wykorzystujący intensywność w watach (W). |
12 tygodni
|
|
Występy aerobowe - RPAnTh
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Badania fizyczne wykonywane przed, po 6 tygodniach i po interwencji w celu oceny wydolności fizycznej za pomocą testu przyrostowego na ergometrze rowerowym. Celem testu jest ocena: Próg beztlenowy (AT) na podstawie współczynnika postrzeganego wysiłku (RPE). |
12 tygodni
|
|
Występy aerobowe - LacAnTh
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Badania fizyczne wykonywane przed, po 6 tygodniach i po interwencji w celu oceny wydolności fizycznej za pomocą testu przyrostowego na ergometrze rowerowym. Celem testu jest ocena: Próg beztlenowy (AT) na podstawie stężenia mleczanu [lac-]. |
12 tygodni
|
|
Wysiłek aerobowy – VO2
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Badania fizyczne wykonywane przed, po 6 tygodniach i po interwencji w celu oceny wydolności fizycznej za pomocą testu przyrostowego na ergometrze rowerowym. Celem testu jest ocena: Szczyt VO2 w ml.kg-1.min-1. |
12 tygodni
|
|
Spożycie jedzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zapis posiłków z trzech nie następujących po sobie dni: dwóch dni w tygodniu i jednego dnia w weekend. Ocena ta będzie trwać 12 tygodni. Zostaną ocenione za pomocą oprogramowania Dietwin® (São Paulo, Brazylia): Makroelementy, mikroelementy i błonnik w kilokaloriach i procentach (%) |
12 tygodni
|
|
Jakość jedzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pasza zostanie poddana analizie w ramach Klasyfikacji NOVA. Według NOVA żywność zostanie podzielona na cztery grupy: Grupa 1 – Żywność nieprzetworzona lub minimalnie przetworzona; Grupa 2 – Przetworzone składniki kulinarne; Grupa 3 – Żywność przetworzona; Grupa 4 – Żywność ultraprzetworzona. Dla każdej kategorii zostanie obliczona całkowita ilość spożytych kalorii, a następnie wyrażona w procentach (%) udział każdej grupy żywności w ogólnej diecie. |
12 tygodni
|
|
Stawki tauryny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnicy będą suplementować 3 g tauryny lub placebo przez 12 tygodni.
Ilość tauryny w osoczu (mmol) będzie oceniana przed i po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Biopsja mięśnia - RNA
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Po biopsji tkanka będzie leczona w celu: analiza qPCR. |
12 tygodni
|
|
Biopsja mięśnia – białko
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Po biopsji tkanka będzie leczona w celu: Analiza Western blot. |
12 tygodni
|
|
Biopsja mięśnia - Mitochondria
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Po biopsji tkanka będzie leczona w celu: Respirometria wysokiej rozdzielczości do analizy włókien mięśniowych. |
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki szkoleniowe - RPE
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Borga zostanie wykorzystana do ilościowego określenia: Wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE) – będzie rejestrowany po każdym wysiłku podczas całego programu treningowego. |
12 tygodni
|
|
Środki szkoleniowe - TRIMP
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obciążenie wewnętrzne zostanie obliczone za pomocą TRIMP: Obliczone pomnożenie RPE przez czas wysiłku (TRIMP = RPE * czas wysiłku) dla każdego uczestnika i sesji treningowej. |
12 tygodni
|
|
Środki szkoleniowe - SP02
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Nasycenie tlenem (SpO2) będzie mierzone w procentach (%) za pomocą pulsoksymetru. SpO2 (%) zostanie odnotowane po zakończeniu wysiłku, najniższy punkt podczas odpoczynku i na koniec odpoczynku. |
12 tygodni
|
|
Działania szkoleniowe - HR
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Tętno (HR) będzie mierzone w uderzeniach na minutę (BPM) za pomocą zegara Polar.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcela C Viliod, USP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypoxia_Taurine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ergometr rowerowy
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghNieznany
-
University of VictoriaUniversity of British Columbia; Dalhousie University; Canadian Cancer Society... i inni współpracownicyZakończony
-
Funk It WellnessCitruslabsZakończonyZespół napięcia przedmiesiączkowegoStany Zjednoczone
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
Chiesi SASJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła choroba nerekFrancja
-
Chang Gung Memorial HospitalNieznanyChrapanie | Bezdech, przeszkodaTajwan
-
The Methodist Hospital Research InstituteVeloxis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyOstre odrzucenie przeszczepu nerki | Choroba nerek, stadium końcowe | Przeciwciała swoiste dla dawcy
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationZakończonyBiorównoważnośćAfryka Południowa
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationZakończonyBiorównoważnośćAfryka Południowa