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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06579508
Effets de l'exercice de haute intensité avec hypoxie et supplémentation en taurine sur les paramètres métaboliques et mitochondriaux
Effets de l'exercice intermittent de haute intensité avec hypoxie de récupération et supplémentation en taurine chez les femmes obèses sur les paramètres métaboliques et mitochondriaux
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes
- Âge entre 25 et 45 ans ;
- IMC entre 30 et 35 kg/m² ;
- Ne pas suivre un régime ;
- Ne pas suivre un programme d'activité physique ;
- Ne pas être ménopausée.
Critères d'exclusion :
- Fumeurs ;
- Alcooliques ;
- Utilisez des médicaments pour la thyroïde ;
- Effectuer un suivi nutritionnel ou en cure d’amaigrissement ;
- Hypertension;
- Syndrome métabolique ;
- Avoir une comorbidité associée à l'obésité ;
- Consommation de drogues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention, seules les évaluations seront faites.
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Comparateur placebo: Normoxie - Placebo
Train ergométrique à cycle fractionné de haute intensité, avec normoxie inter effort (FiO2 = 21%).
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La partie initiale durera 5 minutes à faible intensité, correspondant à « facile » par le RPE. La partie principale sera réalisée à l'intensité de la zone d'entraînement 3 (100-110% du Lan), d'une durée de 5 minutes avec un repos de 2,5 minutes entre les exercices. L'intensité sera contrôlée par HR et RPE. La partie finale durera 3 minutes à faible intensité, correspondant à « facile » par le RPE. La progression de la charge s'est produite au cours des quatre premières semaines, en commençant par 3 séries et en ajoutant 1 série par semaine. L'intensité de chaque effort est de 100-110%HRAnTh.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Normoxie - Taurine
Train ergométrique à cycle fractionné de haute intensité, avec normoxie inter effort (FiO2 = 21%).
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La partie initiale durera 5 minutes à faible intensité, correspondant à « facile » par le RPE. La partie principale sera réalisée à l'intensité de la zone d'entraînement 3 (100-110% du Lan), d'une durée de 5 minutes avec un repos de 2,5 minutes entre les exercices. L'intensité sera contrôlée par HR et RPE. La partie finale durera 3 minutes à faible intensité, correspondant à « facile » par le RPE. La progression de la charge s'est produite au cours des quatre premières semaines, en commençant par 3 séries et en ajoutant 1 série par semaine. L'intensité de chaque effort est de 100-110%HRAnTh.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Hypoxie - Placebo
Train ergométrique à cycle fractionné de haute intensité, avec hypoxie inter effort (FiO2 = 12%).
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La partie initiale durera 5 minutes à faible intensité, correspondant à « facile » par le RPE. La partie principale sera réalisée à l'intensité de la zone d'entraînement 3 (100-110% du Lan), d'une durée de 5 minutes avec un repos de 2,5 minutes entre les exercices. L'intensité sera contrôlée par HR et RPE. La partie finale durera 3 minutes à faible intensité, correspondant à « facile » par le RPE. La progression de la charge s'est produite au cours des quatre premières semaines, en commençant par 3 séries et en ajoutant 1 série par semaine. L'intensité de chaque effort est de 100-110%HRAnTh.
Autres noms:
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Expérimental: Hypoxie - Taurine
Train ergométrique à cycle fractionné de haute intensité, avec hypoxie inter effort (FiO2 = 12%).
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La partie initiale durera 5 minutes à faible intensité, correspondant à « facile » par le RPE. La partie principale sera réalisée à l'intensité de la zone d'entraînement 3 (100-110% du Lan), d'une durée de 5 minutes avec un repos de 2,5 minutes entre les exercices. L'intensité sera contrôlée par HR et RPE. La partie finale durera 3 minutes à faible intensité, correspondant à « facile » par le RPE. La progression de la charge s'est produite au cours des quatre premières semaines, en commençant par 3 séries et en ajoutant 1 série par semaine. L'intensité de chaque effort est de 100-110%HRAnTh.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anthropométrie - Hauteur
Délai: 12 semaines
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L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) sera utilisée pour : Hauteur mesurée en mètres. |
12 semaines
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Anthropométrie - Poids
Délai: 12 semaines
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L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) sera utilisée pour : Modifications du poids corporel en kilogrammes (kg). |
12 semaines
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Anthropométrie - IMC
Délai: 12 semaines
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L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) sera utilisée pour : Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC = poids mesuré (kg) / (taille (m)²). |
12 semaines
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Composition corporelle - Masse graisseuse libre
Délai: 12 semaines
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L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) sera utilisée pour : Modifications de la composition corporelle pour la masse maigre (grammes et %). |
12 semaines
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Composition corporelle - Masse grasse
Délai: 12 semaines
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L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) sera utilisée pour : Modifications de la composition corporelle pour la masse grasse (grammes et %). |
12 semaines
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Composition corporelle - Os
Délai: 12 semaines
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L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) sera utilisée pour : Modifications de la composition corporelle pour la teneur en minéraux osseux (g.cm²). |
12 semaines
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Profil lipidique - Cholestérol
Délai: 12 semaines
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Quantifié par le kit de cholestérol liquide total, le kit de cholestérol HDL et le kit de triglycérides liquides, de Labtest diagnóstica®, en utilisant un système enzymatique et un spectrophotomètre d'absorbance : Modifications du cholestérol total (mg/dL). |
12 semaines
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Profil lipidique - Triglycérides
Délai: 12 semaines
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Quantifié par le kit de cholestérol liquide total, le kit de cholestérol HDL et le kit de triglycérides liquides, de Labtest diagnóstica®, en utilisant un système enzymatique et un spectrophotomètre d'absorbance : Modifications des triglycérides (mg/dL). |
12 semaines
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Profil lipidique - HDL/LDL
Délai: 12 semaines
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Quantifié par le kit de cholestérol liquide total, le kit de cholestérol HDL et le kit de triglycérides liquides, de Labtest diagnóstica®, en utilisant un système enzymatique et un spectrophotomètre d'absorbance : Modifications du cholestérol HDL et du cholestérol LDL (mg/dL). |
12 semaines
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Profil lipidique - Glucose
Délai: 12 semaines
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Quantifié par le kit de cholestérol liquide total, le kit de cholestérol HDL et le kit de triglycérides liquides, de Labtest diagnóstica®, en utilisant un système enzymatique et un spectrophotomètre d'absorbance : Modifications de la glycémie (mg/dL). |
12 semaines
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Profil inflammatoire - pro inflammatoire
Délai: 12 semaines
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Les modifications des taux sériques de cytokines seront évaluées avec le kit MILLIPLEX®.
Citokines pro-inflammatoires : IL-6, TNF-α (pg/mL).
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12 semaines
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Profil inflammatoire - anti-inflammatoire
Délai: 12 semaines
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Les modifications des taux sériques de cytokines seront évaluées avec le kit MILLIPLEX®.
Citokines anti-inflammatoires : IL-10 (pg/mL), adiponectine (ng/mL).
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12 semaines
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Performance aérobie - HRAnTh
Délai: 12 semaines
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Tests physiques effectués avant, après 6 semaines et après l'intervention pour évaluer la condition physique aérobie par test progressif sur vélo ergomètre. Le test vise à évaluer : Seuil anaérobie (AT) utilisant la fréquence cardiaque (FC). |
12 semaines
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Performance aérobie - IAnTh
Délai: 12 semaines
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Tests physiques effectués avant, après 6 semaines et après l'intervention pour évaluer la condition physique aérobie par test progressif sur vélo ergomètre. Le test vise à évaluer : Seuil anaérobie (AT) utilisant l'intensité en Watts (W). |
12 semaines
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Performance aérobie - RPEAnTh
Délai: 12 semaines
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Tests physiques effectués avant, après 6 semaines et après l'intervention pour évaluer la condition physique aérobie par test progressif sur vélo ergomètre. Le test vise à évaluer : Seuil anaérobie (AT) utilisant le taux d'effort perçu (RPE). |
12 semaines
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Performance aérobie - LacAnTh
Délai: 12 semaines
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Tests physiques effectués avant, après 6 semaines et après l'intervention pour évaluer la condition physique aérobie par test progressif sur vélo ergomètre. Le test vise à évaluer : Seuil anaérobie (AT) utilisant la concentration de lactate [lac-]. |
12 semaines
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Performance aérobie - VO2
Délai: 12 semaines
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Tests physiques effectués avant, après 6 semaines et après l'intervention pour évaluer la condition physique aérobie par test progressif sur vélo ergomètre. Le test vise à évaluer : VO2pic en ml.kg-1.min-1. |
12 semaines
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Apport alimentaire
Délai: 12 semaines
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Un relevé alimentaire de trois jours non consécutifs : deux jours de la semaine et un jour du week-end. Cette évaluation durera 12 semaines. Sera évalué avec le logiciel Dietwin® (São Paulo, Brésil) : Les macronutriments, micronutriments et fibres en quilocalories et pourcentage (%) |
12 semaines
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Qualité des aliments
Délai: 12 semaines
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L'aliment sera soumis à une analyse selon la classification NOVA. Par NOVA, les aliments seront classés en quatre groupes : Groupe 1 – Aliments non transformés ou peu transformés ; Groupe 2 - Ingrédients culinaires transformés ; Groupe 3 – Aliments transformés ; Groupe 4 - Aliments ultra-transformés. Pour chaque catégorie, le total des calories ingérées sera calculé, puis représenté en pourcentage (%) la participation de chaque groupe alimentaire à l'alimentation générale. |
12 semaines
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Taux de taurine
Délai: 12 semaines
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Les participants compléteront 3 g de taurine ou de placebo pendant 12 semaines.
Le taux de taurine plasmatique (mmol) sera évalué avant et après l'intervention.
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12 semaines
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Biopsie musculaire - ARN
Délai: 12 semaines
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Après biopsie, le tissu sera traité pour : Analyse qPCR. |
12 semaines
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Biopsie musculaire - Protéine
Délai: 12 semaines
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Après biopsie, le tissu sera traité pour : Analyse par Western blot. |
12 semaines
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Biopsie musculaire - Mitochondries
Délai: 12 semaines
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Après biopsie, le tissu sera traité pour : Respirométrie haute résolution de l'analyse des fibres musculaires. |
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de formation - RPE
Délai: 12 semaines
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L'échelle de Borg sera utilisée pour quantifier : Taux d'effort perçu (RPE) - sera noté après chaque effort pendant tout le programme d'entraînement. |
12 semaines
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Mesures de formation - TRIMP
Délai: 12 semaines
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La charge interne sera calculée à l'aide de TRIMP : Calculé en multipliant le RPE pour le temps d'effort (TRIMP = RPE * temps d'effort), pour chaque participant et séance de formation. |
12 semaines
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Mesures de formation - SP02
Délai: 12 semaines
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La saturation en oxygène (SpO2) sera mesurée en pourcentage (%), à l'aide d'un oxymètre de pouls. La SpO2 (%) sera notée après la fin de l'effort, le point le plus bas pendant le repos et à la fin du repos. |
12 semaines
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Mesures de formation - RH
Délai: 12 semaines
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La fréquence cardiaque (FC) sera mesurée en battements par minute (BPM) avec l'horloge polaire.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcela C Viliod, USP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hypoxia_Taurine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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