Effetti dell'esercizio ad alta intensità con ipossia e integrazione di taurina sui parametri metabolici e mitocondriali
Effetti dell'esercizio intermittente ad alta intensità con ipossia di recupero e integrazione di taurina nelle donne con obesità sui parametri metabolici e mitocondriali
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne
- Età compresa tra 25 e 45 anni;
- BMI compreso tra 30 e 35 kg/m²;
- Non essere a dieta;
- Non seguire un programma di attività fisica;
- Non essere in menopausa.
Criteri di esclusione:
- Fumatori;
- Alcolisti;
- Utilizzare farmaci per la tiroide;
- Effettuare un monitoraggio nutrizionale o in cura per la perdita di peso;
- Ipertensione;
- Sindrome metabolica;
- Presentare comorbilità associate all'obesità;
- Uso di droghe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllare
Nessun intervento, si faranno solo le valutazioni.
|
|
|
Comparatore placebo: Normossia – Placebo
Cicloergometro a intervalli ad alta intensità, con normossia intersforzo (FiO2 = 21%).
|
La parte iniziale durerà 5 minuti a bassa intensità, corrispondente al “facile” dell'RPE. La parte principale verrà eseguita all'intensità della zona di allenamento 3 (100-110% della Lan), della durata di 5 minuti con un riposo di 2,5 minuti tra gli esercizi. L'intensità sarà controllata da HR e RPE. La parte finale durerà 3 minuti a bassa intensità, corrispondente al livello “facile” dell'RPE. La progressione del carico si è verificata durante le prime quattro settimane, iniziando con 3 serie e aggiungendo 1 serie a settimana. L'intensità di ogni sforzo è del 100-110%HRAnTh.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Normossia-Taurina
Cicloergometro a intervalli ad alta intensità, con normossia intersforzo (FiO2 = 21%).
|
La parte iniziale durerà 5 minuti a bassa intensità, corrispondente al “facile” dell'RPE. La parte principale verrà eseguita all'intensità della zona di allenamento 3 (100-110% della Lan), della durata di 5 minuti con un riposo di 2,5 minuti tra gli esercizi. L'intensità sarà controllata da HR e RPE. La parte finale durerà 3 minuti a bassa intensità, corrispondente al livello “facile” dell'RPE. La progressione del carico si è verificata durante le prime quattro settimane, iniziando con 3 serie e aggiungendo 1 serie a settimana. L'intensità di ogni sforzo è del 100-110%HRAnTh.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Ipossia - Placebo
Cicloergometro a intervalli ad alta intensità, con ipossia intersforzo (FiO2 = 12%).
|
La parte iniziale durerà 5 minuti a bassa intensità, corrispondente al “facile” dell'RPE. La parte principale verrà eseguita all'intensità della zona di allenamento 3 (100-110% della Lan), della durata di 5 minuti con un riposo di 2,5 minuti tra gli esercizi. L'intensità sarà controllata da HR e RPE. La parte finale durerà 3 minuti a bassa intensità, corrispondente al livello “facile” dell'RPE. La progressione del carico si è verificata durante le prime quattro settimane, iniziando con 3 serie e aggiungendo 1 serie a settimana. L'intensità di ogni sforzo è del 100-110%HRAnTh.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Ipossia - Taurina
Cicloergometro a intervalli ad alta intensità, con ipossia intersforzo (FiO2 = 12%).
|
La parte iniziale durerà 5 minuti a bassa intensità, corrispondente al “facile” dell'RPE. La parte principale verrà eseguita all'intensità della zona di allenamento 3 (100-110% della Lan), della durata di 5 minuti con un riposo di 2,5 minuti tra gli esercizi. L'intensità sarà controllata da HR e RPE. La parte finale durerà 3 minuti a bassa intensità, corrispondente al livello “facile” dell'RPE. La progressione del carico si è verificata durante le prime quattro settimane, iniziando con 3 serie e aggiungendo 1 serie a settimana. L'intensità di ogni sforzo è del 100-110%HRAnTh.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Antropometria - Altezza
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) verrà utilizzata per: Altezza misurata in metri. |
12 settimane
|
|
Antropometria - Peso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) verrà utilizzata per: Variazioni del peso corporeo in chilogrammi (kg). |
12 settimane
|
|
Antropometria - BMI
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) verrà utilizzata per: Cambiamenti nell'indice di massa corporea (IMC = peso misurato (kg) / (altezza (m)²). |
12 settimane
|
|
Composizione corporea - Massa magra
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) verrà utilizzata per: Cambiamenti nella composizione corporea per la massa magra (grammi e %). |
12 settimane
|
|
Composizione corporea - Massa grassa
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) verrà utilizzata per: Cambiamenti nella composizione corporea per massa grassa (grammi e %). |
12 settimane
|
|
Composizione corporea: ossa
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) verrà utilizzata per: Cambiamenti nella composizione corporea per il contenuto minerale osseo (g.cm²). |
12 settimane
|
|
Profilo lipidico - Colesterolo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Quantificato con il kit Colesterolo liquido totale, Kit colesterolo HDL e Kit trigliceridi liquiformi, di Labtest diagnóstica®, utilizzando un sistema enzimatico e uno spettrofotometro di assorbanza: Variazioni del colesterolo totale (mg/dL). |
12 settimane
|
|
Profilo lipidico - Trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Quantificato con il kit Colesterolo liquido totale, Kit colesterolo HDL e Kit trigliceridi liquiformi, di Labtest diagnóstica®, utilizzando un sistema enzimatico e uno spettrofotometro di assorbanza: Cambiamenti nei trigliceridi (mg/dL). |
12 settimane
|
|
Profilo lipidico - HDL/LDL
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Quantificato con il kit Colesterolo liquido totale, Kit colesterolo HDL e Kit trigliceridi liquiformi, di Labtest diagnóstica®, utilizzando un sistema enzimatico e uno spettrofotometro di assorbanza: Cambiamenti nel colesterolo HDL e nel colesterolo LDL (mg/dL). |
12 settimane
|
|
Profilo lipidico - Glucosio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Quantificato con il kit Colesterolo liquido totale, Kit colesterolo HDL e Kit trigliceridi liquiformi, di Labtest diagnóstica®, utilizzando un sistema enzimatico e uno spettrofotometro di assorbanza: Variazioni della glicemia (mg/dL). |
12 settimane
|
|
Profilo infiammatorio - pro infiammatorio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Le variazioni dei livelli sierici di citochine saranno valutate con il kit MILLIPLEX®.
Citochine proinfiammatorie: IL-6, TNF-α (pg/mL).
|
12 settimane
|
|
Profilo infiammatorio - antinfiammatorio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Le variazioni dei livelli sierici di citochine saranno valutate con il kit MILLIPLEX®.
Citochine antinfiammatorie: IL-10 (pg/mL), Adiponectina (ng/mL).
|
12 settimane
|
|
Prestazione aerobica - HRAnTh
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Test fisici eseguiti prima, dopo 6 settimane e dopo l'intervento per valutare la capacità fisica aerobica mediante test incrementale su cicloergometro. Il test ha lo scopo di valutare: Soglia anaerobica (AT) utilizzando la frequenza cardiaca (HR). |
12 settimane
|
|
Prestazione aerobica - IAnTh
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Test fisici eseguiti prima, dopo 6 settimane e dopo l'intervento per valutare la capacità fisica aerobica mediante test incrementale su cicloergometro. Il test ha lo scopo di valutare: Soglia anaerobica (AT) utilizzando l'intensità in Watt (W). |
12 settimane
|
|
Prestazione aerobica - RPEAnTh
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Test fisici eseguiti prima, dopo 6 settimane e dopo l'intervento per valutare la capacità fisica aerobica mediante test incrementale su cicloergometro. Il test ha lo scopo di valutare: Soglia anaerobica (AT) utilizzando il tasso di sforzo percepito (RPE). |
12 settimane
|
|
Prestazione aerobica - LacAnTh
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Test fisici eseguiti prima, dopo 6 settimane e dopo l'intervento per valutare la capacità fisica aerobica mediante test incrementale su cicloergometro. Il test ha lo scopo di valutare: Soglia anaerobica (AT) utilizzando la concentrazione di lattato [lac-]. |
12 settimane
|
|
Prestazione aerobica - VO2
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Test fisici eseguiti prima, dopo 6 settimane e dopo l'intervento per valutare la capacità fisica aerobica mediante test incrementale su cicloergometro. Il test ha lo scopo di valutare: Picco VO2 in ml.kg-1.min-1. |
12 settimane
|
|
Assunzione di cibo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Un registro alimentare di tre giorni non consecutivi: due giorni della settimana e un giorno del fine settimana. Questa valutazione durerà 12 settimane. Verranno valutati con il software Dietwin® (San Paolo, Brasile): I macronutrienti, i micronutrienti e le fibre in chilocalorie e percentuale (%) |
12 settimane
|
|
Qualità del cibo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il mangime sarà sottoposto ad analisi attraverso la Classificazione NOVA. Secondo NOVA gli alimenti verranno classificati in quattro gruppi: Gruppo 1 - Alimenti non trasformati o minimamente trasformati; Gruppo 2 - Ingredienti culinari trasformati; Gruppo 3 - Alimenti trasformati; Gruppo 4 – Alimenti ultra-processati. Per ciascuna categoria verranno calcolate le calorie totali ingerite e, successivamente, rappresentata in percentuale (%) la partecipazione di ciascun gruppo alimentare alla dieta generale. |
12 settimane
|
|
Tassi di taurina
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I partecipanti integreranno 3 g di taurina o placebo durante 12 settimane.
Il tasso di taurina plasmatica (mmol) sarà valutato durante il pre e il post intervento.
|
12 settimane
|
|
Biopsia muscolare - RNA
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Dopo la biopsia il tessuto verrà trattato per: Analisi qPCR. |
12 settimane
|
|
Biopsia muscolare - Proteine
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Dopo la biopsia il tessuto verrà trattato per: Analisi Western blotting. |
12 settimane
|
|
Biopsia muscolare - Mitocondri
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Dopo la biopsia il tessuto verrà trattato per: Respirometria ad alta risoluzione dell'analisi delle fibre muscolari. |
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure formative - RPE
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La scala Borg verrà utilizzata per quantificare: Tasso di sforzo percepito (RPE): verrà annotato dopo ogni sforzo durante tutto il programma di allenamento. |
12 settimane
|
|
Misure formative - TRIMP
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il carico interno verrà calcolato utilizzando TRIMP: Calcolato moltiplicando l'RPE per il tempo impiegato (TRIMP = RPE * tempo impiegato), per ciascun partecipante e sessione di allenamento. |
12 settimane
|
|
Misure di formazione - SP02
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La saturazione di ossigeno (SpO2) verrà misurata in percentuale (%), utilizzando un pulsossimetro. La SpO2 (%) verrà annotata dopo la fine dello sforzo, il punto più basso durante il riposo e alla fine del riposo. |
12 settimane
|
|
Misure di formazione - HR
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La frequenza cardiaca (FC) verrà misurata in battiti al minuto (BPM) con l'orologio Polar.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcela C Viliod, USP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypoxia_Taurine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cicloergometro
-
University of NottinghamReclutamento
-
University of GlasgowReclutamento
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Toronto Rehabilitation...CompletatoLesioni del midollo spinaleCanada
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.CompletatoArtrosi al ginocchioSingapore
-
Funk It WellnessCitruslabsCompletatoSindrome premestrualeStati Uniti
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoSindrome metabolica | Lesioni del midollo spinale | Tetraplegia | Modifica dietetica | ParaplegiaStati Uniti
-
Chang Gung Memorial HospitalSconosciutoRussare | Apnea, ostruttivaTaiwan
-
University of BrasiliaReclutamento
-
The Methodist Hospital Research InstituteVeloxis PharmaceuticalsAttivo, non reclutanteRigetto acuto del trapianto renale | Malattia renale, stadio terminale | Anticorpi specifici del donatore
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationCompletato