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Efectos del ejercicio de alta intensidad con hipoxia y suplementación con taurina sobre los parámetros metabólicos y mitocondriales

5 de mayo de 2026 actualizado por: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Efectos del ejercicio intermitente de alta intensidad con hipoxia de recuperación y suplementación con taurina en mujeres con obesidad sobre los parámetros metabólicos y mitocondriales

La prevalencia de obesidad en Brasil es una de las más altas de América Latina. Como enfermedad inflamatoria, la obesidad debe tratarse y una de las mejores intervenciones es el ejercicio. Esta investigación tiene como objetivo aprender más sobre los efectos de combinar entrenamiento de alta intensidad, hipoxia de recuperación y suplementación con taurina. Para comprender mejor estos efectos, los investigadores compararán la hipoxia y la normoxia, así como la taurina y el placebo, y todos los participantes entrenarán de la misma manera. Los investigadores también investigarán la respiración mitocondrial y el consumo de alimentos para conectar ciertos aspectos de la obesidad con la salud general.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad se caracteriza por un estado inflamatorio crónico, a menudo relacionado con un elevado estrés oxidativo y disfunción mitocondrial. Si bien el ejercicio físico puede desencadenar respuestas inflamatorias debido al daño muscular, también promueve importantes adaptaciones corporales, particularmente en la composición corporal, la aptitud física y el tejido del músculo esquelético, incluida una dinámica mitocondrial mejorada. La hipoxia moderada, cuando se combina con ejercicio, amplifica aún más estos beneficios al aumentar la expresión de genes relacionados con la biogénesis mitocondrial, la expresión de GLUT1 y la angiogénesis. Hallazgos anteriores sugieren que la actividad física de alta intensidad no sólo mejora la capacidad cardiorrespiratoria y altera la composición corporal, sino que también eleva significativamente la inflamación. En consecuencia, se debe considerar la taurina, un suplemento conocido por sus propiedades antiinflamatorias y su capacidad para reducir el estrés oxidativo, para mitigar estos problemas y optimizar los beneficios del ejercicio y la hipoxia. Con base en estas premisas, se plantea la hipótesis de que la combinación de suplementación con taurina con entrenamiento físico en condiciones de hipoxia de recuperación puede reducir el aumento significativo de citoquinas proinflamatorias, mejorando así los beneficios potenciales del ejercicio y la hipoxia moderada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer
  • Edad entre 25 y 45 años;
  • IMC entre 30 y 35 kg/m²;
  • No estar a dieta;
  • No estar en un programa de actividad física;
  • No estar en menopausia.

Criterios de exclusión:

  • Fumadores;
  • Alcohólicos;
  • Utilice medicamentos para la tiroides;
  • Realizar seguimiento nutricional o en tratamiento para adelgazar;
  • Hipertensión;
  • Síndrome metabólico;
  • Tener alguna comorbilidad asociada a la obesidad;
  • Uso de drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
No hay intervención, sólo se harán las evaluaciones.
Comparador de placebos: Normoxia - Placebo
Tren interválico de alta intensidad en cicloergómetro, con normoxia interesfuerzo (FiO2 = 21%).

La parte inicial tendrá una duración de 5 minutos a baja intensidad, correspondiente a "fácil" por el RPE.

La parte principal se realizará a la intensidad de la zona de entrenamiento 3 (100-110% del Lan), con una duración de 5 minutos con un descanso de 2,5 minutos entre ejercicios. La intensidad estará controlada por HR y RPE.

La parte final tendrá una duración de 3 minutos a baja intensidad, correspondiente a "fácil" por el RPE.

La progresión de la carga se produjo durante las primeras cuatro semanas, comenzando con 3 series y agregando 1 serie por semana.

La intensidad de cada esfuerzo es 100-110%HRAnTh.

Otros nombres:
  • Bicicleta
Comparador de placebos: Normoxia - Taurina
Tren interválico de alta intensidad en cicloergómetro, con normoxia interesfuerzo (FiO2 = 21%).

La parte inicial tendrá una duración de 5 minutos a baja intensidad, correspondiente a "fácil" por el RPE.

La parte principal se realizará a la intensidad de la zona de entrenamiento 3 (100-110% del Lan), con una duración de 5 minutos con un descanso de 2,5 minutos entre ejercicios. La intensidad estará controlada por HR y RPE.

La parte final tendrá una duración de 3 minutos a baja intensidad, correspondiente a "fácil" por el RPE.

La progresión de la carga se produjo durante las primeras cuatro semanas, comenzando con 3 series y agregando 1 serie por semana.

La intensidad de cada esfuerzo es 100-110%HRAnTh.

Otros nombres:
  • Bicicleta
Comparador de placebos: Hipoxia - Placebo
Tren interválico de alta intensidad en cicloergómetro, con hipoxia entre esfuerzos (FiO2 = 12%).

La parte inicial tendrá una duración de 5 minutos a baja intensidad, correspondiente a "fácil" por el RPE.

La parte principal se realizará a la intensidad de la zona de entrenamiento 3 (100-110% del Lan), con una duración de 5 minutos con un descanso de 2,5 minutos entre ejercicios. La intensidad estará controlada por HR y RPE.

La parte final tendrá una duración de 3 minutos a baja intensidad, correspondiente a "fácil" por el RPE.

La progresión de la carga se produjo durante las primeras cuatro semanas, comenzando con 3 series y agregando 1 serie por semana.

La intensidad de cada esfuerzo es 100-110%HRAnTh.

Otros nombres:
  • Bicicleta
Experimental: Hipoxia - Taurina
Tren interválico de alta intensidad en cicloergómetro, con hipoxia entre esfuerzos (FiO2 = 12%).

La parte inicial tendrá una duración de 5 minutos a baja intensidad, correspondiente a "fácil" por el RPE.

La parte principal se realizará a la intensidad de la zona de entrenamiento 3 (100-110% del Lan), con una duración de 5 minutos con un descanso de 2,5 minutos entre ejercicios. La intensidad estará controlada por HR y RPE.

La parte final tendrá una duración de 3 minutos a baja intensidad, correspondiente a "fácil" por el RPE.

La progresión de la carga se produjo durante las primeras cuatro semanas, comenzando con 3 series y agregando 1 serie por semana.

La intensidad de cada esfuerzo es 100-110%HRAnTh.

Otros nombres:
  • Bicicleta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antropometría - Altura
Periodo de tiempo: 12 semanas

La absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) se utilizará para:

Altura medida en metros.

12 semanas
Antropometría - Peso
Periodo de tiempo: 12 semanas

La absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) se utilizará para:

Cambios en el peso corporal en kilogramos (kg).

12 semanas
Antropometría - IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas

La absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) se utilizará para:

Cambios en el índice de masa corporal (IMC = peso medido (kg) / (altura (m)²).

12 semanas
Composición corporal - Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 12 semanas

La absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) se utilizará para:

Cambios en la composición corporal de la masa magra (gramos y%).

12 semanas
Composición corporal - Masa grasa
Periodo de tiempo: 12 semanas

La absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) se utilizará para:

Cambios en la composición corporal de la masa grasa (gramos y%).

12 semanas
Composición corporal - Hueso
Periodo de tiempo: 12 semanas

La absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) se utilizará para:

Cambios en la composición corporal por contenido mineral óseo (g.cm²).

12 semanas
Perfil lipídico - Colesterol
Periodo de tiempo: 12 semanas

Cuantificados mediante el Kit de Colesterol Liquiforme Total, Kit de Colesterol HDL y Kit de Triglicéridos Liquiformes, de Labtest diagnóstica®, mediante sistema enzimático y espectrofotómetro de absorbancia:

Cambios en el colesterol total (mg/dL).

12 semanas
Perfil lipídico - Triglicéridos
Periodo de tiempo: 12 semanas

Cuantificados mediante el Kit de Colesterol Liquiforme Total, Kit de Colesterol HDL y Kit de Triglicéridos Liquiformes, de Labtest diagnóstica®, mediante sistema enzimático y espectrofotómetro de absorbancia:

Cambios en los triglicéridos (mg/dL).

12 semanas
Perfil lipídico - HDL/LDL
Periodo de tiempo: 12 semanas

Cuantificados mediante el Kit de Colesterol Liquiforme Total, Kit de Colesterol HDL y Kit de Triglicéridos Liquiformes, de Labtest diagnóstica®, mediante sistema enzimático y espectrofotómetro de absorbancia:

Cambios en el colesterol HDL y el colesterol LDL (mg/dL).

12 semanas
Perfil lipídico - Glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas

Cuantificados mediante el Kit de Colesterol Liquiforme Total, Kit de Colesterol HDL y Kit de Triglicéridos Liquiformes, de Labtest diagnóstica®, mediante sistema enzimático y espectrofotómetro de absorbancia:

Cambios en la glucosa en sangre (mg/dL).

12 semanas
Perfil inflamatorio - proinflamatorio
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios en los niveles séricos de citocinas se evaluarán con el kit MILLIPLEX®. Citoquinas proinflamatorias: IL-6, TNF-α (pg/mL).
12 semanas
Perfil inflamatorio - antiinflamatorio
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los cambios en los niveles séricos de citocinas se evaluarán con el kit MILLIPLEX®. Citocinas antiinflamatorias: IL-10 (pg/mL), Adiponectina (ng/mL).
12 semanas
Rendimiento aeróbico - HRAnTh
Periodo de tiempo: 12 semanas

Pruebas físicas realizadas antes, después de 6 semanas y después de la intervención para evaluar la aptitud física aeróbica mediante prueba incremental en cicloergómetro. La prueba tiene como objetivo evaluar:

Umbral anaeróbico (AT) utilizando la frecuencia cardíaca (FC).

12 semanas
Rendimiento aeróbico - IAnTh
Periodo de tiempo: 12 semanas

Pruebas físicas realizadas antes, después de 6 semanas y después de la intervención para evaluar la aptitud física aeróbica mediante prueba incremental en cicloergómetro. La prueba tiene como objetivo evaluar:

Umbral anaeróbico (AT) utilizando intensidad en Watts (W).

12 semanas
Rendimiento aeróbico - RPEAnTh
Periodo de tiempo: 12 semanas

Pruebas físicas realizadas antes, después de 6 semanas y después de la intervención para evaluar la aptitud física aeróbica mediante prueba incremental en cicloergómetro. La prueba tiene como objetivo evaluar:

Umbral anaeróbico (AT) utilizando la tasa de esfuerzo percibido (RPE).

12 semanas
Rendimiento aeróbico - LacAnTh
Periodo de tiempo: 12 semanas

Pruebas físicas realizadas antes, después de 6 semanas y después de la intervención para evaluar la aptitud física aeróbica mediante prueba incremental en cicloergómetro. La prueba tiene como objetivo evaluar:

Umbral anaeróbico (AT) utilizando la concentración de lactato [lac-].

12 semanas
Rendimiento aeróbico - VO2
Periodo de tiempo: 12 semanas

Pruebas físicas realizadas antes, después de 6 semanas y después de la intervención para evaluar la aptitud física aeróbica mediante prueba incremental en cicloergómetro. La prueba tiene como objetivo evaluar:

VO2pico en ml.kg-1.min-1.

12 semanas
Ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 12 semanas

Un registro alimentario de tres días no consecutivos: dos días de la semana y un día del fin de semana. Esta evaluación tendrá una duración de 12 semanas. Se evaluará con el software Dietwin® (São Paulo, Brasil):

Los macronutrientes, micronutrientes y fibra en quilocalorías y porcentaje (%)

12 semanas
Calidad de los alimentos
Periodo de tiempo: 12 semanas

El feed será analizado mediante la Clasificación NOVA. Según NOVA, los alimentos se clasificarán en cuatro grupos: Grupo 1 - Alimentos no procesados ​​o mínimamente procesados; Grupo 2 - Ingredientes culinarios procesados; Grupo 3 - Alimentos procesados; Grupo 4 - Alimentos ultraprocesados.

Para cada categoría se calculará el total de calorías ingeridas, y posteriormente, se representará en porcentaje (%) la participación de cada grupo de alimentos en la dieta general.

12 semanas
Tasas de taurina
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los participantes complementarán 3 g de taurina o placebo durante 12 semanas. La tasa de taurina plasmática (mmol) se evaluará antes y después de la intervención.
12 semanas
Biopsia muscular - ARN
Periodo de tiempo: 12 semanas

Después de la biopsia, el tejido será tratado para:

Análisis qPCR.

12 semanas
Biopsia muscular - Proteínas
Periodo de tiempo: 12 semanas

Después de la biopsia, el tejido será tratado para:

Análisis de transferencia Western.

12 semanas
Biopsia muscular - Mitocondrias
Periodo de tiempo: 12 semanas

Después de la biopsia, el tejido será tratado para:

Análisis de respirometría de alta resolución de fibras musculares.

12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de formación - RPE
Periodo de tiempo: 12 semanas

Se utilizará la escala de Borg para cuantificar:

Tasa de esfuerzo percibido (RPE): se anotará después de cada esfuerzo durante todo el programa de entrenamiento.

12 semanas
Medidas de formación - TRIMP
Periodo de tiempo: 12 semanas

La carga interna se calculará usando TRIMP:

Calculado multiplicando el RPE por el tiempo de esfuerzo (TRIMP = RPE * tiempo de esfuerzo), para cada participante y sesión de entrenamiento.

12 semanas
Medidas de formación - SP02
Periodo de tiempo: 12 semanas

La saturación de oxígeno (SpO2) se medirá en porcentaje (%), utilizando un oxímetro de pulso.

Se anotará la SpO2 (%) tras finalizar el esfuerzo, el punto más bajo durante el descanso y al final del descanso.

12 semanas
Medidas de formación - RRHH
Periodo de tiempo: 12 semanas
La frecuencia cardíaca (FC) se medirá en pulsaciones por minuto (BPM) con el reloj Polar.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcela C Viliod, USP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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