A magas intenzitású edzés hipoxiával és taurin-kiegészítéssel a metabolikus és mitokondriális paraméterekre
A nagy intenzitású szakaszos testmozgás gyógyulást elősegítő hipoxiával és taurin-pótlással elhízott nőknél az anyagcsere- és mitokondriális paraméterekre
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők
- 25-45 év közötti életkor;
- BMI 30-35 kg/m²;
- Ne legyen diéta;
- Ne vegyen részt fizikai aktivitási programban;
- Ne legyen menopauza.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók;
- Alkoholisták;
- Használjon pajzsmirigy gyógyszert;
- Táplálkozási monitorozás vagy fogyás kezelésében;
- Magas vérnyomás;
- Metabolikus szindróma;
- Bármilyen elhízással összefüggő társbetegsége van;
- Droghasználat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás, csak az értékelések lesznek.
|
|
|
Placebo Comparator: Normoxia – Placebo
Nagy intenzitású intervallumciklus-ergométer-tréning, terhelések közötti normoxiával (FiO2 = 21%).
|
A kezdeti rész 5 percig tart alacsony intenzitással, ami megfelel az RPE "könnyű"-nek. A fő rész a 3. edzészóna intenzitásával történik (a Lan 100-110%-a), 5 percig tart, a gyakorlatok között 2,5 perc pihenővel. Az intenzitást a HR és az RPE szabályozza. Az utolsó rész 3 percig tart alacsony intenzitással, ami megfelel az RPE "easy"-nek. A terhelés előrehaladása az első négy hét során következett be, 3 sorozattal kezdve, és hetente 1 sorozattal bővült. Az egyes erőfeszítések intenzitása 100-110%HAnTh.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Normoxia - Taurina
Nagy intenzitású intervallumciklus-ergométer-tréning, terhelések közötti normoxiával (FiO2 = 21%).
|
A kezdeti rész 5 percig tart alacsony intenzitással, ami megfelel az RPE "könnyű"-nek. A fő rész a 3. edzészóna intenzitásával történik (a Lan 100-110%-a), 5 percig tart, a gyakorlatok között 2,5 perc pihenővel. Az intenzitást a HR és az RPE szabályozza. Az utolsó rész 3 percig tart alacsony intenzitással, ami megfelel az RPE "easy"-nek. A terhelés előrehaladása az első négy hét során következett be, 3 sorozattal kezdve, és hetente 1 sorozattal bővült. Az egyes erőfeszítések intenzitása 100-110%HAnTh.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Hipoxia – Placebo
Nagy intenzitású intervallum ciklusos ergométer-tréning, erőfeszítések közötti hipoxiával (FiO2 = 12%).
|
A kezdeti rész 5 percig tart alacsony intenzitással, ami megfelel az RPE "könnyű"-nek. A fő rész a 3. edzészóna intenzitásával történik (a Lan 100-110%-a), 5 percig tart, a gyakorlatok között 2,5 perc pihenővel. Az intenzitást a HR és az RPE szabályozza. Az utolsó rész 3 percig tart alacsony intenzitással, ami megfelel az RPE "easy"-nek. A terhelés előrehaladása az első négy hét során következett be, 3 sorozattal kezdve, és hetente 1 sorozattal bővült. Az egyes erőfeszítések intenzitása 100-110%HAnTh.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hipoxia - Taurina
Nagy intenzitású intervallum ciklusos ergométer-tréning, erőfeszítések közötti hipoxiával (FiO2 = 12%).
|
A kezdeti rész 5 percig tart alacsony intenzitással, ami megfelel az RPE "könnyű"-nek. A fő rész a 3. edzészóna intenzitásával történik (a Lan 100-110%-a), 5 percig tart, a gyakorlatok között 2,5 perc pihenővel. Az intenzitást a HR és az RPE szabályozza. Az utolsó rész 3 percig tart alacsony intenzitással, ami megfelel az RPE "easy"-nek. A terhelés előrehaladása az első négy hét során következett be, 3 sorozattal kezdve, és hetente 1 sorozattal bővült. Az egyes erőfeszítések intenzitása 100-110%HAnTh.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometria – Magasság
Időkeret: 12 hét
|
A kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DEXA) a következő esetekben használható: Magasság méterben mérve. |
12 hét
|
|
Antropometria - Súly
Időkeret: 12 hét
|
A kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DEXA) a következő esetekben használható: A testtömeg változása kilogrammban (kg). |
12 hét
|
|
Antropometria – BMI
Időkeret: 12 hét
|
A kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DEXA) a következő esetekben használható: A testtömeg-index változásai (BMI = mért súly (kg) / (magasság (m)²). |
12 hét
|
|
Testösszetétel - Zsírmentes massza
Időkeret: 12 hét
|
A kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DEXA) a következő esetekben használható: Testösszetétel változásai zsírmentes tömeghez (gramm és %). |
12 hét
|
|
Testösszetétel - Zsírtömeg
Időkeret: 12 hét
|
A kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DEXA) a következő esetekben használható: A testösszetétel változásai a zsírtömeghez (gramm és %). |
12 hét
|
|
Testösszetétel - Csont
Időkeret: 12 hét
|
A kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DEXA) a következő esetekben használható: Változások a testösszetételben a csont ásványianyag-tartalma tekintetében (g.cm²). |
12 hét
|
|
Lipid profil - Koleszterin
Időkeret: 12 hét
|
Számszerűsítve a Labtest diagnóstica® Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit és Liquiform Triglycerides Kit segítségével, enzimrendszerrel és abszorbancia spektrofotométerrel: Az összkoleszterin (mg/dl) változása. |
12 hét
|
|
Lipid profil - Trigliceridek
Időkeret: 12 hét
|
Számszerűsítve a Labtest diagnóstica® Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit és Liquiform Triglycerides Kit segítségével, enzimrendszerrel és abszorbancia spektrofotométerrel: A trigliceridek változása (mg/dl). |
12 hét
|
|
Lipid profil - HDL/LDL
Időkeret: 12 hét
|
Számszerűsítve a Labtest diagnóstica® Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit és Liquiform Triglycerides Kit segítségével, enzimrendszerrel és abszorbancia spektrofotométerrel: A HDL-koleszterin és az LDL-koleszterin (mg/dL) változásai. |
12 hét
|
|
Lipid profil - Glükóz
Időkeret: 12 hét
|
Számszerűsítve a Labtest diagnóstica® Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit és Liquiform Triglycerides Kit segítségével, enzimrendszerrel és abszorbancia spektrofotométerrel: Vércukorszint változása (mg/dl). |
12 hét
|
|
Gyulladásos profil - pro gyulladást
Időkeret: 12 hét
|
A citokinek szérumszintjének változásait a MILLIPLEX® Kit segítségével értékeljük.
Gyulladást elősegítő citokinek: IL-6, TNF-α (pg/ml).
|
12 hét
|
|
Gyulladásos profil – gyulladáscsökkentő
Időkeret: 12 hét
|
A citokinek szérumszintjének változásait a MILLIPLEX® Kit segítségével értékeljük.
Gyulladásgátló citokinek: IL-10 (pg/ml), adiponektin (ng/ml).
|
12 hét
|
|
Aerob teljesítmény - HRANTh
Időkeret: 12 hét
|
A beavatkozás előtt, 6 hét után és után végzett fizikai tesztek az aerob fizikai alkalmasság értékelésére ciklusergométeren végzett inkrementális teszttel. A teszt célja, hogy értékelje: Anaerob küszöb (AT) a pulzusszám (HR) segítségével. |
12 hét
|
|
Aerob teljesítmény - IAnTh
Időkeret: 12 hét
|
A beavatkozás előtt, 6 hét után és után végzett fizikai tesztek az aerob fizikai alkalmasság értékelésére ciklusergométeren végzett inkrementális teszttel. A teszt célja, hogy értékelje: Anaerob küszöb (AT) wattban (W) kifejezett intenzitás felhasználásával. |
12 hét
|
|
Aerob teljesítmény - RPEAnTh
Időkeret: 12 hét
|
A beavatkozás előtt, 6 hét után és után végzett fizikai tesztek az aerob fizikai alkalmasság értékelésére ciklusergométeren végzett inkrementális teszttel. A teszt célja, hogy értékelje: Anaerob küszöb (AT) az észlelt erőfeszítés rátája (RPE) használatával. |
12 hét
|
|
Aerob teljesítmény - LacAnTh
Időkeret: 12 hét
|
A beavatkozás előtt, 6 hét után és után végzett fizikai tesztek az aerob fizikai alkalmasság értékelésére ciklusergométeren végzett inkrementális teszttel. A teszt célja, hogy értékelje: Anaerob küszöb (AT) laktátkoncentrációval [lac-]. |
12 hét
|
|
Aerob teljesítmény - VO2
Időkeret: 12 hét
|
A beavatkozás előtt, 6 hét után és után végzett fizikai tesztek az aerob fizikai alkalmasság értékelésére ciklusergométeren végzett inkrementális teszttel. A teszt célja, hogy értékelje: VO2csúcs ml.kg-1.min-1. |
12 hét
|
|
Táplálékfelvétel
Időkeret: 12 hét
|
Három nem egymást követő nap étkezési rekordja: a hét két napján és egy hétvégi napon. Ez az értékelés 12 hétig tart. A Dietwin® szoftverrel értékelik (São Paulo, Brazília): A makrotápanyagok, mikroelemek és rostok quilokalóriában és százalékban (%) |
12 hét
|
|
Élelmiszer minőség
Időkeret: 12 hét
|
A takarmányt a NOVA osztályozáson keresztül elemzik. A NOVA szerint az élelmiszereket négy csoportba sorolják: 1. csoport – Feldolgozatlan vagy minimálisan feldolgozott élelmiszerek; 2. csoport – Feldolgozott kulináris összetevők; 3. csoport – Feldolgozott élelmiszerek; 4. csoport – Ultra-feldolgozott élelmiszerek. Minden kategória esetében kiszámításra kerül az összes bevitt kalória, majd később százalékban (%) kifejezve az egyes élelmiszercsoportok általános étrendben való részvétele. |
12 hét
|
|
A taurin árak
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők 3 g taurinát vagy placebót fognak pótolni 12 hét alatt.
A plazmatikus taurin (mmol) arányát a beavatkozás előtti és utáni vizsgálat során értékeljük.
|
12 hét
|
|
Izombiopszia - RNS
Időkeret: 12 hét
|
A biopszia után a szövetet a következők miatt kezelik: qPCR elemzés. |
12 hét
|
|
Izombiopszia - Fehérje
Időkeret: 12 hét
|
A biopszia után a szövetet a következők miatt kezelik: Western blot elemzés. |
12 hét
|
|
Izombiopszia - Mitokondrium
Időkeret: 12 hét
|
A biopszia után a szövetet a következők miatt kezelik: Az izomrostok nagy felbontású respirometriája. |
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képzési intézkedések - RPE
Időkeret: 12 hét
|
A Borg-skálát a következők számszerűsítésére fogják használni: Az észlelt erőfeszítés aránya (RPE) – minden egyes erőfeszítés után az edzésprogram során feljegyzésre kerül. |
12 hét
|
|
Képzési intézkedések – TRIMP
Időkeret: 12 hét
|
A belső terhelést a TRIMP segítségével számítjuk ki: A számítás az erőfeszítési idő RPE-jének szorzata (TRIMP = RPE * erőkifejtés ideje), minden résztvevőre és edzésre. |
12 hét
|
|
Képzési intézkedések – SP02
Időkeret: 12 hét
|
Az oxigéntelítettséget (SpO2) százalékban (%) mérjük pulzoximéterrel. Az SpO2 (%) az erőkifejtés vége után, a pihenőidő alatti legalacsonyabb pont és a pihenés végén kerül feljegyzésre. |
12 hét
|
|
Képzési intézkedések – HR
Időkeret: 12 hét
|
A pulzusszámot (HR) percenkénti ütésben (BPM) méri a Polar óra.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcela C Viliod, USP
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hypoxia_Taurine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .