Effecten van intensieve training met hypoxie en taurinesuppletie op metabolische en mitochondriale parameters
Effecten van intermitterende oefeningen met hoge intensiteit met herstelhypoxie en taurinesuppletie bij vrouwen met obesitas op metabolische en mitochondriale parameters
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen
- Leeftijd tussen 25 - 45 jaar;
- BMI tussen 30 - 35kg/m²;
- Wees niet op dieet;
- Geen fysiek activiteitenprogramma volgen;
- Niet in de menopauze zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers;
- Alcoholisten;
- Gebruik schildkliermedicatie;
- Voedingsmonitoring uitvoeren of een behandeling voor gewichtsverlies uitvoeren;
- Hypertensie;
- Metabool syndroom;
- Als u enige comorbiditeit heeft die verband houdt met obesitas;
- Drugsgebruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt niet ingegrepen, alleen de evaluaties worden uitgevoerd.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Normoxie - Placebo
Intervalcyclus-ergometertrein met hoge intensiteit, met inter-inspanningsnormoxie (FiO2 = 21%).
|
Het eerste deel duurt 5 minuten met een lage intensiteit, wat overeenkomt met "gemakkelijk" door de RPE. Het grootste deel wordt uitgevoerd op de intensiteit van trainingszone 3 (100-110% van de Lan), van 5 minuten met een rust van 2,5 minuten tussen de oefeningen. De intensiteit wordt gecontroleerd door HR en RPE. Het laatste deel duurt 3 minuten op lage intensiteit, wat overeenkomt met "gemakkelijk" door de RPE. De progressie van de belasting vond plaats tijdens de eerste vier weken, beginnend met 3 sets en daarna 1 set per week. De intensiteit van elke inspanning is 100-110%HRanTh.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Normoxia-Taurina
Intervalcyclus-ergometertrein met hoge intensiteit, met inter-inspanningsnormoxie (FiO2 = 21%).
|
Het eerste deel duurt 5 minuten met een lage intensiteit, wat overeenkomt met "gemakkelijk" door de RPE. Het grootste deel wordt uitgevoerd op de intensiteit van trainingszone 3 (100-110% van de Lan), van 5 minuten met een rust van 2,5 minuten tussen de oefeningen. De intensiteit wordt gecontroleerd door HR en RPE. Het laatste deel duurt 3 minuten op lage intensiteit, wat overeenkomt met "gemakkelijk" door de RPE. De progressie van de belasting vond plaats tijdens de eerste vier weken, beginnend met 3 sets en daarna 1 set per week. De intensiteit van elke inspanning is 100-110%HRanTh.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Hypoxie - Placebo
Intervalcyclus-ergometertrein met hoge intensiteit, met hypoxie tussen inspanning (FiO2 = 12%).
|
Het eerste deel duurt 5 minuten met een lage intensiteit, wat overeenkomt met "gemakkelijk" door de RPE. Het grootste deel wordt uitgevoerd op de intensiteit van trainingszone 3 (100-110% van de Lan), van 5 minuten met een rust van 2,5 minuten tussen de oefeningen. De intensiteit wordt gecontroleerd door HR en RPE. Het laatste deel duurt 3 minuten op lage intensiteit, wat overeenkomt met "gemakkelijk" door de RPE. De progressie van de belasting vond plaats tijdens de eerste vier weken, beginnend met 3 sets en daarna 1 set per week. De intensiteit van elke inspanning is 100-110%HRanTh.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hypoxie - Taurina
Intervalcyclus-ergometertrein met hoge intensiteit, met hypoxie tussen inspanning (FiO2 = 12%).
|
Het eerste deel duurt 5 minuten met een lage intensiteit, wat overeenkomt met "gemakkelijk" door de RPE. Het grootste deel wordt uitgevoerd op de intensiteit van trainingszone 3 (100-110% van de Lan), van 5 minuten met een rust van 2,5 minuten tussen de oefeningen. De intensiteit wordt gecontroleerd door HR en RPE. Het laatste deel duurt 3 minuten op lage intensiteit, wat overeenkomt met "gemakkelijk" door de RPE. De progressie van de belasting vond plaats tijdens de eerste vier weken, beginnend met 3 sets en daarna 1 set per week. De intensiteit van elke inspanning is 100-110%HRanTh.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrie - Hoogte
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) zal worden gebruikt voor: Hoogte gemeten in meters. |
12 weken
|
|
Antropometrie - Gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) zal worden gebruikt voor: Veranderingen in lichaamsgewicht in kilogram (kg). |
12 weken
|
|
Antropometrie - BMI
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) zal worden gebruikt voor: Veranderingen in de body mass index (BMI = gemeten gewicht (kg) / (lengte (m)²). |
12 weken
|
|
Lichaamssamenstelling - Vrije vetmassa
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) zal worden gebruikt voor: Veranderingen in de lichaamssamenstelling voor vetvrije massa (grammen en %). |
12 weken
|
|
Lichaamssamenstelling - Vetmassa
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) zal worden gebruikt voor: Veranderingen in lichaamssamenstelling voor vetmassa (grammen en %). |
12 weken
|
|
Lichaamssamenstelling - Bot
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) zal worden gebruikt voor: Veranderingen in de lichaamssamenstelling voor het botmineraalgehalte (g.cm²). |
12 weken
|
|
Lipidenprofiel - Cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gekwantificeerd door Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit en Liquiform Triglycerides Kit, van Labtest diagnóstica®, met behulp van een enzymatisch systeem en absorptiespectrofotometer: Veranderingen in totaal cholesterol (mg/dl). |
12 weken
|
|
Lipidenprofiel - Triglyceriden
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gekwantificeerd door Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit en Liquiform Triglycerides Kit, van Labtest diagnóstica®, met behulp van een enzymatisch systeem en absorptiespectrofotometer: Veranderingen in triglyceriden (mg/dl). |
12 weken
|
|
Lipidenprofiel - HDL/LDL
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gekwantificeerd door Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit en Liquiform Triglycerides Kit, van Labtest diagnóstica®, met behulp van een enzymatisch systeem en absorptiespectrofotometer: Veranderingen in HDL-cholesterol en LDL-cholesterol (mg/dl). |
12 weken
|
|
Lipidenprofiel - Glucose
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gekwantificeerd door Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit en Liquiform Triglycerides Kit, van Labtest diagnóstica®, met behulp van een enzymatisch systeem en absorptiespectrofotometer: Veranderingen in de bloedglucose (mg/dl). |
12 weken
|
|
Ontstekingsprofiel - pro-inflammatoir
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in serumniveaus van cytokines zullen worden geëvalueerd met MILLIPLEX® Kit.
Pro-inflammatoire citokinen: IL-6, TNF-α (pg/ml).
|
12 weken
|
|
Ontstekingsprofiel - ontstekingsremmend
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in serumniveaus van cytokines zullen worden geëvalueerd met MILLIPLEX® Kit.
Ontstekingsremmende citokinen: IL-10 (pg/ml), adiponectine (ng/ml).
|
12 weken
|
|
Aërobe prestaties - HRAnTh
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fysieke tests uitgevoerd vóór, na 6 weken en na de interventie om de aerobe fysieke fitheid te beoordelen door middel van een stapsgewijze test in een fietsergometer. Het doel van de test is het evalueren van: Anaërobe drempel (AT) met behulp van hartslag (HR). |
12 weken
|
|
Aërobe prestatie - IAnTh
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fysieke tests uitgevoerd vóór, na 6 weken en na de interventie om de aerobe fysieke fitheid te beoordelen door middel van een stapsgewijze test in een fietsergometer. Het doel van de test is het evalueren van: Anaerobe drempel (AT) met behulp van intensiteit in watt (W). |
12 weken
|
|
Aërobe prestaties - RPEAnTh
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fysieke tests uitgevoerd vóór, na 6 weken en na de interventie om de aerobe fysieke fitheid te beoordelen door middel van een stapsgewijze test in een fietsergometer. Het doel van de test is het evalueren van: Anaerobe drempel (AT) met behulp van Rate of Perceived Effort (RPE). |
12 weken
|
|
Aërobe prestaties - LacAnTh
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fysieke tests uitgevoerd vóór, na 6 weken en na de interventie om de aerobe fysieke fitheid te beoordelen door middel van een stapsgewijze test in een fietsergometer. Het doel van de test is het evalueren van: Anaërobe drempel (AT) met behulp van lactaatconcentratie [lac-]. |
12 weken
|
|
Aërobe prestaties - VO2
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fysieke tests uitgevoerd vóór, na 6 weken en na de interventie om de aerobe fysieke fitheid te beoordelen door middel van een stapsgewijze test in een fietsergometer. Het doel van de test is het evalueren van: VO2piek in ml.kg-1.min-1. |
12 weken
|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een voedselrecord van drie niet-opeenvolgende dagen: twee dagen van de week en één dag in het weekend. Deze evaluatie duurt twaalf weken. Zal worden geëvalueerd met Dietwin®-software (São Paulo, Brazilië): De macronutriënten, micronutriënten en vezels in quilocalories en percentage (%) |
12 weken
|
|
Voedselkwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het voer zal worden geanalyseerd via de NOVA-classificatie. Door NOVA worden voedingsmiddelen in vier groepen ingedeeld: Groep 1 - Onbewerkte of minimaal bewerkte voedingsmiddelen; Groep 2 - Verwerkte culinaire ingrediënten; Groep 3 - Bewerkte voedingsmiddelen; Groep 4 - Ultrabewerkte voedingsmiddelen. Voor elke categorie wordt het totaal aantal ingenomen calorieën berekend en later weergegeven als percentage (%) van de deelname van elke voedselgroep aan het algemene dieet. |
12 weken
|
|
Taurine tarieven
Tijdsspanne: 12 weken
|
De deelnemers zullen gedurende 12 weken 3 gram taurina of placebo aanvullen.
De snelheid van plasmataurine (mmol) zal worden geëvalueerd tijdens pre- en postinterventie.
|
12 weken
|
|
Spierbiopsie - RNA
Tijdsspanne: 12 weken
|
Na een biopsie wordt het weefsel behandeld voor: qPCR-analyse. |
12 weken
|
|
Spierbiopsie - Eiwit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Na een biopsie wordt het weefsel behandeld voor: Western-blotting-analyse. |
12 weken
|
|
Spierbiopsie - Mitochondria
Tijdsspanne: 12 weken
|
Na een biopsie wordt het weefsel behandeld voor: Respirometrie met hoge resolutie van analyse van spiervezels. |
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opleidingsmaatregelen - RPE
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Borgschaal zal worden gebruikt om het volgende te kwantificeren: Rate of Perceived Effort (RPE) - wordt na elke inspanning tijdens het hele trainingsprogramma genoteerd. |
12 weken
|
|
Opleidingsmaatregelen - TRIMP
Tijdsspanne: 12 weken
|
De interne belasting wordt berekend met behulp van TRIMP: Berekend door de RPE te vermenigvuldigen voor de tijd in inspanning (TRIMP = RPE * tijd in inspanning), voor elke deelnemer en trainingssessie. |
12 weken
|
|
Opleidingsmaatregelen - SP02
Tijdsspanne: 12 weken
|
De zuurstofverzadiging (SpO2) wordt gemeten in procenten (%), met behulp van een pulsoximeter. SpO2 (%) wordt genoteerd na het einde van de inspanning, het laagste punt tijdens de rust en aan het einde van de rust. |
12 weken
|
|
Opleidingsmaatregelen - HR
Tijdsspanne: 12 weken
|
De hartslag (HR) wordt gemeten in slagen per minuut (BPM) met de Polar klok.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcela C Viliod, USP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hypoxia_Taurine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .