- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06603909
Sundhedsresultater for patienter med nasopharyngeal karcinom tre år efter behandling med AI-assisteret enteral ernæringsbehandling i hjemmet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zhengzhou, Kina
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ondartet tumorpatient
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe 1: Brug AI til at hjælpe med ernæringsstyring
Det første trin: Foreløbig klinisk ernæringsscreening og evaluering. Oplysninger om patienters alder, stadium af nasopharyngeal cancer, behandlingsstadium (strålebehandling, kemoterapistadie) og andre oplysninger blev indsamlet, og behandlingsplanen blev fastlagt. Det andet trin: AI-assisteret HEN-styringstilstand. Regelmæssig ernæringsovervågning og opfølgning af patienter blev udført ved hjælp af intelligent computer, intelligent app-kropsfedt-enhed og mobilkommunikationsnetværk, og grundlæggende tegn, ernæringsstatus, ernæringsmæssige risici og implementering af støtteprogrammer for patienter blev styret. Ernæringsanalysemodel og indeksmodel bruges til at starte den intelligente daglige overvågningsstyring og tidlige varslingsmekanisme for akut angreb. Det tredje trin: Overvåg og alarm. AI-systemet populariserede den grundlæggende viden om ernæring til patienter gennem App-platformen. |
gruppe1: AI-assisteret ernæringsstyring.
gruppe 2: Traditionel ernæringsledelse (via hospitalets diætist).
3: kontrol.
|
|
Eksperimentel: gruppe 2: Kontakt ernæringsekspertteamet på hospitalet for ernæringsstyring
Kontakt sygehusets ernæringsekspertteam for ernæringsstyring i henhold til patienternes egen situation
|
gruppe 2: Traditionel ernæringsstyring (gennem hospitalets diætist)
|
|
Ingen indgriben: gruppe 3: Antag ikke de to ledelsesmetoder.
tom kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: tre år efter behandlingen
|
Overlevelsesrate
|
tre år efter behandlingen
|
|
Lokal gentagelsesrate
Tidsramme: tre år efter behandlingen
|
Lokal gentagelsesrate
|
tre år efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-positiv rate af Epstein-Barr(EB)-virus
Tidsramme: tre år efter behandlingen
|
DNA-positiv rate af Epstein-Barr(EB)-virus
|
tre år efter behandlingen
|
|
Body mass index
Tidsramme: tre år efter behandlingen
|
Data blev indhentet gennem den intelligente kropsfedtanordning
|
tre år efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN practical guideline: Home enteral nutrition. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):468-488. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.018. Epub 2021 Nov 24.
- Kulkarni S, Seneviratne N, Baig MS, Khan AHA. Artificial Intelligence in Medicine: Where Are We Now? Acad Radiol. 2020 Jan;27(1):62-70. doi: 10.1016/j.acra.2019.10.001. Epub 2019 Oct 19.
- Mundi MS, Mohamed Elfadil O, Olson DA, Pattinson AK, Epp LM, Miller LD, Seegmiller SL, Schneckloth JM, Baker MR, Abdelmagid MG, Patel A, Wescott BA, Elder LS, Hagenbrock MC, Sefried LE, Hurt RT. Home enteral nutrition: A descriptive study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2023 May;47(4):550-562. doi: 10.1002/jpen.2498. Epub 2023 Apr 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Nasopharyngeale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Nasopharyngeale neoplasmer
- Karcinom
- Nasopharyngealt karcinom
Andre undersøgelses-id-numre
- AI-nutrition to NPC patients
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien