- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06603909
Gesundheitsergebnisse von Patienten mit Nasopharynxkarzinom drei Jahre nach der Behandlung durch das KI-gestützte Home Enteral Nutrition Management
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zhengzhou, China
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit bösartigem Tumor
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1: Nutzen Sie KI zur Unterstützung des Ernährungsmanagements
Der erste Schritt: Vorläufiges klinisches Ernährungsscreening und -bewertung. Informationen über das Alter des Patienten, das Stadium des Nasopharynxkarzinoms, das Behandlungsstadium (Strahlentherapie, Chemotherapiestadium) und andere Informationen wurden gesammelt und der Behandlungsplan festgelegt. Der zweite Schritt: KI-gestützter HEN-Managementmodus. Mithilfe eines intelligenten Computers, eines intelligenten App-Körperfettgeräts und einer mobilen Kommunikationsnetzerfassung wurden eine regelmäßige Ernährungsüberwachung und Nachsorge der Patienten durchgeführt und grundlegende Anzeichen, Ernährungszustand, Ernährungsrisiken und die Umsetzung von Unterstützungsprogrammen für Patienten verwaltet. Das Ernährungsanalysemodell und das Indexmodell werden verwendet, um das intelligente tägliche Überwachungsmanagement und den Frühwarnmechanismus für akute Anfälle zu starten. Der dritte Schritt: Überwachen und alarmieren. Das KI-System machte Patienten über die App-Plattform das Grundwissen über Ernährung bekannt. |
Gruppe 1: KI-gestütztes Ernährungsmanagement.
Gruppe 2: Traditionelles Ernährungsmanagement (durch den Ernährungsberater des Krankenhauses).
3: Kontrolle.
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Experimental: Gruppe 2: Kontaktieren Sie das Ernährungsteam des Krankenhauses für Ernährungsmanagement
Kontaktieren Sie das Ernährungsteam des Krankenhauses für ein Ernährungsmanagement entsprechend der individuellen Situation des Patienten
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Gruppe 2: Traditionelles Ernährungsmanagement (durch den Ernährungsberater des Krankenhauses)
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Kein Eingriff: Gruppe 3: Übernehmen Sie nicht die beiden Managementmethoden.
leere Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überlebensrate
Zeitfenster: drei Jahre nach der Behandlung
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Überlebensrate
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drei Jahre nach der Behandlung
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Lokale Wiederholungsrate
Zeitfenster: drei Jahre nach der Behandlung
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Lokale Wiederholungsrate
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drei Jahre nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DNA-positive Rate des Epstein-Barr(EB)-Virus
Zeitfenster: drei Jahre nach der Behandlung
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DNA-positive Rate des Epstein-Barr(EB)-Virus
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drei Jahre nach der Behandlung
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: drei Jahre nach der Behandlung
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Die Daten wurden über das intelligente Körperfettgerät erfasst
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drei Jahre nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN practical guideline: Home enteral nutrition. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):468-488. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.018. Epub 2021 Nov 24.
- Kulkarni S, Seneviratne N, Baig MS, Khan AHA. Artificial Intelligence in Medicine: Where Are We Now? Acad Radiol. 2020 Jan;27(1):62-70. doi: 10.1016/j.acra.2019.10.001. Epub 2019 Oct 19.
- Mundi MS, Mohamed Elfadil O, Olson DA, Pattinson AK, Epp LM, Miller LD, Seegmiller SL, Schneckloth JM, Baker MR, Abdelmagid MG, Patel A, Wescott BA, Elder LS, Hagenbrock MC, Sefried LE, Hurt RT. Home enteral nutrition: A descriptive study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2023 May;47(4):550-562. doi: 10.1002/jpen.2498. Epub 2023 Apr 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Rachenneoplasmen
- Otorhinolaryngologische Neubildungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Nasopharyngeale Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Nasopharyngeale Neoplasmen
- Karzinom
- Nasopharynxkarzinom
Andere Studien-ID-Nummern
- AI-nutrition to NPC patients
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Ernährung
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Duke UniversityAbgeschlossenBehandlung und Vorbeugung von Anämie nach Verabreichung von Gudness Nutrition BarIndien