- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06603909
Resultados de salud de los pacientes con carcinoma nasofaríngeo tres años después del tratamiento con control de nutrición enteral domiciliaria asistido por IA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Zhengzhou, Porcelana
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con tumor maligno
Criterios de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Utilice la IA para ayudar en la gestión de la nutrición
El primer paso: cribado y evaluación nutricional clínica preliminar. Se recopiló información sobre la edad de los pacientes, el estadio del cáncer de nasofaringe, el estadio del tratamiento (radioterapia, quimioterapia) y otra información, y se determinó el plan de tratamiento. El segundo paso: modo de gestión de HEN asistido por IA. Se llevó a cabo un control nutricional regular y un seguimiento de los pacientes mediante una computadora inteligente, un dispositivo inteligente de aplicación de grasa corporal y una red de comunicación móvil, y se gestionaron los signos básicos, el estado nutricional, los riesgos nutricionales y la implementación de programas de apoyo de los pacientes. El modelo de análisis nutricional y el modelo de índice se utilizan para iniciar la gestión inteligente del seguimiento diario y el mecanismo de alerta temprana de ataques agudos. El tercer paso: monitorear y alertar. El sistema de IA popularizó los conocimientos básicos de nutrición entre los pacientes a través de la plataforma de aplicaciones. |
Grupo 1: Gestión nutricional asistida por IA.
grupo 2: Manejo de la nutrición tradicional (a través del dietista del hospital).
3: controlar.
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Experimental: grupo 2: Contactar con el equipo de nutricionistas del hospital para el manejo nutricional
Contactar con el equipo de nutricionistas del hospital para el manejo nutricional según la propia situación del paciente.
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grupo 2: Manejo de la nutrición tradicional (a través del dietista del hospital)
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Sin intervención: grupo 3: No adoptar los dos métodos de gestión.
grupo de control en blanco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: tres años después del tratamiento
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Tasa de supervivencia
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tres años después del tratamiento
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Tasa de recurrencia local
Periodo de tiempo: tres años después del tratamiento
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Tasa de recurrencia local
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tres años después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de ADN positivo del virus de Epstein-Barr (EB)
Periodo de tiempo: tres años después del tratamiento
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Tasa de ADN positivo del virus de Epstein-Barr (EB)
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tres años después del tratamiento
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: tres años después del tratamiento
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Los datos se obtuvieron a través del dispositivo inteligente de grasa corporal.
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tres años después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN practical guideline: Home enteral nutrition. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):468-488. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.018. Epub 2021 Nov 24.
- Kulkarni S, Seneviratne N, Baig MS, Khan AHA. Artificial Intelligence in Medicine: Where Are We Now? Acad Radiol. 2020 Jan;27(1):62-70. doi: 10.1016/j.acra.2019.10.001. Epub 2019 Oct 19.
- Mundi MS, Mohamed Elfadil O, Olson DA, Pattinson AK, Epp LM, Miller LD, Seegmiller SL, Schneckloth JM, Baker MR, Abdelmagid MG, Patel A, Wescott BA, Elder LS, Hagenbrock MC, Sefried LE, Hurt RT. Home enteral nutrition: A descriptive study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2023 May;47(4):550-562. doi: 10.1002/jpen.2498. Epub 2023 Apr 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
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- Enfermedades faríngeas
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- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
- AI-nutrition to NPC patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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