- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06603909
Hälsoresultat hos patienter med nasofarynxkarcinom tre år efter behandling med AI-assisterad enteral nutrition för hemmet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zhengzhou, Kina
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Maligna tumörpatienter
Uteslutningskriterier:
- inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1: Använd AI för att underlätta kosthantering
Det första steget: Preliminär klinisk nutritionsscreening och utvärdering. Information om patienternas ålder, stadium av nasofarynxcancer, behandlingsstadium (strålbehandling, kemoterapistadium) och annan information samlades in, och hanteringsplanen fastställdes. Det andra steget: AI-assisterat HEN-hanteringsläge. Regelbunden näringsövervakning och uppföljning av patienter genomfördes med hjälp av intelligent dator, intelligent app-kroppsfettenhet och mobilkommunikationsnätverk, och grundläggande tecken, näringsstatus, näringsrisker och implementering av stödprogram för patienter hanterades. Näringsanalysmodell och indexmodell används för att starta den intelligenta dagliga övervakningen och mekanismen för tidig varning för akuta attacker. Det tredje steget: Övervaka och varna. AI-systemet populariserade den grundläggande kunskapen om nutrition till patienter genom App-plattformen. |
grupp1:AI-assisterad kosthantering.
grupp 2: Traditionell kosthantering (genom sjukhusdietisten).group
3:kontroll.
|
|
Experimentell: grupp 2: Kontakta nutritionistteamet på sjukhuset för nutritionshantering
Kontakta nutritionistteamet på sjukhuset för nutritionshantering enligt patienternas egen situation
|
grupp 2: Traditionell kosthantering (genom sjukhusdietisten)
|
|
Inget ingripande: grupp 3: Använd inte de två hanteringsmetoderna.
tom kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadsgrad
Tidsram: tre år efter behandlingen
|
Överlevnadsgrad
|
tre år efter behandlingen
|
|
Lokal återfallsfrekvens
Tidsram: tre år efter behandlingen
|
Lokal återfallsfrekvens
|
tre år efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DNA-positiv hastighet av Epstein-Barr(EB)-virus
Tidsram: tre år efter behandlingen
|
DNA-positiv hastighet av Epstein-Barr(EB)-virus
|
tre år efter behandlingen
|
|
Body mass index
Tidsram: tre år efter behandlingen
|
Data erhölls genom den intelligenta kroppsfettsenheten
|
tre år efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Bischoff SC, Austin P, Boeykens K, Chourdakis M, Cuerda C, Jonkers-Schuitema C, Lichota M, Nyulasi I, Schneider SM, Stanga Z, Pironi L. ESPEN practical guideline: Home enteral nutrition. Clin Nutr. 2022 Feb;41(2):468-488. doi: 10.1016/j.clnu.2021.10.018. Epub 2021 Nov 24.
- Kulkarni S, Seneviratne N, Baig MS, Khan AHA. Artificial Intelligence in Medicine: Where Are We Now? Acad Radiol. 2020 Jan;27(1):62-70. doi: 10.1016/j.acra.2019.10.001. Epub 2019 Oct 19.
- Mundi MS, Mohamed Elfadil O, Olson DA, Pattinson AK, Epp LM, Miller LD, Seegmiller SL, Schneckloth JM, Baker MR, Abdelmagid MG, Patel A, Wescott BA, Elder LS, Hagenbrock MC, Sefried LE, Hurt RT. Home enteral nutrition: A descriptive study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2023 May;47(4):550-562. doi: 10.1002/jpen.2498. Epub 2023 Apr 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Nasofaryngeala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Nasofaryngeala neoplasmer
- Carcinom
- Nasofaryngealt karcinom
Andra studie-ID-nummer
- AI-nutrition to NPC patients
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .